셀트리온, 신규 완제의약품 공장 착공허가 획득 2025-02-14 09:15:37

허가가 이뤄진 아이덴젤트, 스테키마, 앱토즈마 등 후속 액상 바이알 제품을 생산할 계획이다. 셀트리온은 DP 부문이 연간 약 400만개 액상 바이알이 생산 가능한 기존 2공장 생산라인에 더해 약 800만개 액상 바이알이 생산 가능한 이번 DP 공장 증설로 연간 총 1천200만개 액상 바이알 제조 규모를 갖추게 됐다고 전했다....

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삼일제약, 베트남에 점안제 CDMO 공장 내년 상반기 가동…글로벌 CMO 수주 본격화 2024-12-12 16:10:43

바이스의 웨이잉 부스, 이탈리아 커머스의 아이솔레이터 등 세계 최고 수준의 자동화 설비를 갖췄다. 특히 멀티 충전기의 경우 무균 안정성을 높이고 생산원가를 낮추기 위해 독일 프렌질과 VHP 멸균 시스템을 이용한 피딩 장치를 세계 최초로 개발해 도입했다. S1 플랜트는 지난 9월 세계보건기구(WHO) 우수의약품 제조 및...

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SK키파운드리, 4세대 BCD 공정 출시…차량용 전력반도체 지원 2024-09-11 08:58:48

고전압을 견디는 자동차용 아이솔레이터제품 설계 또한 가능하다. 이동재 SK키파운드리 대표는 "개선된 성능의 새로운 4세대 공정을 고객에게 제공하게 된 것을 기쁘게 생각한다"며 "전력용 반도체 공정 기술 경쟁력을 지속 강화하고 고객과의 긴밀한 협력을 통해 향후 높은 성장이 기대되는 다양한 응용 분야로 사업을...

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삼일제약, 베트남 점안제 공장 GMP 실사 완료 2024-07-15 17:03:51

바이스社의 웨이잉 부스, 이탈리아 커머스社의 아이솔레이터 등 세계 최고 수준의 최첨단 자동화 설비를 갖추고 있다. 특히 멀티 충전기의 경우 무균 안정성을 높이고 생산원가를 낮추기 위해 독일 프렌질社와 VHP 멸균 시스템을 이용한 피딩 장치를 세계 최초로 개발해 도입했다. 삼일제약은 베트남 공장은 글로벌 GMP ...

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한국유나이티드제약, 항암제 공장 KGMP 인증 2023-03-20 16:08:27

아이솔레이터 시스템(Isolator system)' 등 글로벌 수준의 생산시설을 갖췄다. 아이솔레이터 시스템은 외부환경으로부터 내부를 안전하고 지속적으로 격리시켜, 세포독성항암제제와 같이 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 시스템이다. 한국유나이티드제약은 KGMP 인증을 받은 항암제 전용 신축동을...

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보령, 예산공장 항암주사제 생산시설 EU-GMP 획득 2023-02-06 11:31:10

생산할 수 있는 '아이솔레이터 시스템'을 대부분의 제조공정 단계에 갖췄다고 전했다. 아이솔레이터는 작업자와 생산시설 사이의 가림막 개념으로, 유해 성분이 작업자에게 닿지 않도록 해준다. 2020년 식품의약품안전처에서 GMP 승인을 받은 후, 같은 해 12월 말부터 다발성골수종 치료제 '벨킨주'(성분명...

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보령, 예산공장 항암주사제 생산시설 EU-GMP 획득 2023-02-06 09:57:46

최신식 ‘아이솔레이터 시스템(Isolator System)’을 대부분의 제조공정 단계에 갖췄다. 아이솔레이터는 작업자와 생산라인 사이의 가림막 개념으로, 유해 성분이 작업자에게 직접 닿지 않도록 해준다. 국내에서는 2020년 11월 식품의약품안전처를 통해 GMP 승인을 받은 이후, 같은 해 12월 말부터 다발성 골수종 치료제인...

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삼일제약, 베트남 글로벌 점안제 CDMO 공장 준공식 개최 2022-11-23 09:12:09

이탈리아 커머스의 회로소자(아이솔레이터) 등 최첨단 자동화 설비를 갖추고 있다. 삼일제약은 이번 공장에 대해 1년 내 베트남의약청(DAV)과 식품의약품안전처의 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 승인을 받겠다는 계획이다. 2~3년 안에 미국 식품의약국(FDA)의 선진국 GMP(cGMP), 유럽의약품청(EMA)의 유럽연합(EU)...

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美 국립보건원이 찜한 싸이토젠, 혈액으로 암진단하는 장비 공급 2022-08-16 17:10:35

따르면 싸이토젠은 지난 3월 NIH에 ‘셀 아이솔레이터’라는 장비를 공급했다. 혈액 속에 떠돌아다니는 암세포인 순환종양세포(CTC)를 산 채로 잡는 장비다. NIH는 암 조기 진단 기술을 확보하기 위해 싸이토젠에 이 장비를 공급해줄 것을 요청했다. 싸이토젠은 반도체 기술을 기반으로 셀 아이솔레이터를 자체 개발했다....

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