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이지다이아텍 "혈액기반 뇌진탕 진단시약 내수 허가 획득" 2024-06-12 16:34:39
= 체외 진단 전문기업 이지다이아텍은 식품의약품안전처로부터 혈액 기반 뇌진탕 진단 시약 '베우플렉스 티비아이 어세이'(VEUPLEX™ TBI assay)의 내수 허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 해당 진단 시약은 혈액으로부터 외상성 뇌손상 진단이 가능한 바이오마커(질병의 진행 정도를 진단하는 생물학적 지표) 2개를...
나노미터 크기 세포간 메신저 '엑소좀'으로 병 고친다 2024-06-12 09:00:03
중이다. 알리아스바이오로직스는 엑소좀 안에 원하는 단백질을 추가하는 기술을 활용, 항염증성 단백질 'srIκB'가 탑재된 엑소좀 기반 염증 질환 치료제 'ILB-202'를 개발했다. ILB-202는 최근 호주 인체연구윤리위원회로부터 임상 1상 시험을 승인받았다. 브릭소젠은 유도 만능줄기세포로부터 분화시킨...
신약개발社까지…美, 中바이오 압박 수위 높이나 2024-06-11 18:56:50
진스크립트와 신약개발 자회사인 레전드바이오텍 등으로전방위 확산될 조짐을 보이고 있다고 외신이 잇따라 보도했다. 세계 최대 제약·바이오 시장인 미국에서 중국의 입지가 좁아질 전망이다. 10일(현지시간) 월스트리트저널과 의약전문지 피어스파마 등에 따르면 미 하원 중국 공산당 특별위원회 소속 의원 2명은 지난달...
"尹 임기 내에 식품산업 규모 1100조원 달성"…농식품부, 부처간 협업 강조 2024-06-11 15:16:52
식품의약품안전처와는 해외 식품 안전 규제 공동 대응 등을 추진하고 있다. 정부는 오는 2027년까지 식품산업 규모를 1100조원 규모로 확대하기 위해 푸드테크나 그린바이오 등 식품산업에 혁신동력을 제공할 수 있는 새 산업을 키우고, 식품산업을 관광·수출 등과 연계해 산업의 외연을 넓힌다는 계획이다. 한국 식품산업...
'내시경 지혈재' 넥스트바이오메디컬, 8월 코스닥 상장 추진 2024-06-11 13:59:42
밝혔다. 넥스트바이오메디컬은 이번 상장에서 총 100만주를 공모한다. 공모예정가는 2만4000원~2만9000원으로 전체 공모예정금액은 240억 원~290억 원이다. 이르면 7월1일~5일 수요예측을 진행하고 7월 10일~11일 청약을 거쳐 8월 내 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 2014년도에 설립된...
GC녹십자 "FDA, 산필리포증후군 치료제 패스트트랙 지정" 2024-06-10 10:19:47
미국 식품의약청(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 10일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 FDA가 심각하거나 의료 서비스가 충분하지 않은 질환을 치료할 것으로 기대되는 약물을 특별히 지정해 신속한 개발을 돕는 제도다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 뇌 손상을...
제약업계의 '인도로 가는 길'…"품질 문제" vs "발전 가능성" 2024-06-09 08:00:07
것"이라고 분석했다. 반면, 인도가 원료의약품, 제네릭을 생산한 경험을 바탕으로 바이오의약품 분야에서도 약진할 가능성이 있다는 분석도 나온다. 정윤택 제약산업전략연구원장은 "(인도는) 바이오의약품, 신약 분야에선 후발 주자로 아직 뚜렷한 두각을 나타내는 수준은 아니다"라면서도 "과거 제네릭 중심이던 우리나라...
이동훈 SK바이오팜 사장 "미국 판매망 활용 강화" 2024-06-07 12:46:37
앞서 개발하겠다고 밝힌 또 다른 제품인 방사성의약품 치료제(RPT)와 관련해서는 무엇을 개발하고 임상은 어떻게 할 것인지 등을 포함한 구체적 로드맵을 3분기 중 발표하겠다고 말했다. 이 사장은 미국 의회가 논의 중인 생물보안법과 관련해서는 "5년 전만 해도 중국 바이오 기업들이 위협적으로 바이오USA에 단독 부스를...
박셀바이오, ‘바이오 USA’서 간세포암 치료제 2a상 임상결과 발표 2024-06-05 15:44:19
USA’)’에 참가해 주요 파이프라인 연구내용을 발표했다. 박셀바이오가 4일(현지시각) 진행한 발표에는 지난달 31일 식품의약품안전처에 제출된 간세포암 치료제 Vax-NK/HCC 2a상 최종결과와 PD-L1 · EphA2 이중표적 CAR-T 고형암 치료제 개발과 관련한 최신 연구 내용 등이 담겼다. 국내에서 먼저 공개된 두 치료제의...
조용히 오르는 글로벌 바이오주…비만치료제에 치매 신약까지 2024-06-05 15:08:49
바이오젠과 일본의 에자이다. '기적의 치매치료제'로 불리는 레켐비는 지난해 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았고, 최근에는 식품의약품안전처로부터 국내 출시 승인을 받았다. 한달새 바이오젠과 에자이의 주가는 각각 5.74%, 7.19% 반등했다. 일라이릴리 역시 치매치료제 '도나네맙'의 FDA의 승인을...