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셀트리온, 유럽서 스텔라라 시밀러 자동주사제 제형 추가 확보 2025-12-18 13:38:42
‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 위원회의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라, 셀트리온은 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45㎎와 90㎎ 용량의 자동주사제 제형을 확보하게 됐다. 코이볼마는 이번...
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셀트리온, 유럽서 스테키마-코이볼마 자동주사제형 추가 2025-12-18 11:44:05
셀트리온, 유럽서 스테키마-코이볼마 자동주사제형 추가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA)'와 '코이볼마(QOYVOLMA)'의 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에...
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[단독] '의료쇼핑' 부추긴 1·2세대 실손 개편…"보험료·건보재정 부담 완화" 2025-12-08 17:57:05
근골격계 치료와 비급여 주사제를 보장 대상에서 아예 제외했다. 당국이 이 같은 방안을 추진하는 것은 실손보험이 비급여 시장을 비정상적으로 키워 필수 의료 붕괴, 국민건강보험 재정 악화 등의 문제를 낳고 있어서다. 실손보험으로 비급여 진료 시장이 커지자 의사들은 상대적으로 손쉽게 돈을 버는 비급여 진료 중심의...
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[바이오스냅] 한독, 추석맞이 의료기기 '바로잰' 기획전 2025-09-22 10:53:22
용액주사제'와 '플레카이니드 용액주사제'다. 휴온스는 각 품목당 연간 약 1억7천만원 규모의 정부출연금을 지원받아 1년간 연구를 진행한다. ▲ 파마리서치[214450]는 리쥬란 코스메틱이 24∼30일 일본 최대 뷰티 멀티숍 '앳코스메 도쿄' 1층에서 팝업스토어를 진행한다고 22일 밝혔다. 대표 제품...
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보령, ‘기술·경영 혁신대전’ 대통령 표창 수상…제조혁신 노력 인정 2025-09-05 15:13:49
주사제 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결한데 이어 지난 7월 글로벌 제약사 ‘체플라팜’과 조현병 치료제 ‘자이프렉사’의 세계 46개국 공급 CDMO 계약을 성사시키며 세계적 수준의 제조경쟁력을 보유하고 있음을 증명한 바 있다. 향후 보령은 품질 관리 시스템(QMS, Quality Management System) 도입을 통해 스마트 공장...
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'의료 사각지대' 아프리카 향하는 K바이오 2025-06-22 17:23:30
전문인력이 필요한 주사제가 아니라 경구제라는 게 강점이다. 보관하기 쉬워 대규모 공급이 가능하다. 그 덕에 아프리카 등 저개발국에서 감염병 예방에 중요한 역할을 하고 있다. 테드로스 아드하놈 거브러여수스 세계보건기구(WHO) 사무총장이 지난해 9월 유바이오로직스에 감사하다고 한 이유가 여기에 있다. 코로나19...
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셀트리온제약, 악템라 시밀러 '앱토즈마' 국내 판매 시작 2025-06-02 10:29:13
앱토즈마피하주사는 자동주사제형으로, 투여 편의성과 안전성을 강화했다. 기존 경쟁제품은 외부 투약 버튼을 눌러 약물을 주입하는 반면, 앱토즈마피하주사는 피부면에 주사기를 누르면 바로 약물 투여가 가능하다. 또한 별도의 안정성 시험을 거쳐 사용기한을 제조일로부터 36개월까지 확대했다. 경쟁 제품의 사용기간은...
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'케어젠' 52주 신고가 경신, 경구용 GLP-1 보충제와, 황반변성 신약 가치 반영될 시간 2025-05-26 13:46:10
‘코글 루타이드’는 하루 1포 경구로 섭취하지만 주사제인 위고비 수준의 체중 감량 효과를 낸다는 컨셉으로 개발되고 있다. 위고비는 국내에서도 개당 40만원 이상에 팔리고 있어 가격 부담이 큰데, ‘코글루타 이드’는 위고비보다 훨씬 저렴하면서도 간편한 다이어트 옵션이 될 수 있다. 현재 100명(투약군 50 명, 위약...
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셀트리온 '옴리클로', 유럽서 자동주사 제형 승인 권고 2025-03-31 10:46:03
약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '옴리클로'의 자동주사제(AI) 제형 추가에 대한 변경허가 '승인 권고' 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러로, 지난해 5월 유럽에서 최초로 품목허가를 받으며 '퍼스트무버'의 지위를 확보했다. 이번...
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셀트리온 옴리클로, 유럽서 AI 제형 추가 승인 권고 2025-03-31 09:15:58
'옴리클로'(OMLYCLO·개발명 CT-P39) 오토인젝터(자동주사제·이하 AI) 제형 추가에 대한 변경허가 '승인 권고' 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 졸레어(XOLAIR·성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 지난해 5월 유럽에서 최초로 품목허가를 받았다. 이번 승인권고는 당...
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