셀트리온 옴리클로, 스페인 시장 확대 가속 2026-02-04 10:20:28

오토인젝터(Autoinjector, AI) 150mg 제형 옴리클로를 출시해 기존 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe, PFS)를 포함한 모든 SC 제형 라인업을 갖추고 있다. 또한, 비용종을 동반한 만성비부비동염 적응증에 대해 환자 환급 적용이 가능하다는 점도 오리지널과 대비되는 점이다. 셀트리온은 스페인에서 확인된 판매 전략과...

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셀트리온 '옴리클로', 스페인 주정부 입찰 연이어 수주…시장 조기 선점 2026-02-04 08:58:28

오토인젝터(AI) 150mg 제형 옴리클로를 출시해 기존 프리필드시린지(PFS)를 포함한 모든 SC 제형 라인업을 갖추고 있다. 또한, 비용종을 동반한 만성비부비동염 적응증에 대해 환자 환급 적용이 가능하다는 점도 오리지널과 대비되는 차별화된 제품 경쟁력으로 꼽힌다. 셀트리온은 옴리클로만의 제품 경쟁력에 더해 실제...

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셀트리온, 캐나다서 '옴리클로' 고용량 PFS·AI 제형 허가 획득 2026-01-29 08:45:13

프리필드시린지(PFS·사전충전형주사제) 및 300㎎ 오토인젝터(AI·자동주사제) 제형에 대한 허가를 추가 획득했다고 29일 밝혔다. 300㎎ PFS·AI 제형은 고용량 제품으로, 단일 투여만으로 충분한 약물량을 전달할 수 있어 투여 횟수 감소가 가능하다고 회사가 전했다. 이번 허가로 셀트리온은 캐나다에서 오리지널 의약품...

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"뭉쳐야 산다"…제약업계 공동 마케팅으로 활로 찾는다 2026-01-14 06:33:01

'아조비®오토인젝터주'의 국내 유통 및 판촉 활동을 본격화하고 있다. 작년 11월 한독테바와 체결한 유통·판매를 위한 업무 협약의 후속 조치다. 협약을 통해 한미약품은 신경계 분야 치료제 포트폴리오를 확장하고, 국내 시장에 글로벌 혁신 치료제를 안정적으로 제공해 나갈 계획이다. 또 한미약품은 이달 7일...

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셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 10:14:36

두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 오토인젝터(Autoinjector·자동주사제, 이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 AI 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수 있게 됐다. ...

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셀트리온, '옴리클로' 자가주사 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 09:42:53

‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’의 오토인젝터(자동주사제) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 오토인젝터 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수 있게 됐다. 특히 오토인젝터 제형은 국내에서 오리지널...

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셀트리온, 두드러기약 자동주사제 제형 허가 획득 2025-12-24 09:24:12

만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로' 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형에 대한 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 옴리클로 75mg, 150mg 2종의 AI 제형을 확보했다. AI 제형은 국내에서 오리지널 제품에는 없는 제형 옵션이다. 이번 허가로 옴리클로는 프리필드시린지(사전충전형주사제·PFS)...

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셀트리온, 유럽서 스텔라라 시밀러 자동주사제 제형 추가 확보 2025-12-18 13:38:42

‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 위원회의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라, 셀트리온은 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45㎎와 90㎎ 용량의 자동주사제 제형을 확보하게 됐다....

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셀트리온, 유럽서 스테키마-코이볼마 자동주사제형 추가 2025-12-18 11:44:05

'코이볼마(QOYVOLMA)'의 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 '승인 권고' 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견이 승인으로 간주된다며 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45㎎와 90㎎ 용량의 AI 제형을 확보하게 됐다고...

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한미약품, 비만치료제 '에페글레나타이드' 국내 허가신청 완료 2025-12-17 18:27:47

계열 비만·대사질환 치료제 '에페글레나타이드 오토인젝터주'(HM11260C) 국내 허가 신청을 완료했다고 17일 밝혔다. 한미약품은 지난달 27일 식품의약품안전처 운영 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 에페글레나타이드가 지정된 지 20일 만에 식약처에 허가 신청을 완료했다. GIFT는 치료 효능과 안전성을...

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