[바이오스냅] 큐리언트 항생제, 부룰리궤양 임상서 환자 전원 완치 2025-10-23 15:18:51

및 우선심사권(PRV) 확보를 구체화할 것"이라고 전했다. ▲ 동아제약은 어린이 영양제 챔큐비타시럽을 출시했다고 23일 밝혔다. 챔큐비타시럽은 글루콘산아연, 비타민B군 4종, 베타인염산염 등을 함유해 병중 병후에 오는 체력 저하 및 육체 피로 개선에 도움을 줄 수 있다. 면역력 저하로 발생하는 구내염, 구각염, 설염,...

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• #바이오스냅 큐리언트 #항생제 #임상 #발생 #평가 #23일

큐리언트 텔라세벡, ID Week에서 호주 40명 임상결과 발표…”100% 완치 확정” 2025-10-23 09:00:50

동일한 임상디자인으로 현재 진행 중인 80명 확대 임상에서도 같은 결과가 일관되게 재현될 것으로 기대한다”며, “본 임상 데이터를 기반으로 FDA 허가 일정이 구체화되면 큐리언트가 국내 최초로 first-in-class 신약 개발에 성공함과 동시에, 우선심사권(PRV) 확보 일정도 구체화될 것”이라고 밝혔다. 오현아 기자...

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• #큐리언트 텔라세벡 #임상 #완치 #환자 #발표 #진행 #허가 #호주

큐리언트 '텔라세벡', 호주 임상 확대…FDA 승인 시 PRV 가치 3000억 돌파 전망 2025-07-09 09:34:13

우선심사권)의 가치가 더 상승해 3000억 원을 상회할 것”이라고 덧붙였다. 현재 PRV는 희귀소아질환 프로그램 일몰 시점(2026년 9월) 확정 이후 공급 축소에 대한 기대감이 커지며 급등세를 보이고 있다. 지난해 하반기 이후 약 70% 상승해 현재 1억6000만 달러(약 2200억 원) 수준에서 거래 중이며, 과거에는 3억5000만...

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• #큐리언트 텔라세벡 #임상 #발표 #결과 #허가 #이번 #확대

큐리언트, '텔라세벡' 부룰리궤양 임상 결과 공개…"사실상 100% 완치" 2025-03-26 08:28:37

대한 미국 식품의약국(FDA) 승인 불확실성이 사라졌으며 우선심사권(PRV) 획득이 가시권에 들어왔다고 설명했다. 특히 우선심사권 공급의 약 90%를 차지하던 희귀소아질환 분야 일몰이 확정되면서 텔라세벡의 FDA 조건부허가 완료 시점에서 PRV의 가치는 최근 거래 가격인 1억5000만달러(약 2200억원)를 크게 상회할 것으로...

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• #큐리언트 텔라세벡 #발표 #회의 #피부 #완치 #이번 #치료 #임상 #우선심사권

[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04

기술이전한 결핵 신약 텔라세백의 우선심사권(PRV) 수령 시기가 점차 가시화된다는 점이 투자사들의 투자 의욕을 이끌어내는데 주효했던 것으로 보인다. 텔라세벡은 남 대표가 한국파스퇴르연구소로부터 도입한 물질이다. 기존 항생제 내성 여부와 관계 없이 효과적으로 결핵균을 사멸시킬 수 있는 신약이다. 큐리언트는...

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• #ASCO 2024큐리언트 #대표 #결과 #임상 #대상 #발표 #용량 #안전성

큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시…PRV 수취일정 윤곽 2024-05-24 09:56:46

식품의약국(FDA)도 우선심사권(PRV) 발급 대상으로 지정했다. 텔라세벡은 단독처방으로 부룰리궤양을 1주일만에 완치 시키는 효능을 보여 큰 기대를 받고 있다. 큐리언트는 텔라세벡의 적응증으로 결핵, 부룰리궤양에 관계 없이 첫 시판 허가와 함께 PRV를 발급받을 수 있다. 큐리언트는 TB얼라이언스와의 기술수출계약에...

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• #큐리언트 텔라세벡 #질환 #임상 #치료 #허가 #환자 #결핵 #발급

K바이오 "파이프라인 확대 및 해외 시장 확대" 포부 2024-03-07 12:46:55

“기술이전과 자회사의 인수합병(M&A), 우선심사권(PRV) 매각 등을 통해 자체 자금으로 후속 파이프라인을 개발하는 선순환 구조를 완성하겠다”고 말했다. 젠큐릭스는 암의 조기진단부터 예후진단, 동반진단까지 암 진행 경과에 따른 모든 제품을 개발 및 상용화할 수 있는 플랫폼 기술력을 보유하고 있다. 또 모니터링과...

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