지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 브라질 허가 준비 2025-12-08 09:46:45
HK이노엔(HK inno.N) 대소공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 인증 대상품목은 위식도역류질환 신약 '케이캡(K-CAB)'의 주원료인 '테고프라잔(Tegoprazan)'이다. 이번 인증을 통해 HK이노엔은 대소공장의...
- 뉴스 > 산업.IT
- 바로가기
-
HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 진출 준비 2025-12-08 09:21:59
= HK이노엔[195940]은 대소공장이 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 인증 대상 품목은 위식도역류질환 신약 '케이캡'의 주원료 '테고프라잔'이다. 충북 음성군에 있는 대소공장은 HK이노엔의 원료의약품 생산 기지다. GMP는...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 브라질 허가 준비 2025-12-08 08:54:03
HK이노엔(HK inno.N) 대소공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 인증 대상품목은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’의 주원료인 ‘테고프라잔(Tegoprazan)’이다. 이번 인증을 통해 HK이노엔은 대소공장의 글로벌 제조...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
코오롱생명과학 충주공장, 브라질 GMP 인증…글로벌 품질 경쟁력 강화 2025-07-24 09:44:56
코오롱생명과학은 충주공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 인증으로 코오롱생명과학은 브라질 시장에 안정적으로 API를 공급할 수 있는 자격을 확보하게 됐다. 브라질 ANVISA는 WHO 기준을 토대로 한 자국 GMP 규정을...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
코오롱생명과학 충주공장, 브라질서 원료의약품 GMP 인증 2025-07-24 09:07:35
= 코오롱생명과학[102940]은 충주공장이 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. ANVISA는 세계보건기구(WHO) 기준을 토대로 GMP 규정을 운용한다. 인증 품목은 고지혈증 치료제 API '피타바스타틴 칼슘 수화물'이다. 코오롱생명과학은...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
녹십자웰빙 관계사 이니바이오 보툴리눔 톡신 ‘이니보’ 중남미 첫 허가 2025-07-22 15:30:44
중국 신약허가신청 (NDA) 제출과 브라질 국가위생감시국(Anvisa)의 GMP 인증까지 고무적인 성과를 거두고 있는 상황에서 태국 정식 론칭을 성공리에 진행하였다”며 “중남미 초석인 페루가 정식 허가를 받음으로써 앞으로 해당 국가에서의 사업 확장과 더불어 글로벌 전체 시장의 넘버원이 되겠다는 목표를 세우고 맞춤형...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
식약처, 국제 화장품 규제조화 협의체 연례회의 참석 2025-07-15 09:40:15
중남미로의 전략적 수출지원을 위해 브라질 국가위생감시국(ANVISA)과 양자 협의를 하고 양해각서(MOU) 체결 등 고위급 협력 회의의 추진 방향을 협의했다. 오는 9월에는 중국의 안전성 평가자료 제출 등에 대한 규제 조화를 위해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)과의 협력 회의를 개최하기로 했다. 식약처는 "중국, 미국...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
GC녹십자웰빙, 이니바이오 ‘보톡스’ 중국 및 남미 시장 진출 본격화 2025-04-02 16:57:10
28일 브라질 위생감시국(ANVISA)의 의약품 제조 및 품질관리(GMP)인증을 획득했다. ANVISA는 올해 2월 이니바이오에서 생산하는 보툴리눔톡신 제제인 ‘INI101’에 적합성 조사를 진행했으며 이번 실사를 통해 GMP 인증을 승인했다. 이니바이오는 GMP 획득 후 연내 최종 승인을 받아 브라질 시장에 공식 진출할 예정이다....
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
식약처, 의약품 규제 국제기구 관리위원회 대표로 재선출 2024-06-17 09:35:32
식약처와 함께 ICH 관리위원회 대표로 선출된 브라질 위생감시국, 중국 국가약품감독관리국, 사우디아라비아 식품의약청은 2027년 6월 차기 선거까지 활동할 예정이다. 한편, 식약처는 이번 총회에 이어 개최된 '국제의약품규제자협의회'(IPRP)에서 지난 2월 서울에서 열린 '국제 인공지능(AI) 의료제품 규제...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
한국의약품 파라과이 수출 허가 간소해졌다…개정 법률 공포돼 2024-06-08 05:55:28
파라과이 주재 한국대사관은 한국을 고(高)위생감시국으로 인정하는 내용의 파라과이 개정 법률이 최종 공포됐다고 7일(현지시간) 밝혔다. 고위생감시국 지정 기준으로 세계보건기구(WHO)에서 정한 선진규제기관국(현재는 WHO 우수규제기관 목록으로 대체)과 의약품·백신 규제 시스템 글로벌 기준(GBT) 성숙도 최고등급...
- 뉴스 > 정치·사회
- 바로가기
