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큐라클 "당뇨병성신증 치료제 2b상 투약 95% 완료" 2025-08-05 09:47:53
큐라클은 당뇨병성 신증 치료제 후보물질 'CU01'의 국내 임상2b상에서 환자 투약을 95% 이상 완료했다고 5일 밝혔다. 회사 측에 따르면, 올해 말 마지막 대상자의 최종 방문(LPO)이 완료된 후 내년 초 임상시험 최종결과보고서(CSR) 수령이 예정되어있다. 현재까지 약물 관련 심각한 이상반응은 보고되지 않았다....
[단독] 압타바이오, GSK와 '패키지딜' 기술수출 논의 2025-07-16 14:34:51
당뇨 합병증 신장질환(당뇨병성신증)과 조영제유래급성신장손상(신독성)입니다. 압타바이오가 자체개발한 APX-115는 국내와 해외에서 임상 2상 중으로, 당뇨병성신증과 신독성 치료제로 각각 출시하는 것이 목표입니다. GSK는 앞으로 APX-115가 상용화되면, 두 가지 적응증 모두에 대한 권리를 가져가겠다는 취지로...
'압타바이오' 52주 신고가 경신, 슬슬 다시 볼 때가 됐다 2024-07-11 09:48:10
빠른 임상결과발표 이벤트는 조영제유발급성신손상 치료제 'APX-115'의 임상 2상 30명 중간 데이터. 임상 2상은 총 280명 대상이나, 초기 30명(part1)과 후기 250명(part2)를 나눠서 진행. 6월 초에 30명(part1)의 임상시험이 완료됐고, 현재 통계분석 중. 늦어도 9월 데이터가 발표될 것이고, 후기임상 진입 여부가 결정될...
바이오 상장사, 하반기 메자닌 조달 기지개...옥석 가리기 본격화 2023-09-06 15:06:26
보톨리눔 톡신(보톡스) 개발사다. 압타바이오는 당뇨병성신증 치료제의 임상 2b상을 준비하고 있는데, 임상 종료 전에 기술 수출 가능성이 높다는 평가를 받고 있다. 올리패스 역시 비마약성 진통제 신약의 호주 임상 2a상 완료를 앞두고 있다. 메자닌 투자가 조금씩 재개되고 있지만, 상대적으로 기술 이전까지 갈 길이 아...
압타바이오, 아이수지낙시브 FDA 임상2상 시험계획 승인 2023-01-10 16:14:12
고려해 압타바이오의 ‘아이수지낙시브(APX-115)’는 미국 FDA 패스트트랙을 신청할 예정이다. 압타바이오 관계자는 “아이수지낙시브의 조영제유발급성신장손상 적응증 임상 연구는 기존 당뇨병성신증의 2상 임상 결과에서 얻은 안전성과 효과를 바탕으로 긍정적으로 진행될 예정"이라며, "치료제가 없는 조영제 유발...
압타바이오, 美 FDA로부터 조영제유발 급성신장치료물질 임상2상 승인 2023-01-10 10:21:39
성신장치료 신약후보물질(APX-115)에 대한 임상2상 시험 계획을 승인받았다고 10일 밝혔다. 회사측은 이번 임상2상 시험 승인에 따라 심혈관중재시술을 받는 환자를 대상으로 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 조영제유발 급성신장손상에 대한 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다. 조영제로 인한 급성 신장손상(CI-AKI)은...
압타바이오, 호주 뉴캐슬대 암연구센터와 항암 신약개발 협약 2022-10-28 11:03:26
stress modulation)’ 플랫폼을 기반으로 당뇨병성신증 치료제 등 당뇨합병증 치료제를 주로 개발해왔다. 이번 연구협약을 통해 압타바이오는 ‘산화스트레스조절’ 플랫폼이 당뇨합병증 뿐 만 아니라 항암제까지 아우르게 될 것으로 기대하고 있다. 호주 뉴캐슬대학 암연구센터는 암세포 성장과 전이의 스템셀(stem ce...
"당뇨병성 신장질환 등 당뇨합병증 예방할 길 확인" 2022-09-01 11:32:46
온라인판에 게재됐다. 연구에 따르면 (한국인 당뇨병성신장질환자 53명과 정상인 16명의 신장조직, 혈액, 소변 등 비교) 당뇨병성신장질환자는 소변에서 정상인에 비해 젖산 분비가 2.7배 높았고, 사구체여과율은 2배 이상 낮았다. 요로 젖산 대사체 분비 증가에 따라 사구체 신기능도 감소했다. 신장기능 저하가 심한...
큐라클, 당뇨병 치료제 임상2b 승인…장 초반 상승세 2022-07-07 09:27:03
큐라클이 당뇨병 치료제 임상 순항에 장 초반 강세다. 7일 코스닥 시장에서 큐라클은 전 거래일보다 5.6% 오른 1만 8,850원에 거래되고 있다. 큐라클은 이날 공시를 통해 2형 당뇨병성신증 치료제 후보물질 ‘CU01’의 국내 임상 2b을 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 큐라클은 임상 2b상 시험계획서에...
큐라클, 당뇨병성신증 국내 임상 2b상 승인 2022-07-07 08:55:25
큐라클은 식품의약품안전처로부터 당뇨병성신증 치료제 후보물질 ‘CU01’의 임상 2b상을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상에서 CU01을 240mg 및 360mg 두 가지 용량으로 투여해 약의 유효성과 안전성을 확인한다. 유효성 평가변수는 요중 알부민·크레아티닌 비율(uACR) 30% 감소 도달 비율과 함께, ‘Cystatin-C’...