'내달 증설 가동' 에스티팜, RNA 상업화 확대로 물량 증가 전망 2025-09-03 15:02:44

개화한지 오래되지 않았음에도 불구하고 스핀라자(바이오젠의 척수성 근위축증 치료제), 렉비오(노바티스의 고지혈증 치료제), 라이텔로(제론의 골수 이형성증 치료제), 트린골자(아이오니스의 가족성 킬로미크론혈증 증후군 치료제) 등 상업화 품목군의 올리고뉴클레오타이드 API(원료의약품)를 공급하고 있다. 제품 출시...

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• #내달 증설 #치료제 #확대 #상업 #합성 #에스티팜 #증가 #생산 #수율 #승인

"유전자 치료 시장, 50조원 규모까지 성장…韓 기업 진출 활발" 2025-05-29 06:00:12

스핀라자'가 있다. 스핀라자는 5q 척수성 근위축증 치료제로 2017년 식품의약품안전처 허가를 받았다. 치료 영역별로 보면 신경학 영역이 약 41억달러(약 5조6천억원)로 점유율 57.4%를 차지했다. 이는 만성 질환 발생률 증가와 첨단 치료제 수요 증가에 따른 결과라고 보고서는 설명했다. 지역별 유전자 치료 시장...

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• #유전자 치료 #유전자 #치료 #치료제 #시장 #개발 #기업

에스티팜, 글로벌 제약사에 신약 올리고핵산 385억원 공급 2024-07-19 13:54:48

‘스핀라자’ 등을 공급하고 있는 것으로 알려졌다. 에스티팜은 올리고핵산 글로벌 3대 생산업체다. 올리고핵산치료제 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 전 세계 유일하게 원료부터 제품까지 일관생산체제를 갖췄다는 점, 반제품(모노머) 단계에서부터 미국의 우수의약품 제조품질관리기준(cGMP)을 준수하고 있다는 점에서 세계...

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"스핀라자, 만 3세 이후 증상 생긴 척수성근위축증 환자에 효과" 2023-11-02 11:59:33

기준에 연령 요건이 삭제되면서 3b형 환자도 스핀라자 급여 적용을 받게 됐다. 여러 연구를 진행한 결과 연령대와 상관 없이 스핀라자가 효과가 있는 것으로 나타났기 때문이다. 강남 세브란스병원 신경과 박형준 교수는 "SMA 3b형 환자들도 점진적인 근육 약화로 일상에 큰 지장을 겪지만, 스핀라자 급여 적용을 받지 못해...

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• #스핀라자 만 #환자 #스핀라자 #급여 #치료 #증상 #3b

희귀 유전병 치료제 판매 호조…바이오젠 달릴까 2023-02-16 17:34:26

희귀 유전성 질환인 척수성 근위축증(SMA) 치료제인 스핀라자가 바이오젠의 4분기 실적에 기여했다. 스핀라자는 SMA를 적응증으로 처음 출시된 약물이다. 현재까지 해당 질환 치료에 가장 많이 쓰이고 있다. 스핀라자의 작년 4분기 매출은 4.1% 증가한 4억5880만달러로 월가 추정치인 4억2510만달러를 웃돌았다. 바이오젠은...

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• #희귀 유전병 #치료제 #바이오젠 #출시 #시장 #추정

'1회 20억원' 희귀질환 치료제 졸겐스마, 국내 첫 투여 2022-08-17 18:06:15

척수성근위축증 진단을 받았고, 다른 치료제인 바이오젠의 '스핀라자'를 맞아왔다. 스핀라자는 2개월간 4회 투여 후 1년에 3번씩 맞아야 하지만 졸겐스마는 '원샷 치료제'여서 한 번만 맞으면 된다. 다만, 졸겐스마는 근육이 위축되는 증상이 나타나기 전에 투여해야만 '완치'에 가까운 효과를 낼...

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• #1회 20억원 #투여 #환자 #척수성근위축

'1회 20억원' 희귀질환약 졸겐스마, 국내 첫 환자 투여 완료 2022-08-17 07:00:00

진단받았고, 다른 치료제인 바이오젠의 '스핀라자'를 맞아왔다. 스핀라자는 2개월간 4회 투여 후 1년에 3번, 즉 4개월에 한 번씩 맞아야 하지만 졸겐스마는 '원샷 치료제'여서 한 번만 맞으면 된다. 더 이상의 치료제 투여는 필요 없으나 운동 장애 등의 증상이 개선됐는지를 장기간 추적 관찰해야 한다....

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• #1회 20억원 #투여 #환자 #국내 #척수성근위축 #치료제 #증상

'유전병 신약' 졸겐스마, 한번 맞는 데 25억인 까닭 2022-05-20 08:54:02

환자들의 거의 유일한 선택지는 바이오젠의 스핀라자였습니다. 스핀라자는 첫해에 6회, 다음해부터는 3회씩 지속적으로 복용해야 하는 약인데, 1회 투약 비용이 12만5000달러(약 1억6000만원)에 달했습니다. 20년 동안 복용한다고 가정하면 100억원가량이 듭니다. 스핀라자에 비하면 졸겐스마가 오히려 ‘가성비’가 좋은...

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• #유전병 신약 #환자 #투약 #유전자 #약가 #급여