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식약처 예산 8천320억 확정…역대 최대 규모 투입 2025-12-04 10:17:22
안정공급 기반을 강화하고 식품과 의료기기 분야의 인공지능(AI) 활용 유망 제품에 대한 신속한 제품화를 지원한다. 아울러 화장품 수출에 영향을 주고 있는 유럽·중국 등의 안전성 평가 제도, 이슬람권 국가의 할랄 인증 등 비관세장벽을 해소하고 국내 화장품의 수출을 확대하기 위한 각종 규제지원을 추진한다. 업계의...
[분석+]안트로젠 "줄기세포치료제 日 허가 9부 능선 넘었다"…생산시설 실사 남아 2025-12-03 17:24:57
중으로 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 제조시설 실사가 있을 예정"이라고 3일 밝혔다. 실사가 마무리되면 심사는 사실상 마지막 단계에 들어선다는 게 업체 측의 설명이다. 김미형 안트로젠 대표는 “PMDA에서 요구하는 보완 작업도 모두 완료된 것으로 안다”며 “허가까지 9부 능선을 넘은 셈”이라고 설명했다....
국민성장펀드 큰장 앞두고 투자 속도내는 중소 PEF들 2025-12-02 11:32:04
1000억원 규모의 의료기기 제조사 풍림파마텍 인수를 엘리오PE와 공동인수하며 포트폴리오를 확장했다. 웰투시인베스트먼트도 작년 말 결성한 2780억원 규모의 2호 블라인드펀드의 절반 가량을 집행한 것으로 알려졌다. 웰투시는 지난 6월 화장품 ODM 기업 엔코스에 이어 지난 8월 스마트폰·모듈용 연성인쇄회로기판(FPCB)...
[알립니다] 한경바이오인사이트포럼 2026 2025-12-01 17:30:51
논의합니다. 금융투자업계에서는 은행, 증권사, 벤처캐피털 등 제약·바이오 투자회사가 대거 참여해 투자 대상 기업을 만납니다. 보건복지부, 산업통상부, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처, 한국거래소 등 정부기관 관계자도 참석해 바이오산업 지원 및 육성 정책을 소개합니다. 이와 함께 참가 기업 투자설명회(IR),...
bnw인베·엘리오PE, 풍림파마텍 경영권 인수 완료 2025-11-30 15:09:12
제약·의료기기 업계 네트워크를 기반으로 기존 거래처 관리와 신규 고객사 확보에 나설 전망이다. 인수 측은 쇼트와 PFS 바이알(주사용 유리 용기)·실린더 공급 조건과 라이선스를 명문화해, 쇼트 PFS 제품의 국내 독점 유통권을 사실상 기한 제한이 없는 장기 계약으로 재정비한 것으로 전해졌다. 동시에 풍림파마텍의...
클래시스, HIFU 뷰티디바이스 ‘슈링크홈 리프투글로우’ 출시... 기념 행사 개최 2025-11-27 16:28:05
첫 시도로, 클래시스가 의료기기 분야에서 구축해 온 전문성과 기술력을 홈뷰티 시장에 도입했다는 점에서 업계의 주목을 받고 있다. 클래시스는 메디컬 에스테틱 플랫폼기업으로, 글로벌 시술 경험과 의료기기 제조 노하우를 바탕으로 기존 홈 디바이스로는 구현이 쉽지 않았던 정교함, 안전성, 그리고 효과성을 모두...
클래시스, '슈링크홈 리프투글로우'로 홈케어 시장 진출 2025-11-26 11:42:58
고객에게는 추가 경품도 준비된다. 업계 관계자는 “의료기기 기반 기술력을 보유한 클래시스의 등장으로 홈케어 시장의 패러다임이 크게 변화할 것”이라며 “슈링크홈 리프투글로우는 단순한 신제품을 넘어 홈 뷰티 시장의 기술 기준을 재정의하는 상징적인 제품이 될 것”이라고 전했다. 클래시스는 이번 제품을 시작으...
[게시판] 식약처, 디지털의료기기 업계 허가·심사 간담회 2025-11-25 09:32:17
[게시판] 식약처, 디지털의료기기 업계 허가·심사 간담회 ▲ 식품의약품안전처는 디지털의료기기 업계 허가·심사 간담회 및 업무설명회를 개최한다. 양방향 소통 채널인 의료기기 허가·심사소통단(코러스메디) 설명회는 25일 강남구 한국의료기기산업협회에서 열렸다. 디지털의료제품 규제지원센터 업무설명회는 28일...
"AI가 농산물 가격비교·위기청소년 감지"…민생 10대 프로젝트 2025-11-24 13:06:19
지킴이'는 식품·의약품·의료기기·화장품 등 제품의 성분과 안전 관련 정보를 보여준다. 관련 업종 중소기업에는 현재 한 달까지 소요되는 인허가 관련 정보를 실시간 제공하고 인허가 상담·법률 지원에 나선다. 정부는 내년 식의약 특화 AI 모델을 개발하고 2027년 민간 업계와 연계한 모바일 애플리케이션을 시범...
세계 유일 '겹규제'…수술로봇 5년째 심사중 2025-11-20 17:20:47
심해 의료기기업계가 혁신 기술 상용화에 어려움을 겪고 있다. ◇세계 유일의 ‘삼중·사중 규제’ 20일 의료기기업계에 따르면 코스닥에 상장한 수술로봇 전문 기업 큐렉소가 국내 최초로 개발한 척추수술로봇은 2022년 식약처 허가를 받고도 2027년에야 모든 심사 절차가 마무리될 전망이다. ‘혁신의료기술심사’,...