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HLB “FDA는 적이 아닌 파트너, 리보세라닙 승인 돕고 싶어해” 2024-05-23 13:46:31
두 가지 이유를 적시했다. 생산 현장 검사 결함에 대한 기업(항서제약)의 답변을 기반으로 종합 평가를 실시할 것, 일부 국가의 여행 제한으로 인해 FDA는 심사 주기 내에 BIMO(Bioresearch Monitoring Inspection)를 모두 완료할 수 없다는 것이다. BIMO는 FDA가 의약품 승인을 위한 실사 과정 중 임상 스폰서, 임상 실시...
"암수술 후 요양치료 받고 입원일당 보험금 청구? 지급안돼" 2024-05-23 06:00:06
체액·조직을 뽑아내거나 약물을 주입하는 것), 신경차단 등은 제외된다. 진단비 보험금은 검사 결과가 충분한 근거가 있고, 조직검사 등 약관에서 정하는 방법에 따라 진단 확정을 받은 경우에 지급한다. 후유장해 보험금은 상해 또는 질병이 치유된 후 신체에 남아있는 '영구적인' 훼손 상태(기능상실 상태)에...
메디포스트 "차세대 골관절염 치료제, 장기간 증상개선 효과 입증 기대" 2024-05-22 17:13:46
저용량 및 중용량 투약군 그리고 활성대조군 3그룹으로 나눠 약물을 1회 투약했으며, 투약 전(베이스라인) 대비 치료 후 52주 시점의 WOMAC(골관절염을 통증, 뻣뻣함, 신체적 기능 3가지 영역 등으로 점수화한 지표) 총점 변화량 결과를 유효성 평가지표로 설정했다. 임상시험 결과 SMUP-IA-01 투여는 면역반응 및 중대한...
HLB 리보세라닙, 31일 항서제약 FDA CRL 수령 예정 2024-05-21 16:42:08
31일 캄렐리주맙의 BLA를 접수했다. 이후 FDA는 병용요법을 하나의 약물로 보고 CDER로 전부 이관해 심사를 진행했다. FDA는 의약품 허가 심사 서류를 접수 받으면, 1년 이내에 회사 측에 승인 여부를 통보한다. HLB가 접수한 NDA에 대한 CRL은 한국시간으로 지난 17일(현지시간 16일) HLB와 항서제약에 각각 보냈다. 아직...
"만성 턱관절 장애 있다면 한의통합치료 효과" 2024-05-20 16:52:35
경구·주사제를 활용한 약물치료, 물리치료 등이 진행된다. 침·약침치료, 추나요법을 중심으로 한 한의통합치료도 가능하다. 약침치료는 침과 한약의 장점을 결합한 한의치료법으로, 정제한 한약 추출물을 경혈에 주입해 즉각적인 통증 경감, 염증 완화 등의 효과를 나타낸다. 특히 턱관절 장애 치료에 주로 사용되는...
트럼프 내달 첫 토론 맞대결 앞두고 "바이든 약물검사 받아야" 2024-05-19 07:16:16
트럼프 내달 첫 토론 맞대결 앞두고 "바이든 약물검사 받아야" 신경전 돌입…자신에 비판적인 주최측 CNN 향해서도 '견제구' (워싱턴=연합뉴스) 조준형 특파원 = 도널드 트럼프 전 미국 대통령이 내달 27일(현지시간) 첫 대선후보 TV토론에 앞서 경쟁자인 조 바이든 대통령이 약물 검사를 받아야 한다고 주장했다....
설사 잦다면 '염증성 장질환' 의심…가족력 있으면 위험 20배 2024-05-17 16:09:58
두 질환 모두 약물 치료가 대표 치료법이다. 손상된 장 점막의 회복을 돕고, 염증 정도를 낮추는 기전의 약물을 사용한다. 약물치료의 효과가 없거나 협착, 천공, 대장암 등의 합병증이 발생하면 수술 치료를 고려한다. 궤양성 대장염은 보통 대장 전체를 들어내는 수술을, 크론병은 염증이 생긴 부분을 일부를 잘라내는...
배달노동자 숨지게 한 '폭주 벤츠' 운전자, 마약 '양성' 2024-05-16 20:55:31
등 약물 반응 검사를 진행했다. 또한 사고 당시 차량에 함께 있던 20대 여성의 진술과 CCTV 영상 등을 토대로 폭주 원인을 조사했다. A씨는 지난 15일 진행된 경찰조사에서 휠체어를 타고 출석해 다른 사람이 주는 술을 받아먹었을 뿐, 스스로 마약을 투약하지 않았다는 취지로 진술하며 혐의를 부인한 것으로 알려졌다....
40돌 맞은 KIST 도핑콘트롤센터…"아시아 허브로 탈바꿈 목표" 2024-05-15 07:00:05
치르기 위해 1984년 출범한 곳으로 국내 선수약물검사. 이후 월드컵, 세계육상선수권대회, 세계수영선수권대회, 동계올림픽 등을 모두 치르면서 세계 5대 메가 스포츠를 모두 겪은 몇 안 되는 도핑방지센터가 됐다. 현재 세계반도핑기구(WADA) 공인 도핑분석기관은 전 세계 약 27개국에 30곳이 있다. WADA에 따르면 이중...
귀밑 턱 통증의 올바른 이해...오복만세치과 이수영 원장의 신간 '턱관절 귀통증' 출간 2024-05-14 09:10:44
귀가 아파서 이비인후과 병원에서 검사를 받았을 때 귀에는 특별한 이상이 없다는 결과를 받는 것이 일반적이다. 이러한 턱관절 귀통증은 턱디스크와 주변근육이 통증의 원인이지만 턱이 아닌 다른 위치 특히 귀 주변에서 통증과 불편감이 느껴지는 것이 특징이다. 대표적인 증상으로는 귀밑 턱 통증, 귀 아래통증, 턱 밑...