동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사 미국 출시 2025-08-19 08:58:03

이뮬도사는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했다. 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전됐다. 2021년 7월 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국, ...

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• #동아에스티 스텔라라 #이뮬도사 #동아에스티 #미국 #출시

'4년뒤 831조원 규모'…자가면역질환 시장 뛰어드는 바이오 업계 2025-01-29 06:00:02

동아쏘시오홀딩스[000640]와 메이지세이카파마가 공동 개발했고 2020년 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화 권리가 이전됐다. 지난해 미국에 이어 유럽에서 품목허가를 받았다. 삼성바이오에피스가 개발한 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바'도 유럽에서 출시됐다. 기술이전도...

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• #4년뒤 831조원 #자가면역질환 #치료제 #물질 #개발 #미국 #관절염 #기술이전 #시장 #글로벌

동아에스티, 스텔라라 시밀러 '이뮬도사' 유럽 품목허가 2024-12-18 15:44:21

지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발·상업화에 대한 권리가 이전되어 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이선스 아웃 계약을...

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• #동아에스티 스텔라라 #품목허가 #이뮬도사 #글로벌 #동아에스티 #개발

동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽 품목허가" 2024-12-18 15:16:41

2013년부터 동아쏘시오홀딩스[000640]와 메이지세이카파마가 공동 개발했고 2020년 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화 권리가 이전됐다. 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 역시 10월에 받았다. 동아에스티 관계자는 "미국과 유럽의 연이은 품목허가를 통해 이뮬도사의 글로벌 의약품 시장...

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• #동아에스티 스텔라라 #품목허가 #이뮬도사 #동아에스티 #개발

동아ST, 스텔라라 시밀러 '이뮬도사' 유럽서 품목허가 승인 권고 2024-10-21 11:09:02

동아쏘시오홀딩스는 지난 2013년부터 일본 메이지세이카파마와 이뮬도사를 개발해왔으며, 지난 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전되어 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동으로 개발해왔다. 이어 지난 2021년 7월에는 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이...

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• #동아ST 스텔라라 #품목허가 #승인 #이뮬도사 #동아에스티

동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고" 2024-10-21 09:05:22

2013년부터 동아쏘시오홀딩스[000640]와 메이지세이카파마가 공동 개발했고 2020년 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화 권리가 이전됐다. 앞서 이달 초에는 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습...

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• #동아에스티 스텔라라 #개발 #동아에스티 #대한 #스텔라라

동아ST 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 美 FDA 뚫었다 2024-10-11 14:05:32

지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전되어 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다. 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이선스 아웃 계약을...

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• #동아ST 스텔라라 #품목허가 #미국 #동아에스티 #이뮬도사 #개발

동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 美 FDA 품목 허가" 2024-10-11 10:12:35

이뮬도사는 2013년부터 동아쏘시오홀딩스[000640]와 메이지세이카파마가 공동 개발했고, 2020년 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화 권리가 이전됐다. 이어 2021년에는 다국적 제약사 인타스에 이뮬도사의 글로벌 판권이 이전됐다. 이번 FDA 허가에 따라 인타스는 미국, 유럽 등 각국 계열...

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• #동아에스티 스텔라라 #개발 #동아에스티 #이뮬도사

에스티젠바이오 송도 공장 GMP 통과…하반기 스텔라라 시밀러 생산 2024-09-11 16:47:45

동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 2023년 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설 실사를 받았다. 이번 EMA 실사 통과로 송도바이오공장의 DS(원료의약품), PFS(무균주사제) 제조시설 모두 EU-GMP 인증을...

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• #에스티젠바이오 송도 #에스티젠바이오 #글로벌 #실사 #생산