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휴메딕스, PN·HA 복합 필러 '밸피엔' 확증 임상 완료 2025-12-19 09:56:54
HA와 무균화기술을 적용했다. 또한, 국소 마취 성분인 리도카인을 더해 기존 PN필러 대비 통증이 적은 필러로 개발하겠다는 방침이다. 휴메딕스는 HA기반의 필러 '엘라비에'와 스킨부스터 '엘라비에 리투오' 등의 제품을 통해 국내 에스테틱 시장에 탄탄한 입지를 다지고 있다. 이번 임상을 마친 벨피엔...
휴온스, FDA 허가받은 7종 주사제로 美 시장 공략 2025-09-25 15:52:53
품목허가(ANDA)를 획득했다. 휴온스는 앞서 △생리식염주사제(2017년 7월) △1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 앰플(2018년 4월) △0.75% 부피바카인염산염주사제 2㎖ 앰플(2019년 12월) △1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알(2020년 5월) △2% 리도카인주사제 5㎖ 바이알(2023년 6월) 등 5개 품목에 대한 승인을 취득한...
"피부과에서 쓰일 비마약성 크림제형 진통제 내놓을 것" 2025-09-01 16:52:31
크림 제형은 임상 3상을 준비하고 있다. 비보존제약은 내년 상반기 임상 결과를 확인해 연말까지 승인을 받겠다는 계획이다. 장 대표는 “피부과 성형외과에서 국소마취에 쓰이는 리도카인을 대체하거나 함께 사용하도록 하는 게 목표”라고 강조했다. 이어 “임상 3상에서 일부 환자는 마약성 진통제 없이 어나프라만으로...
휴온스, 2분기 매출 1,560억…분기 기준 역대 최대 2025-08-06 14:17:30
휴온스는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '1% 리도카인주사제 멀티도즈 바이알', '2% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알'에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 받았다. 향후 치과용 국소마취제에 대한 신규 등록을 추진해 미국 수출 품목을 확대할 계획이다. 휴온스는 3분기 가동을 앞두고...
휴온스, 2분기 매출 1560억원…분기 최대 실적 2025-08-06 14:10:58
5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '1% 리도카인주사제 멀티도즈 바이알'과 '2% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알'에 대한 시판허가를 받았다. 앞으로 치과용 국소마취제를 새로 등록해 미국 수출 품목을 확대할 계획이다. 올해 3분기엔 2공장 신규 주사제 라인이 가동된다. 하반기에도 매출 확대를...
'주사제 시장의 강자' 휴온스…R&D 강화로 미래 성장 이끈다 2025-06-12 15:55:57
1998년 국내 최초로 ‘플라스틱 주사제 용기’를 개발했다. 유리 앰풀 개봉 시 유리가루 혼입 우려 등의 단점을 극복한 것이다. 이후에는 리도카인(리도카인염산염)을 포함한 국소마취제를 선보였다. 이는 휴온스의 대표 제품으로 국소마취제 시장점유율(의약품 안전나라 생산실적 기준)은 리도카인 단일제의 경우 약 82%,...
제약·바이오업계 "美 약값 인하, 바이오시밀러에 기회" 2025-05-13 15:49:30
제한적일 것"이라고 관측했다. 휴온스는 생리식염주사제, 리도카인염주사제 등 총 7종의 미국식품의약품청(FDA) 품목허가 제품을 보유하고 있다. 휴온스 관계자는 "이번 행정명령 핵심은 PBM 구조 개선 및 약가 인하"라며 "약가 격차가 크고 많은 지출을 일으키는 고가 의약품의 가격 인하가 주 타깃일 것"이라고 예상...
휴온스, 국소마취제 '리도카인' 2개 품목 美 품목허가 2025-05-07 11:48:41
품목허가를 받았다고 7일 밝혔다. 대상 제품은 '1% 리도카인주사제 멀티도즈 바이알'과 '2% 리도카인주사제 다회용 바이알'이다. 이들 제품은 기존 허가 받은 리도카인 주사제에 보존제를 더해 개봉 후 다회 활용이 가능하게 만든 제형으로, 휴온스의 6, 7번째 미국 진출 상품이다. 휴온스는 "이번 승인을...
휴온스, 1분기 영업이익 128억원…작년 동기 대비 20.1% ↑ 2025-05-02 17:13:56
미국 주사제 수출은 42억원을 기록했으며 사우디아라비아, 요르단 등 기타 국가로의 점안제 수출도 증가했다. 수탁(CMO) 사업은 매출 191억원을 기록했다. 다만 뷰티·웰빙 사업 매출은 건강기능식품 사업 부문 분할과 종속회사 흡수 합병 영향으로 작년 동기 대비 10.4% 감소한 437억원을 기록했다. 휴온스는 연내 20㎖...
휴온스, 1분기 영업이익 20%↑…'내실 경영' 성과 2025-05-02 14:25:11
대비 34.2% 증가했다. 휴온스는 올해 20ml 다회용 리도카인 마취제의 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 의약품 품목허가(ANDA) 승인, 치과용 국소마취제 신규 등록 등을 추진하고 있다. 하반기엔 주사제 신규 증설라인을 가동하면서 이익률이 더 개선될 것으로 내다봤다. 송수영 휴온스 대표는 "건기식 사업부 분할합병 후 휴온...