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셀트리온, 캐나다서 '옴리클로' 고용량 PFS·AI 제형 허가 획득 2026-01-29 08:45:13
특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO·성분명 오말리주맙)' 300㎎ 프리필드시린지(PFS·사전충전형주사제) 및 300㎎ 오토인젝터(AI·자동주사제) 제형에 대한 허가를 추가 획득했다고 29일 밝혔다. 300㎎ PFS·AI 제형은 고용량 제품으로, 단일 투여만으로 충분한 약물량을 전달할 수 있어 투여 횟수 감소가...
삼성바이오에피스, 염증성 장질환 최신 연구 동향 공유 2026-01-27 08:35:04
지난 13일 국내에서 판매 중인 우스테키누맙 성분 의약품 중 최초로 ‘사전 충전 펜’(PFP) 형태의 에피즈텍을 추가 승인받았으며, 이는 기존 ‘사전 충전 주사’(PFS) 방식보다 환자의 투약 편의성을 개선한 것이 특징이다. 심포지엄에 참석한 삼성바이오에피스 정진한 상무는 “염증성 장질환 치료에 대한 최신 연구·...
삼바에피스, 염증성 장질환 심포지엄…에피즈텍 최신 제형 소개 2026-01-27 08:29:12
바이오시밀러 제품 '에피즈텍'(성분명 우스테키누맙)도 소개했다. 에피즈텍은 스텔라라의 바이오시밀러로, 면역반응 관련 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12 및 23의 활성을 억제하는 기전을 통해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료에 사용된다. 삼성바이오에피스는 2024년 4월...
뷰통월드 발굴 인디 뷰티 브랜드 3사, 현대백화점 목동점 ‘비클린’ 팝업 성료 2026-01-15 13:16:43
소개하는 자리로 마련됐다. 성분 투명성, 사용감, 브랜드 철학을 중시하는 비클린 존의 콘셉트에 맞춰 각 브랜드의 대표 제품과 스토리가 함께 공개됐다. 참여 브랜드인 도아엘, 오가밀리, 아글레아는 모두 뷰통월드 플랫폼을 통해 유통 적합성, 상품 경쟁력, 시장 반응 가능성을 사전 검증받은 브랜드다. 이번 팝업을 통해...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 미 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 10:28:56
지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분명 테고프라잔)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 ▲ 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 ▲ 미란성 식도염(EE) 치료 ▲ 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 3가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다....
위식도역류질환 신약 '케이캡'…美 FDA에 신약허가신청서 제출 2026-01-13 08:42:00
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 신약허가신청서(NDA)가 미국 식품의약국(FDA)에 제출됐다. Hk이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사이자 소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡의 신약 허가 신청서를 FDA에 제출했다고...
'2080' 국민 치약 믿고 썼는데…식약처, 애경산업 6종 재검사 2026-01-11 14:37:07
전에 성분 확인했는지', '해당 성분 포함 사실을 공급업체가 사전에 알고도 제공 자료에서 누락(은폐)했는지', '이 사실을 언제·어떻게 인지했는지'와 같은 핵심 질문에 대한 답이 충분하지 않다"고 지적했다. 연대 측은 "애경산업의 공식 안내문에는 회수 사유가 '이물질(트리클로산) 포함...
와디즈, 상반기 트렌드 미리 살피는 '2026 트렌드 메이커' 개최 2026-01-09 09:06:13
주목받고 있다. 기존 제품 대비 가벼운 설계로 사전 알림 신청자 약 5,500명을 기록하며, 기술적 완성도와 사용 경험 개선을 동시에 추구하는 혁신 흐름을 보여준다. 뷰티 분야에서도 각 개인의 니즈에 집중한 혁신이 두드러진다. 두피 개선에 도움을 주는 성분을 담은 그로우셀의 ‘두피 앰플’은 피부 관리뿐만 아니라 두...
셀트리온, '옴리클로' 자가주사 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 09:42:53
‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’의 오토인젝터(자동주사제) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 오토인젝터 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수 있게 됐다. 특히 오토인젝터 제형은 국내에서 오리지널...
'왜 이렇게 싸?' 테무에서 직구한 제품들…알고 보니 2025-12-24 07:04:24
커버의 봉제 마감이 정밀하지 않았고 가죽 성분도 정품과 차이를 보였다. 패션 잡화 1개 제품인 휴대전화 케이스도 정품 라벨이 없었으며 색상과 디자인, 하단 저작권 표시 문구 폰트가 정품과 일치하지 않았다. 시는 점검 결과를 바탕으로 해외 온라인 플랫폼에 해당 제품 판매 중단을 요청했다. 더불어 안전성 검사와 ...