식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 허가…소아 대상 첫 승인 2025-12-24 16:00:27

및 소아(12세 이상)의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)의 치료에 사용하는 희소의약품 '피아스카이주'(성분명 크로발리맙)를 24일 허가했다고 밝혔다. PNH는 후천적으로 조혈모세포에 이상이 생기면서 적혈구가 쉽게 파괴되는 희소질환이다. 이에 따라 혈액 속 헤모글로빈이 소변으로 빠져나가며, 특히 밤이나 새벽에...

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• #식약처 발작성 #보체 #발작성 #혈색소뇨 #야간

식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 허가 2025-12-24 15:10:37

보는 질환이다. 피아스카이주는 발작성 야간 혈색소뇨증 환자에서 보체 매개 혈관 내 용혈을 억제하는 희귀의약품이다. 보체는 세균, 바이러스 등을 공격하고 면역반응을 보조하는 단백질이다. 이 약은 이번에 소아를 대상으로 처음 허가됐다. 식약처는 "성인 및 소아의 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 선택 폭이 넓어질...

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• #식약처 발작성 #야간 #혈색소뇨 #발작성

"어지러워요"…김혜경 여사 진단 '이석증' 환자 늘었다 2025-10-04 07:57:48

따르면 지난해 이석증(양성 발작성 현기증)으로 진료받은 사람은 총 49만4,418명이었다. 이는 2019년에 비해 약 10만명(9만8,908명·25%) 늘어난 수치다. 심평원 통계에 따르면 지난해 환자 중 여성이 35만명으로, 70% 이상이었고, 여성 중에서도 50∼60대가 절반 가까이를 차지했다. 이석증은 귓속 반고리관 내부에...

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• #어지러워요김혜경 여사 #이석 #여사 #교수 #여성 #어지럼증 #이상

김혜경 여사, 한일정상회담 '불참'…"2∼3일 안정 취해야" 2025-09-30 09:37:55

돌 이석의 이상으로 인해 생기는 양성 발작성 체위성 현훈(이석증)임을 확인했다"고 밝혔다. 의료진은 돌을 제자리에 돌려놓는 치료법을 시행했고, 약물 처방 후 안정을 취하도록 했다고 설명했다. 박 교수는 "증상은 많이 개선됐지만 여전히 어지럼증이 남아 낙상 예방을 위해 며칠간 안정을 취하기로 했다"며 "보통...

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• #김혜경 여사 #이석 #여사

"김혜경 여사, 이석증으로 한일정상회담 일정 어려워" 2025-09-30 09:07:16

돌 이석의 이상으로 인해 생기는 양성 발작성 체위성 현훈(이석증)임을 확인했다"고 말했다. 이에 따라 돌을 제자리에 돌려놓는 치료법을 시행했고 약물을 처방하고 안정을 취했다고 설명했다. 박 교수는 "증상은 많이 개선됐지만 여전히 어지럼증이 남아 낙상 예방을 위해 며칠간 안정을 취하기로 했다"며 "보통 이석증은...

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• #김혜경 여사 #대통령

삼성바이오에피스, 유럽혈액학회서 '에피스클리' 연구 발표 2025-06-12 16:41:29

미국 알렉시온이 개발한 솔리리스의 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등의 희귀질환을 적응증을 갖고 있다. 솔리리스는 연간 치료 비용이 수억원 수준으로 의료 현장의 미충족 수요가 큰 초고가 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출 규모는...

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• #삼성바이오에피스 유럽혈액학회서 #피스클리 #피스 #삼성바이오 #안전성 #결과

[게시판] 삼성바이오에피스, 유럽 신장학회서 '에피스클리' 등 홍보 2025-06-04 09:13:35

회사는 현재 유럽에서 판매 중인 희귀질환 치료제 '에피스클리'의 효능 등을 알릴 계획이다. 에피스클리는 '솔리리스' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증 등 희귀질환 치료제다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #게시판 삼성바이오에피스 #유럽

글로벌 직판 체제 강화하는 제약·바이오…"수익 증대 유리" 2025-06-01 16:10:44

개발한 발작성 야간 혈색소뇨증 등 희귀질환 치료제다. 이 같은 직판 체제는 장기적 수익성 확보를 위한 전략으로 꼽힌다. 파트너사 대상 수수료를 절감해 제품 가격 경쟁력을 확보하고 본사 마케팅 전략을 현지에서 시행함으로써 영업 효율을 올리는 효과가 있다. 즉 자사 의약품에 대한 통제력을 확보하는 것이다. 다만...

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• #글로벌 직판 #직판 #미국 #체제 #셀트리온 #현지 #시장 #제약 #매출

"해외 시장 직접 공략"…직판 체제 강화하는 제약·바이오 2025-06-01 06:00:04

알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증 등 희귀질환 치료제다. 이 같은 직판 체제는 장기적 수익성 확보를 위한 전략으로 평가된다. 파트너사 대상 수수료를 절감해 제품 가격 경쟁력을 확보하고 본사 마케팅 전략을 현지에서 시행함으로써 영업 효율도 높일 수 있다. 즉 자사 의약품에 대한 통제력이 커지는 것이다....

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