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아이디언스, 기관투자가 대상 330억원 투자유치 성공 2020-11-09 13:24:52
임상1b, 2a를 전국 18개 임상시험센터에서 7개의 암종을 대상으로 진행하고 있으며, 곧 한국, 미국, 중국에서 위암을 대상으로 한 항암화학요법과 IDX-1197의 병용치료 임상시험을 개시할 계획이다. IDX-1197은 `PARP(Poly ADP-ribose polymerase)`라는 효소의 작용기전과 암세포 DNA의 특성을 이용해 암을 치료하는...
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카이노스메드, 파킨슨병 치료제 후보물질 미국 임상 1b상 신청 2020-11-02 10:54:50
파킨슨병 치료제 후보물질(KM-819)의 임상 1b상 시험 계획을 제출했다고 2일 밝혔다. 카이노스메드는 기존 임상 1상에서 사용된 제제보다 약물의 흡수율(생체이용률)을 크게 높인 새로운 제제를 도입해 임상 1b상 시험을 하기로 했다. 이를 통해 임상 2상에 사용할 약물의 투여량을 결정할 계획이다. 임상은 약 한 달 동안...
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카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美FDA 임상1b IND 신청 2020-11-02 10:00:28
위해 1b상을 진행하게 됐다. 이번 1b상은 건강한 성인 남자 8명을 대상으로 한달 동안 진행될 예정이다. 새로운 제제는 이전 제제와 원료의약품에는 변화가 없지만 순간의 고열로 원료의약품과 중합체(polymer)를 혼합, 융해하는 방식(Hot Melt Extrusion)의 기술을 이용해 완성됐다. 카이노스메드는 임상2상을 위해 시행한...
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카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美 FDA 임상 1b상 신청 2020-11-02 09:12:44
파킨슨병 치료제 ‘KM-819’에 대한 임상 1b상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 2일 밝혔다. 이번 1b상에서는 임상 1상에서 사용한 제제보다 약물흡수율(생체이용율)을 크게 높인 새로운 제제를 도입한다. 이전 제제와의 비교뿐 아니라 임상 2상에 사용할 새로운 제제의 투여량을 결정할 예정이다. 건강한 성인 남자...
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“동아에스티, 3분기 영업이익 전년比 68.7%↓…기술료 탓” 2020-10-29 08:45:08
1b상을 마치고 내년 2상에 진입할 것”이라며 “비알코올성 지방간염(NASH)으로 적응증 확대가 가능하다”고 설명했다. 또 “내년에는 마진이 높은 포시가(SGLT-2 억제제) 개량신약의 출시로 자체개발 당뇨신약 슈가논과 상생효과 및 이익개선에 기여할 수 있을 것으로 예상된다”고 했다. 서근희 삼성증권 연구원은 “‘DA...
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동아에스티 3분기 영업이익 67억 원…68.7%↓ 2020-10-28 16:36:04
1b상 시험을 완료했다. 동물실험에서 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로의 활용 가능성도 확인한 만큼 향후 당뇨와 NASH 치료제로 개발하고 기술수출도 추진할 예정이다. 당뇨병 치료제 슈가논(DA-1229)은 대동맥판막석회화증치료제로 국내 임상 2상 중이며, 패치형 치매치료제(DA-5207)는 국내 임상 1상을 끝내고 인도...
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파멥신, '바이오 유럽 2020' 참가…올린베시맙 등 홍보 2020-10-26 15:38:10
임상 1b상을 진행 중이다. 지난 9월 발표한 중간결과에 따르면 올린베시맙·키트루다 병용요법은 두 임상시험 모두에서 1차 평가 변수였던 약물제한독성(DLT)과 안전성을 충족했다. 또 전이성 삼중음성유방암 임상시험에서는 긍정적인 효능이 관찰됐다. 파멥신은 연말 임상시험을 마무리하는 대로 MSD와 협의해 내년 상반기...
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제넥신, 코로나19 백신개발 국책과제 선정…93억원 지원 확정 2020-10-21 15:40:47
인도네시아의 칼베, 터키의 일코 등 해외 협력사들을 통해 대규모 글로벌 임상을 진행할 계획이다. 제넥신은 코로나19 백신 외에도 면역치료제인 'GX-I7'을 코로나19 치료제로 개발하고 있다. 지난 8월 식품의약품안전처에서 임상 1b상을 승인받았다. 와이바이오로직스와는 코로나19 항체 치료제를 개발하고 있다....
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[커버스토리-part.3 Hot Company]올리패스 "진통제 시장 게임체인저 될 것" 2020-10-12 08:20:03
있다. 영국에서는 임상 1상, 호주에서는 임상 1b상을 진행하고 있다. 대부분의 통증은 세포 내 소듐 이온 채널에 서 이뤄지는 신호 전달로 인해 생긴다. 이 소듐 채널에서 신호 전달을 억제하면 진통효과 를 낼 수 있다. 소듐 채널의 단백질 구조가 비슷한 까닭에 저분자화합물이나 합성화합물로는 특정 소듐 채널 단백...
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메드팩토, 11월 美 면역항암학회서 `백토서팁` 병용임상 발표 2020-10-05 11:21:11
1b/2a상 중간 결과도 발표된다. 이 임상은 현재 1b상을 완료하고 2a상 단계에 있으며, 치료 가능성이 높은 환자들이 많이 포함된 PD-L1 발현 1% 이상을 대상으로 투여를 실시하고 있어 의미 있는 임상 결과가 도출될 것으로 전망하고 있다. 메드팩토 관계자는 "바이오마커 발굴에 대한 초기성과는 11월 13일에 구두로...
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