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한의협 "정은경 장관, 한의약 난임치료 폄훼…망언 규탄" 2025-12-17 18:59:55
"3만 한의사 일동은 버젓이 복지부가 그 효과를 인정하고 있고 전국 지자체의 지원 속에서 많은 난임 부부가 도움을 받고 있음에도, 양방 편향적 사고로 이를 국민과 대통령 앞에서 부정하고 개인 의견을 피력한 정 장관의 망언을 통렬히 규탄한다"고 꼬집었다. 끝으로 "한의약 난임치료는 표준화된 진단 및 치료 체계를...
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네오이뮨텍, FDA 승인 희소질환 치료제 ‘엔다리’ 북미 권리 도입 2025-12-17 18:54:10
임상·허가 리스크 없이 북미 시장에서 즉각적인 상업화가 가능한 자산을 확보했다는 설명이다. 계약금과 잔금, 로열티 등 구체적인 재무 조건은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았지만, 총 계약금액은 회사의 최근 사업연도 자기자본의 10%를 초과하는 수준이다. 업계에서는 엔다리를 네오이뮨텍이 단기간내 매출 구조를...
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한미약품, 비만치료제 '에페글레나타이드' 국내 허가신청 완료 2025-12-17 18:27:47
에페글라나타이드는 지난 10월 비만 성인 448명 대상 임상 3상 40주차 중간 톱라인(주요지표) 결과에서 최대 30% 체중 감소 효과와 9.75% 평균 체중감소율, 기존 GLP-1 제제 대비 양호한 안전성 등이 확인됐다. 허가 신청과 함께 한미약품은 에페글레나타이드의 밸류업 전략인 당뇨 적응증 확장, 디지털융합의약품 개발,...
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부산 '국립치의학연구원 유치' 팔 걷었다 2025-12-17 17:45:45
계획, 제작과 시술에 이르는 임상 전 과정으로 빠르게 확산하고 있다고 설명했다. 진단 정확도 향상, 치료 계획 자동화, 3차원(3D) 프린팅 기반 맞춤형 보철 설계 등 치의학 분야의 디지털 전환 가능성도 소개했다. 김성식 부산대 치의학전문대학원장은 부산의 치의학산업과 임상, 교육 분야의 강점을 중점적으로 소개했다....
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국방·바이오·R&D 'AI 기지' 대전에 짓는다 2025-12-17 17:24:25
정보나 신약 임상 데이터는 해외 클라우드 서버로 반출하기가 쉽지 않아 물리적으로 통제할 수 있는 국내 거점센터가 필요하다는 지적이 많았다. 엔비디아의 핵심 협력사인 슈퍼마이크로컴퓨터는 AI 데이터센터의 설계와 시공을 맡을 계획인 것으로 알려졌다. 찰스 리앙 슈퍼마이크로 창업자 겸 최고경영자(CEO)는 젠슨 황...
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"비만은 질병이다"…치료·관리 중심 정책 전환 목소리 2025-12-17 17:17:27
임상적 개입을 포함한 장기적이며 포괄적 관리가 이뤄질 때 달성할 수 있다"고 강조했다. 이어 "최근 세계보건기구(WHO)는 비만을 평생 관리가 필요한 만성 재발성 질환으로 인정하고, 비만 치료를 위해 항비만치료제 사용과 관련된 권고안을 처음으로 발표했다"며 전 세계적인 보건 위기를 가져온 비만 문제를 해결하기...
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한미약품, 첫 국산 GLP-1 에페글레나타이드 자동주사로 허가 신청 2025-12-17 17:08:42
활용해 SGLT-2 저해제와 메트포르민 병용 3상 임상을 시행하고 있다. 당뇨병 치료제로의 적응증 확대하기 위해서다. 2028년 허가받는 게 목표다. 특히 병용 3상은 에페글레나타이드의 혈당 조절 능력을 명확히 입증함과 동시에, 비만·심혈관·신장질환까지 포괄하는 통합 대사질환 치료제로 도약할 수 있는지를 규명하는...
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시지바이오, '2천만불 수출의 탑' 수상…글로벌 성과 입증 2025-12-17 15:27:46
초기부터 임상 현장의 요구를 반영한 기술 개발과 글로벌 규격에 부합하는 품질 시스템을 구축해 왔으며, 그 결과 의료기기의 안전성과 효과성 검증 기준이 높은 해외 시장에서도 경쟁력을 갖추게 됐다. 아울러 ▲해외 임상 및 인증 획득 가속화 ▲글로벌 학회·전시회 전략적 참여 ▲현지의 영향력 있는 의료진(KOL) 협업...
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바이오, 계속 간다…원픽은 '에이비엘바이오' 2025-12-17 14:19:50
대사이상지방간염(MASH) 치료제의 임상 발표를, 에이프릴바이오는 면역질환 신약(APB-R3)의 임상 결과 발표를 앞두고 있습니다. 올릭스 역시 비만치료제의 호주 임상의 적응증 확장 가능성과 함께 지방간염 유발(MARC1)에 비만 심혈관을 동시에 표적하는 치료제의 공동연구 성과 발표가 예상되고 있는데요. 앞서 언급한...
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[텐텐배거] 삼성바이오로직스·바이넥스·에스티팜 2025-12-17 13:53:23
보인다. CMO는 임상 시험 이후 대량 생산 체제로 전환할 때 생산을 위탁받는 것이며, CDMO는 연구개발부터 생산까지의 전 과정을 담당한다는 점에서 차이가 있다. 이러한 이유로 CDMO는 거래처 변경이 어려운 반면, CMO는 비교적 용이한 편이다. 2030년에는 글로벌 CMO·CDMO 시장이 214만 규모로 성장할 것으로 예상되며,...
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