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[바이오스냅] 유한양행 비건 브랜드 딘시, 베트남 '소시올라' 입점 2026-03-17 11:33:18
환경 노출 후에도 역가가 거의 유지됐지만 비교군은 동일 조건에서 제품별로 최대 51%까지 효능이 줄어든 것으로 나타났다. ▲ 독성시험기관 바이오톡스텍[086040]은 자회사 키프라임리서치가 유럽 유망 바이오기업과 138만유로(약 24억원) 규모의 영장류 비임상시험(GLP) 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 유럽...
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에스티젠바이오, 생산설비 증설…연간 1만4천L 생산 2026-02-26 09:37:15
고역가 바이오의약품 수요 증가에 대응하기 위해 제1공장을 증설한다고 26일 밝혔다. 투자 금액은 약 1천100억원으로 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP) 생산설비 증설 및 관련 인프라 구축에 투입될 예정이다. 투자 기간은 올해 1분기부터 2028년 1분기까지 약 27개월로, 증설 완료 시 연간 생산 규모는 기존 9천L에서...
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홍준표, 이재명 대통령에 이혜훈 지명 철회 촉구 2026-01-25 13:01:12
나라가 혼란해진다"며 '수가재주(水可載舟) 역가복주(亦可覆舟)"라고 덧붙였다. 물은 배를 띄울 수 있지만 또한 배를 뒤집을 수 있단 뜻의 사자성어다. 앞서 홍 전 시장은 전날 이 후보자 향해서 자진 사퇴도 촉구했다. 홍 전 시장은 "본인과 가족의 인격이 풍비박산 났는데도 장관을 하고 싶냐"며...
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엔에이백신연구소, 면역증강 물질로 항암백신 효과 개선 2026-01-05 11:22:30
추가로 나노입자 제제화해 역가를 200배 가량 개선한 결과를 공개했다. 이를 다양한 항암 항원 후보와 혼합 사용했더니 항원 특이적 세포성 면역을 유도하고 암 치료 효과도 확인했다는 내용이다. 기존 연구에선 암 항원과 다양한 면역 증강 물질을 혼합 사용했지만 효과가 만족스럽지 못했다고 업체 측은 설명했다. 이번...
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"효소식품, 건강기능식품 아니야…과장 효능 표시·광고 주의" 2025-12-30 12:00:19
시험평가 결과에 따르면 모든 제품의 효소역가(활성도)는 제품 표시치 이상으로, 기준을 충족하는 것으로 나타났다. 모든 제품이 곰팡이독소나 중금속 등 안전성 기준도 적합해 문제가 없었다. 소비자원은 다만 효소식품의 역가는 특정 시험조건(pH6~8, 37℃)에서 측정된 것으로, 실제로는 체내 소화기관을 통과하면서 위산...
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아이진 “대주주 한국비엠아이, 유증 120% 초과청약 참여” 2025-12-01 14:36:29
균주 근원에 대한 분쟁으로부터 자유롭고, 기존 의약품 대비 발현 시간(On-set time)이 빠르고 효과 지속 기간(duration)이 길게 나타났으며, 마우스 반수치사량(Mouse LD50) 분석을 통한 역가시험, 간이 독성 시험, DAS(발가락 외전 점수) 분석 등의 비임상 실험에서 우수한 효능과 안전성을 확인해 국내외 복수의...
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메디톡스 "식약처 4.5억원 과징금 처분 불복" 2025-09-23 17:25:06
역가 시험 결과 기준 부적합, 시험 결과 부적합 제품 출고, 시험성적서 조작 등이다. 해당 처분은 2020년 내려진 제조·판매 중지, 품목허가 취소 처분보다 경감된 조치다. 식약처는 지난 3월 대법원 판결에 따라 경감된 처분인 과징금 부과 조치를 했다고 설명했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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식약처, 메디톡스에 4.5억 과징금…무허가 원액 사용 2025-09-22 18:28:08
의약품을 제조·판매한 점과 역가 시험 결과 기준 부적합, 시험 결과 부적합 제품 출고, 시험성적서 조작 등이다. 이번 행정처분은 2020년 내려진 제조·판매 중지, 품목허가 취소 처분보다 경감된 조치다. 식약처는 지난 3월 대법원 판결에 따라 경감된 처분인 과징금 부과 조치를 했다고 설명했다. 대법원 특별1부는 지난...
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프로톡스, "2030년까지 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 톱10 진입" 2025-09-17 13:06:47
완제품의 역가 시험 결과 등을 통해 글로벌 표준을 충족하는 품질을 입증 받았다. 또한 국내에서는 최초로 질병관리본부에 해당 균주를 등록한 바 있다. 프로톡스는 국내에서 임상 3상을 완료했으며 식품의약품안전처(식약처) 품목허가를 올해 하반기 내 취득한다는 계획이다. 한편 프로톡스의 최대주주는 디스플레이 및...
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아이진, 유전자 재조합 보툴리눔 톡신 확보…"기술이전 추진 예정" 2025-09-17 10:13:15
등을 마우스 반수치사량(Mouse LD50) 분석을 통한 역가시험, 간이 독성 시험, DAS(발가락 외전 점수) 분석 등의 비임상 실험에서 확인했다. 또한, 유전자 재조합 보툴리눔 톡신 제조 방식은 후기 공정까지 보툴리눔 톡신을 비활성 상태로 유지한다. 이에 보툴리눔 톡신 제제의 완제품용 보툴리눔 톡신을 생물안전2등급(BL2)...
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