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“동아에스티, 3분기 영업이익 전년比 68.7%↓…기술료 탓” 2020-10-29 08:45:08
1b상을 마치고 내년 2상에 진입할 것”이라며 “비알코올성 지방간염(NASH)으로 적응증 확대가 가능하다”고 설명했다. 또 “내년에는 마진이 높은 포시가(SGLT-2 억제제) 개량신약의 출시로 자체개발 당뇨신약 슈가논과 상생효과 및 이익개선에 기여할 수 있을 것으로 예상된다”고 했다. 서근희 삼성증권 연구원은 “‘DA...
동아에스티 3분기 영업이익 67억 원…68.7%↓ 2020-10-28 16:36:04
1b상 시험을 완료했다. 동물실험에서 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로의 활용 가능성도 확인한 만큼 향후 당뇨와 NASH 치료제로 개발하고 기술수출도 추진할 예정이다. 당뇨병 치료제 슈가논(DA-1229)은 대동맥판막석회화증치료제로 국내 임상 2상 중이며, 패치형 치매치료제(DA-5207)는 국내 임상 1상을 끝내고 인도...
파멥신, '바이오 유럽 2020' 참가…올린베시맙 등 홍보 2020-10-26 15:38:10
임상 1b상을 진행 중이다. 지난 9월 발표한 중간결과에 따르면 올린베시맙·키트루다 병용요법은 두 임상시험 모두에서 1차 평가 변수였던 약물제한독성(DLT)과 안전성을 충족했다. 또 전이성 삼중음성유방암 임상시험에서는 긍정적인 효능이 관찰됐다. 파멥신은 연말 임상시험을 마무리하는 대로 MSD와 협의해 내년 상반기...
제넥신, 코로나19 백신개발 국책과제 선정…93억원 지원 확정 2020-10-21 15:40:47
인도네시아의 칼베, 터키의 일코 등 해외 협력사들을 통해 대규모 글로벌 임상을 진행할 계획이다. 제넥신은 코로나19 백신 외에도 면역치료제인 'GX-I7'을 코로나19 치료제로 개발하고 있다. 지난 8월 식품의약품안전처에서 임상 1b상을 승인받았다. 와이바이오로직스와는 코로나19 항체 치료제를 개발하고 있다....
[커버스토리-part.3 Hot Company]올리패스 "진통제 시장 게임체인저 될 것" 2020-10-12 08:20:03
있다. 영국에서는 임상 1상, 호주에서는 임상 1b상을 진행하고 있다. 대부분의 통증은 세포 내 소듐 이온 채널에 서 이뤄지는 신호 전달로 인해 생긴다. 이 소듐 채널에서 신호 전달을 억제하면 진통효과 를 낼 수 있다. 소듐 채널의 단백질 구조가 비슷한 까닭에 저분자화합물이나 합성화합물로는 특정 소듐 채널 단백...
메드팩토, 11월 美 면역항암학회서 `백토서팁` 병용임상 발표 2020-10-05 11:21:11
1b/2a상 중간 결과도 발표된다. 이 임상은 현재 1b상을 완료하고 2a상 단계에 있으며, 치료 가능성이 높은 환자들이 많이 포함된 PD-L1 발현 1% 이상을 대상으로 투여를 실시하고 있어 의미 있는 임상 결과가 도출될 것으로 전망하고 있다. 메드팩토 관계자는 "바이오마커 발굴에 대한 초기성과는 11월 13일에 구두로...
메드팩토, 美 면역항암학회서 백토서팁 성과 2건 발표 2020-10-05 10:40:51
1b·2a상 중간 결과도 발표한다. 이 임상은 현재 1b상을 완료하고 2a상 단계다. 치료 가능성이 높은 환자들이 많이 포함된 ‘PD-L1’ 발현 1% 이상을 대상으로 투여를 실시하고 있다. 메드팩토는 지난해 SITC에서 PD-L1 발현 25% 미만인 환자를 대상으로 치료를 시도해 객관적 반응률(ORR) 16.7%를 기록했다. 이는 임핀지...
메드팩토, 백토서팁-파클리탁셀 병용요법 FDA 희귀의약품 지정 2020-09-29 11:36:43
문제를 해결하고 암세포의 사멸을 유도해 단독사용 및 병용요법에서 우수한 치료효과를 보이고 있다. 최근 메드팩토는 유럽종양학회(ESMO)에서 백토서팁과 파클리탁셀 병용요법에 대한 1b상 초기 결과를 공유하며 안전성을 입증한 바 있다. 메드팩토 관계자는 "임상1b상에서 고무적인 무진행생존율을 기록하는 등 현재...
메드팩토 항암후보물질, 병용 위암치료 FDA희귀약 지정 2020-09-29 10:23:40
1b상 초기 결과에서 백토서팁과 파클리탁셀 병용시 병이 진행되지 않는 무진행생존기간(PFS) 중앙값이 5.5개월을 기록하는 등 백토서팁 병용투여 효과를 확인했다. 파클리탁셀 단독투여와 단일클론항체의약품 `사이람자` 병용 투여의 경우 PFS 중앙값이 각각 2.9개월, 4.4개월에 그쳤다. 메드팩토 관계자는 "안전성과 예비...
메드팩토 항암후보물질 백토서팁, 병용 위암치료 FDA희귀약 지정 2020-09-29 10:12:35
임상 1b상 초기 결과에서 백토서팁과 파클리탁셀 병용시 병이 진행되지 않는 무진행생존기간(PFS) 중앙값이 5.5개월을 기록하는 등 백토서팁 병용투여 효과를 확인했다. 파클리탁셀 단독투여와 단일클론항체의약품 '사이람자' 병용 투여의 경우 PFS 중앙값이 각각 2.9개월, 4.4개월에 그쳤다. 메드팩토 관계자는...