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식약처, 새 다발골수종 치료제 '브렌랩주' 허가 2025-12-22 18:44:58
항원(BCMA)을 표적으로 하는 항체에 항암약물(세포독성 항암제)을 접합한 항체-약물 접합체(ADC)로, 암세포 내에서 세포독성 물질을 방출해 세포 사멸을 유도한다. 이 의약품은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 2차 치료제보르테조밉·덱사메타손 병용요법, 포말리도마이드·덱사메타손 병용요법)로 사용하도록...
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GC녹십자, 탄저백신 '배리트락스주' 첫 출하 2025-12-08 17:26:34
기존 방식과 달리 탄저 독소의 주요 구성 성분인 방어 항원(Protective Antigen) 단백질만을 발현 및 정제해 안전성이 높은 것이 특징이다. 실제 임상시험에서 우수한 안전성과 강력한 면역원성이 입증됐다. 아울러 필요시 신속한 대량 생산이 가능하다는 점도 상용화 경쟁력으로 분석된다. 배리트락스주는 GC녹십자의 전남...
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지씨셀, 中 바이오텍 난징 이어소에서 다발골수종 CAR-T 도입 2025-10-29 16:56:51
BCMA(B 세포 성숙 항원) 표적 CAR-T 세포치료제다. 2023년 6월 중국에서 승인을 받아 현재 현지 중국 환자들에게 처방되고 있으며, 경쟁력 있는 가격을 확보함으로써 치료제가 필요한 환자들의 치료 접근성을 크게 향상시킬 것으로 기대된다. 지씨셀은 푸카소의 국내 도입을 위해 올해 상반기부터 준비를 진행해왔으며,...
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[바이오스냅] 지씨셀, 중국 바이오 기업서 카티 치료제 도입 2025-10-29 15:14:28
체외진단의료기기(4등급) '나노팩 HIV 1/2 Ab'의 수출용 제조 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를 정성 확인하는 체외 진단용 신속 검사키트다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득 2025-10-29 10:23:04
'NanoPACK HIV 1/2 Ab'는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를 정성 확인하는 체외진단용 신속 검사키트로, 바이오스퀘어의 'NanoPACK'기술을 기반으로 개발된 제품이다. NanoPACK은 금나노입자를 정밀하게 제어된 광학소자(Optical...
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HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득 2025-10-29 08:57:05
밝혔다. ‘NanoPACK HIV 1/2 Ab’는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를 정성 확인하는 체외진단용 신속 검사키트로, 바이오스퀘어의 'NanoPACK'기술을 기반으로 개발된 제품이다. NanoPACK은 금나노입자를 정밀하게 제어된 광학소자(Optic...
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앱클론, CAR-T ‘네스페셀’ 호주 특허 등록…주요 7개국 지적재산권 확보 2025-10-21 08:44:44
차세대 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘네스페셀(AT101)’의 핵심 기술이 호주에서 특허 등록을 완료했다고 21일 밝혔다. 앞서 네스페셀은 지난 9월 18일 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받았다. 이를 통해 품목허가 유효기간이 기존 5년에서 10년으로 연장되고, 자료보호기간도 10년으로 늘어나는 등...
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SK바이오사이언스, 차세대 파이프라인·글로벌 인프라 속도낸다 2025-10-14 15:46:40
합성항원, 세포배양 방식에 더해 mRNA 플랫폼까지 내재화함으로써 글로벌 협력 네트워크와 함께 다양한 신흥 감염병에 대응할 수 있는 기반을 갖춰가고 있다. ◇ 게이츠재단의 공공보건 파트너공공보건 협력 프로젝트는 국가 전략 차원에서도 의미가 크다. 질병관리청과 공동으로 세포배양 기반 조류독감 백신을 개발하고...
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[바이오스냅] 바이오스퀘어, FDA에 호흡기 질환 진단키트 등록 2025-10-14 09:03:06
인후 도말 검체에서 'A군 연쇄상구균 항원'을 형광면역측정법(형광 신호를 이용해 항원·항체 반응을 확인하는 방식)으로 신속 검출하는 체외 진단용 의료기기다. ▲ 동아제약은 '비타그란 유기농 레몬생강즙'을 출시했다고 14일 밝혔다. 이 제품은 네덜란드산 유기농 생강과 이탈리아산 유기농 레몬을 7:3...
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[사이테크+] 껌으로 독감 진단?…"바이러스 만나면 특정 맛 내는 센서 개발" 2025-10-02 05:00:01
자가진단 신속항원검사는 편리하고 저렴하지만 증상 발현 전 감염을 감지하지 못하는 단점이 있다. 연구팀은 이 연구에서 인플루엔자 바이러스를 만나면 바이러스 효소에 의해 분해되면서 혀로 감지할 수 있는 맛 분자 티몰(thymol)을 방출하는 분자 센서를 개발했다. 티몰은 향신료 백리향(thyme)에 들어 있는 강한 허브...
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