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'레켐비' 허가…국내 알츠하이머 치료제 개발 상황은 2024-05-28 13:48:15
제약·바이오 업계에 따르면 아리바이오는 식약처로부터 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 '브레인 음향진동 전자약' 임상 시험 계획을 승인받았다. 이 전자약은 초소형 모듈을 통해 음향 진동을 일으켜 비침습적으로 뇌를 자극, 알츠하이머병 진행을 늦출 수 있다고 회사는 설명했다. 앞서 아리바이오는 먹는...
치매약 레켐비 오지만…후속약 필요한 이유 있다? 2024-05-21 18:03:22
아리바이오. 현재 삼진제약과 라이선스 아웃 계약을 맺었고, 한국·미국·영국·유럽 7개 국가 등 총 11개 국가에서 임상 3상 계획을 승인받았습니다. [정재준 / 아리바이오 대표이사 : (임상 3상 탑라인은) 2025년 말이면…무슨 일이 있어도 2026년에는 탑라인이 나와요.] 젬백스엔카엘, 엔케이맥스 등도 잇단 도전장을...
아리바이오 "머리에 쓰면 치매 관리에 도움" 2024-05-15 17:38:52
국내에 출시된다. 아리바이오는 두뇌 건강관리기기 ‘헤르지온’을 이달 말 국내에 출시한다고 15일 밝혔다. 장수산업이 독점 판매할 예정이다. 장수산업은 ‘별이 다섯 개’라는 TV광고로 잘 알려진 인기 효도 제품 ‘장수돌침대’를 판매하는 회사다. 10년 이상 뇌질환을 연구해온 신약개발기업 아리바이오는 세계 최초로...
아리바이오 치매 치료제 AR1001, 11개국 임상 3상 승인 2024-05-14 10:36:46
아리바이오가 11개 국가로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 임상3상 시험 허가를 받았다. 아리바이오는 14일, 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 계획 (IND)에 대해 공식 승인을 받았다고 밝혔다. 중국의 승인으로 AR1001 글로벌...
아리바이오 "먹는 치매약, 中 임상 3상 계획 승인" 2024-05-14 09:52:52
이번 IND 승인으로 아리바이오는 한국·미국·영국·유럽 7개 국가 등 총 11개 국가에서 치료제의 임상 3상 계획을 승인받았다. 애초 아리바이오는 2022년 미국 식품의약청(FDA)에 800명의 환자를 대상으로 AR1001의 임상 3상 계획을 신청했으나, 이후 해당 11개 국가에서 1천150명을 대상으로 임상을 확대하기로 결정했다....
소룩스·美 마운트사이나이 의대, '인지건강 특수조명 공동개발' 체결 2024-05-07 15:46:19
바이오벤처 기업인 아리바이오와 반도체 기업인 서울반도체, 전자장비업체인 솔루엠과 기술 협의를 하며 연구개발을 진행하고 있다. 소룩스는 현재 치매 환자를 대상으로 연구와 인지 건강 조명을 개발하고 있다. 이번 마운트사이나이의 LHRC와의 계약을 통해 올해 안에 인지 건강 특수조명 시스템의 개발을 완료할 것을...
아리바이오, 알츠하이머 AR1001 임상 3상 유럽 7개국서 승인 2024-04-29 10:37:13
검사 (MMSE), 뇌 척수액 (CSF) 및 혈장 바이오마커 변화 등이다. 아리바이오 미국지사의 제임스 록 (James Rock) 임상총괄책임은 "지난 2월 영국 (MHRA)의 허가 이후 유럽 연합 국가 주요 7개국으로 임상3상 시험이 확대된 것은 POLARIS-AD 환자 등록에 중요한 이정표가 된다"며 "최근 전 세계적으로 알츠하이머병 환자의...
아리바이오 치매치료제 후보물질, 유럽 7개국 임상 3상 승인 2024-04-29 09:59:09
아리바이오가 유럽 7개국에서 알츠하이머치매 치료제 후보물질 임상 3상에 나선다. 아리바이오는 29일 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상(Polaris-AD)에 대한 유럽 의약품청(EMA)의 최종 승인을 받았다고 밝혔다. 다국가 임상으로 진행되는 AR1001 유럽 임상 3상은 EMA가 2022년 새로 제정한...
아리바이오, AR1001 중국 독점 판매권 1조 200억 원 '빅딜' 2024-03-26 13:06:54
아리바이오는 경구용 치매치료제 AR1001의 중국내 독점 판매권 계약을 한 중국 제약기업과 한화 약 1조200억원(55억9백만 RMB, 달러 기준 약 7억7천만달러) 규모로 체결했다고 26일 밝혔다. 중국 제약기업 공개는 해당 기업 요청으로 특정 시기 이후 이뤄질 예정이다. 중국 독점 판매권 계약으로 아리바이오는...
"삼성전자, 10만전자 간다"...메모리 업황 회복 [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2024-03-25 10:42:52
◆ 아리바이오, 1조원 규모 '먹는 치매약' 中 독점 판권 계약 세번째 뉴스픽입니다. 비상장사 아리바이오는 오늘(25일) 중국 제약사와 7억7천만달러, 우리돈 1조200억원 규모의 경구용 치매치료제 'AR1001'의 중국 독점 판매권 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 아리바이오는 선급금 1,200억원을 올해...