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아리바이오, 경구용 치매치료제 중국 임상3상 IND 신청 완료 2023-09-07 15:30:01
아리바이오는 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 AR1001의 알츠하이머병 임상3상 시험계획(IND) 신청을 완료했다고 7일 발표했다. 중국 임상은 현재 총 환자 수 1,250명 규모로 진행 중인 경구용 치매치료제 AR1001의 글로벌 임상3상(Polaris-AD)의 일부다. 중국에서는 100~150명의 환자를...
아리바이오, 먹는 치매치료제 중국 3상 계획 신청 2023-09-07 14:16:04
아리바이오, 먹는 치매치료제 중국 3상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 아리바이오는 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 경구용 치매 치료제 'AR1001'의 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 총환자 수 1천250명 규모로 진행하는 AR1001의 다국가 임상...
아리바이오, 먹는 알츠하이머치료제 中 임상 3상 신청 2023-09-07 09:49:02
아리바이오는 중국 국가약품관리감독국 (NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 알츠하이머 치료제 후보물질 ‘AR1001’의 임상3상 시험계획(IND)을 신청했다고 7일 밝혔다. AR1001의 중국 임상은 AR1001의 글로벌 임상 3상 ‘Polaris-AD’의 일부다. Polaris-AD는 총 1250명 규모로 임상 3상을 진행 중이다. 중국에서는...
아리바이오 먹는 치매치료제 임상 3상 식약처 승인 2023-08-29 15:59:44
받을 예정이다. 아리바이오 AR1001은 최초의 다중기전 경구용 치매치료제다. 치매 진행 억제와 함께 환자의 기억력과 인지기능을 높이는 효능(PDE5 억제)이 있다. 뇌 신경세포 내 신호 전달 경로 (CREB) 활성화로 인한 신경세포 사멸 억제·생성 촉진, 윈트 (Wnt)신호전달체계 활성화에 의한 시냅스 가소 증진, 자가포식...
아리바이오 "먹는 치매치료제 임상3상 계획 식약처 승인" 2023-08-29 14:26:36
아리바이오 "먹는 치매치료제 임상3상 계획 식약처 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 아리바이오는 식품의약품안전처로부터 먹는 치매 치료제 'AR1001'의 다국가 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 29일 밝혔다. 한국 임상 3상은 아리바이오와 삼진제약[005500]이 공동으로 진행된다. 양사는 지난 2월 이...
아리바이오, 먹는 치매치료제 글로벌 3상 식약처 승인 2023-08-29 13:54:11
아리바이오는 식품의약품안전처로부터 먹는(경구용) 치매치료제 후보물질 ‘AR1001’의 임상 3상을 승인받았다고 29일 밝혔다. AR1001의 글로벌 임상 3상은 미국 600명 유럽 400명 한국 150명 중국 100명, 총 1250명 규모로 진행 중이다. 미국에서 지난해 12월에 투약이 시작됐다. 유럽 및 중국에서도 임상 시험계획...
아리바이오 AAIC 2023 참가…치매치료제 성과 발표 2023-07-13 17:08:36
아리바이오는 오는 16일부터 암스테르담에서 개최되는 2023 알츠하이머 국제학회(AAIC)에서 글로벌 임상3상을 진행 중인 경구용 치매치료제 AR1001의 다중 작용기전과 바이오마커 연구 결과 등을 발표한다고 13일 밝혔다. AAIC는 세계 최대 규모의 알츠하이머병 관련 학회로, 이번 학회에서는 아리바이오가 연구한...
아리바이오, 알츠하이머국제학회서 치매약 ‘AR1001’ 발표 2023-07-13 10:39:05
논의하는 세계 최대 규모의 알츠하이머 학회다. 이번 AAIC에서는 아리바이오 뇌과학연구소의 AR1001 기전과 효능 연구 관련 초록이 채택됐다. 다중작용 기전 및 항염증 효과, 최근 알츠하이머 주요 생체표지자(바이오마커)로 주목받는 ptau-181, ptau?217, ptau-231의 감소 효과 등을 공개할 예정이다. 정재준 아리바이오...
'레켐비' 승인에 국내 기업도 '치매 신약' 경쟁…新 시장 열리나 2023-07-11 05:34:37
위탁개발(CDO) 파트너십을 체결했다. 퇴행성 뇌질환 신약 개발 기업 아리바이오는 지난해 11월 경구용 치매치료제 후보물질 'AR1001'의 미국 임상 3상 시험을 시작했으며, 지난 6월에는 식품의약품안전처에 'AR1001'의 글로벌 임상 3상 계획을 신청했다. 아리바이오 관계자는 "AR1001은 독성 단백질인...
'레켐비' 승인에 국내 기업도 '치매 신약' 경쟁 2023-07-11 05:00:04
위탁개발(CDO) 파트너십을 체결했다. 퇴행성 뇌질환 신약 개발 기업 아리바이오는 지난해 11월 경구용 치매치료제 후보물질 'AR1001'의 미국 임상 3상 시험을 시작했으며, 지난 6월에는 식품의약품안전처에 'AR1001'의 글로벌 임상 3상 계획을 신청했다. 아리바이오 관계자는 "AR1001은 독성 단백질인...