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셀트리온 신·구 바이오시밀러, 유럽서 높은 성과 기록 2026-02-03 10:36:21
9월 유럽에 출시된 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙)는 네덜란드에서 열린 다수의 병원 그룹 입찰에서 수주에 성공하며 현지 오말리주맙 시장의 약 70% 규모를 확보했다. 작년 12월에 출시된 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명: 애플리버셉트)의 경우, 영국 출시와 동시에 잉글랜드,...
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셀트리온 램시마SC 유럽시장 점유율 68%…신·구 바이오시밀러 시장 안착 2026-02-03 08:50:12
만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(오말리주맙)는 네덜란드에서 열린 다수의 병원 그룹 입찰에서 수주에 성공하며 현지 오말리주맙 시장의 약 70% 규모를 확보한 상황이다. 작년 12월 출시된 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(애플리버셉트)의 경우 유럽 주요국인 영국에서 출시와 동시에 잉글랜드, 스코틀랜드,...
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셀트리온, 캐나다서 ’옴리클로’ 300mg PFS·AI 제형 허가 획득…북미 공략 본격화 2026-01-29 08:59:21
셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 사전충전형주사제(PFS) 및 300mg 자동주사제(AI) 제형에 대한 허가를 추가 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 허가받은 300mg PFS·AI 제형은 고용량 제품으로, 단일 투여만으로 충분한...
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셀트리온, 캐나다서 '옴리클로' 고용량 PFS·AI 제형 허가 획득 2026-01-29 08:45:13
셀트리온[068270]은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO·성분명 오말리주맙)' 300㎎ 프리필드시린지(PFS·사전충전형주사제) 및 300㎎ 오토인젝터(AI·자동주사제) 제형에 대한 허가를 추가 획득했다고 29일 밝혔다. 300㎎ PFS·AI 제형은 고용량 제품으로, 단일...
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바이오시밀러 뜬다…미국·유럽서 K-바이오 공세 2026-01-23 06:33:01
두드러기 치료제 옴리클로, 유럽에 자가면역질환 치료제 앱토즈마를 출시할 예정이다. 옴리클로는 졸레어 바이오시밀러로 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등에 처방된다. 악템라 바이오시밀러 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 셀트리온...
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지아이이노베이션, 차세대 아토피 치료제 후보물질 특허 출원 2026-01-20 09:01:59
졸레어가 시장을 점유하고 있는 만성 특발성 두드러기를 적응증으로 개발되고 있는 가운데, 이번에 신규로 개발 중인 차세대 이중융합 후보물질은 아토피성 피부염을 적응증으로 듀피젠트 시장을 정조준해 개발될 예정이다. 앞서, 회사는 지난해 8월 해당 후보물질의 임상시료 생산을 위해 삼성바이오로직스와 세포주 개발...
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삼진제약 "1~2년 내 신약 기술 이전 목표…조기 LO 가능할 것"[JPMHC 2026] 2026-01-16 09:28:08
신약이다. 만성 두드러기나 아토피 피부염 신약 등으로 개발할 수 있을 것으로 이 센터장은 내다봤다. 기존 항체 치료제에 내성이 생긴 환자들은 새로운 기전의 신약이 필요한 데 이들에게 큰 도움이 될 수 있다는 것이다. 이 센터장은 "전임상은 마무리했고 이달 임상시험 계획서를 제출한다"며 "올해 3~4월 국내서 환자...
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삼진제약, JPMHC 2026 초청기업 선정…투자 미팅 나선다 2026-01-09 14:19:13
투자자와 여러 빅파마로부터 협업 문의가 이어지고 있다. 만성 두드러기 질환을 적응증으로 개발하고 있는 먹는 약인 SJN314는 기존 치료제 한계를 보완할 수 있을 것으로 업체 측은 예상했다. 이번 JPMHC 2026를 통해 글로벌 시장 진출 가능성을 높일 수 있을 것이란 전망이 나오는 배경이다. 삼진제약은 행사 기간 글로...
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셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 10:14:36
셀트리온은 식품의약품안전처(식약처)로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 오토인젝터(Autoinjector·자동주사제, 이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 AI 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여...
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셀트리온, '옴리클로' 자가주사 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 09:42:53
셀트리온이 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’의 오토인젝터(자동주사제) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 오토인젝터 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게...
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