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삼바 1분기 실적 분석해보니…'에피스'효과로 영업익 증가 2024-04-26 14:48:02
유럽에서 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러인 '피즈치바' 출시가 예상되면서 글로벌 판매 제품이 총 8종으로 늘어나게 된다. 현재 자가면역질환, 유방암, 대장암, 황반변성, 혈액질환 등을 각각 적응증으로 한 7종의 치료제를 판매 중이다. 삼성바이오에피스는 스텔라라와 황반변성 치료제 아일리아...
삼성바이오, 4공장·바이오시밀러 매출 늘며 1분기 최대 실적(종합) 2024-04-24 16:01:11
국내 기업으로는 처음으로 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러를 허가받고, 국내에서 혈액질환 치료용 바이오시밀러 '에피스클리'와 안과 질환 치료용 바이오시밀러 '아필리부'를 허가받는 등 연구개발 성과를 보이고 있다. 면역항암제 '키트루다' 바이오시밀러의 글로벌 1상과...
삼성에피스, 시밀러 강자 입증…유럽 최다 품목허가 기록 경신 2024-04-23 18:50:34
등에 처방되는 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12·23의 활성을 억제한다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 8개 품목의 항체의약품 바이오시밀러 허가를 받아 스위스 산도스(6개), 미국 화이자·한국 셀트리온(5개), 미국...
셀트리온 램시마 제품군, 유럽 주요 5개국 점유율 74% 기록 2024-04-23 13:23:18
수 있다고 보고 있다. 램시마 제품군뿐만 아니라 셀트리온의 자가면역질환 치료제, 항암제 등 전 제품의 유럽 처방도 확대되고 있다. 지난해 4분기 기준 베그젤마는 9%, 유플라이마는 7%, 허쥬마는 19%의 점유율을 기록했다. 이는 2022년 대비 각각 9%p, 6%p, 4%p 증가한 수치다. 트룩시마의 경우 24%로 전년과 동일한...
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 품목 허가 2024-04-23 10:36:18
등에 처방되는 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5,800만달러)에 달한다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 상업화 했으며, 피즈치바 유럽 허가로 기존의...
셀트리온 "유럽 5개국서 램시마 점유율 확대 중" 2024-04-23 09:46:31
유럽 주요 국가에서 피하주사 제형(SC) 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 처방 선호도가 높아지며 램시마 제품군의 현지 시장 점유율이 상승하고 있다고 23일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 4분기 램시마SC와 정맥주사...
셀트리온 램시마 제품군, 유럽 5개국서 74%점유율 기록 2024-04-23 09:12:56
셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시맙) 제품군이 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아)에서 74%의 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 23일 글로벌 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC(피하주사...
삼성바이오에피스 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 허가" 2024-04-23 09:08:23
회사가 유럽에서 허가받은 자가면역질환 바이오시밀러는 4개로 늘었다. 피즈치바 유럽 판매는 파트너사 '산도스'가 맡을 예정이다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방하는 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12,...
삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매 2024-04-23 08:57:43
번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회로부터 품목 허가 '긍정의견'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 허가를 받았다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방되는 자가면역질환...
한올바이오파마, 2024 국가산업대상 ‘연구개발’ 부문 수상 2024-04-19 09:49:13
대규모 기술 수출 사례다. 당시 기술 수출된 자가면역질환 신약 ‘HL161’은 미국과 유럽, 중국, 일본 등의 지역에서 임상 3상에서 개발되고 있으며 적응증 확장 가능성, 투약 편의성을 갖춘 것으로 평가된다. 이와 함께 국내외 다양한 기업과의 오픈 콜라보레이션을 통해 안구건조증, 자가면역질환, 신경면역질환을 치료...