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제약·바이오 임상 1·3상 급증…1년 새 4배 이상 ↑ 2025-02-12 06:00:06
시험계획을 승인받았다. 대웅제약[069620]의 인성장호르몬(사람성장호르몬) 용해성 마이크로니들 패치도 임상 1상에 돌입했다. 같은 기간 임상 3상 승인 건수도 급증했다. 지난해 승인 완료된 임상 3상은 78건으로 2023년 17건, 2022년 3건에 비해 각각 4.6배, 26배가량 늘었다. 임상 3상은 약품의 안전성과 효능을 최종...
'오징어게임2' 박성훈, '19금' 게시물 사과 후 한 말 [인터뷰+] 2025-01-08 16:12:09
가장 조심한 건 현주가 절대 희화화되면 안 된다는 거였다. 가장 이타적이고 배려심이 강한 인물이었으면 했다. ▲목소리 변화도 없더라. 희화화되지 않도록 과도한 목소리 변조, 과도한 제스처를 경계했다. 아무리 호르몬 주사를 맞아도 목소리가 바뀌지 않는 사람이 있다고 하더라. 저같이 목소리가 낮으면 더 그렇다고...
대웅제약, CPHI서 마이크로니들 패치·월 1회 투여 비만약 등 공개 2024-10-09 09:41:17
포장 등을 접목한 마이크로니들 기술인 '클로팜(CLOPAM)' 플랫폼을 보유하고 있다. 오염되기 쉽고 약물을 균일하게 전달하지 못한다는 마이크로니들의 단점을 모두 극복했다는 평가다. 가로 세로 1㎠ 면적에 100여개 미세한 바늘이 분포한 패치 형태로 바늘이 몸 속에서 녹으면서 약물을 방출하는 용해성 제제다....
대웅제약, 마이크로니들 패치 성장호르몬제 임상시험계획 승인 2024-09-10 10:58:04
성장호르몬 제제의 임상시험에 나선다. 10일 대웅제약에 따르면, 식품의약품안전처는 최근 대웅제약의 인성장호르몬(사람성장호르몬) 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인했다. 이번 임상 1상은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치와 피하 주사 제제인 케어트로핀카트리지주를 비교해 안전성과...
“동아에스티, 올 1분기 ETC·해외 실적 부진할 것” 2023-04-20 09:16:46
매출도 부진할 것이라고 했다. 반면 인성장호르몬제인 ‘그로트로핀’은 전년 동기 대비 두 배가량 성장할 것으로 전망했다. 1분기 그로트로핀 매출은 254억원으로 추정했다. 이나경 연구원은 “성장호르몬제의 실손보험 청구가 가능해짐에 따라 시장이 30% 수준으로 성장하고 있기 때문”이라고 말했다. 이 연구원은...
한국코러스, 바이오소재 화장품 경복궁면세점 출국장점 입점 2022-03-22 16:16:41
‘인성장호르몬(hGH)’이 핵심 성분이다. 콜라겐 생성에 도움을 주며, 피부 노화를 막는 기능성 화장품이란 설명이다. 한국코러스 관계자는 “대표 품목인 뷰티오 리바이탈 앰플은 지난해 '브랜드K'에 선정되며 두바이 엑스포 한국관의 주력 매출상품으로 인정받았다”며 “세계 화장품 시장에서의 가능성을 다시...
알테오젠 "소아용 지속형 성장호르몬 글로벌 2,3상 준비 완료" 2021-06-30 09:38:02
지속형 인성장호르몬의 글로벌 임상 2상 및 3상을 추진할 예정이다. 크리스틸리아는 성장호르몬의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품을 인도 임상 1상 및 브라질 임상 3상을 거쳐 품목허가를 받은 바 있다. 이번에 소아용 지속형 성장호르몬 품목을 확보하기 위해 임상을 진행하는 것이란 설명이다. 소아용 지속형...
알테오젠, 50% 무상증자 결정…"주주가치 환원 기대" 2021-03-10 11:13:59
"프로젝트 등에 대한 성공적인 완수를 통해 주주이익 제고를 위해 노력하는 회사로 성장하겠다"고 했다. 알테오젠은 상반기 인간 히알루로니다아제의 기술이전과 변이체 특허 출원, 머크와 유럽 위탁개발생산(CDMO) 계약 체결, 지속형 인성장호르몬 인도 임상 추진 등 올해도 많은 프로젝트가 순조롭게 진행되고 있다고...
알테오젠, 작년 영업이익 532.8%↑…2년 연속 흑자 실현 2021-02-24 07:47:56
이와 함께 브라질 크리스탈리아와 지속형 인성장호르몬 글로벌 임상을 진행하고, 치루제약과 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 중국 임상 1상을 마쳤다. 매출 증가에 따라 비용의 규모도 커지고 있다는 설명이다. 유방암·위암 항체약물접합체(ADC) 치료제는 지난해 임상 1상을 마치고 면역항암제와 병용투여...
알테오젠, 소아용 지속형 인성장호르몬 글로벌 임상 진입 2021-01-28 08:33:34
지속형 인성장호르몬의 글로벌 임상 2·3상을 추진한다. 임상이 끝나면 크리스탈리아는 남미에서 판매권을 갖는다. 알테오젠은 남미를 제외한 세계에서 품목허가를 추진할 계획이다. 양사는 각 지역의 매출에 대한 경상기술사용료(로열티)를 상호 지급하기로 했다. 알테오젠은 1주 제형의 인성장호르몬을 글로벌 시장에...