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차바이오텍, 국제표준 정보보안 인증 'ISO 27001:2022' 획득 2024-05-29 09:45:22
세포·유전자치료제 연구개발(R&D) 부문뿐만 아니라 제대혈 보관, 면역·줄기세포 보관, 유전체 분석·진단, CDMO 등의 정보보호 관리 수준을 글로벌 기준에 맞게 끌어올려 고객에게 안전하고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하기 위해 해당 인증을 추진했다. ISO 27001 인증을 획득함에 따라 차바이오텍은 ▲ESG 경영기...
'차세대 바이오 먹거리'…세포·유전자치료제 인프라 확보 사활 2024-05-26 07:00:03
생산 시설과 줄기세포, 제대혈 등 모든 인체 세포를 보관할 수 있는 바이오뱅크 등이 들어설 예정이다. CGT는 살아있는 세포의 생물학적 특성을 변화시키거나, 인체 세포의 유전적 변형을 통해 유전자 결함을 치료하는 의약품을 말한다. 암세포만 골라 죽여 '꿈의 항암제'로 불리는 카티(CAR-T·키메릭 항원 수용체...
바이젠셀, 바이오USA 참석해 글로벌 기업들과 파트너링 추진 2024-05-23 11:13:26
비롯해 제대혈 유래 골수성 억제세포 치료제인 ‘바이메디어’, 감마델타T세포 치료제 ‘바이레인저’ 등 자사가 보유한 플랫폼 기술을 홍보하겠다는 계획이다. 김성종 바이젠셀 경영본부 사업개발실장 상무는 ”지난해 VT-EBV-N이 유럽에서 희귀의약품 지정을 받은 이후로 해외 기업 및 기관의 자사의 기술력에 대한...
메디포스트, 1분기 영업이익 17억원…흑자 기조 유지 2024-05-16 09:23:22
특히 제대혈은행 사업은 매년 신생아수 감소와 치열해진 경쟁 등 어려운 환경 속에서도 국내 최초로 가족 제대혈 누적 보관건수 30만명을 돌파했다. 전년 동기 대비 25.4% 증가하며 회사 성장을 견인했다. 당기순이익은 카티스템의 해외 임상을 진행하고 있는 해외 자회사의 지분법 손실 등이 반영되면서 68억원의 손실을...
코스나인, 우즈베키스탄 보건복지부와 ‘제대혈은행 및 태반주사제’ 업무협약 2024-04-26 13:57:25
유통과 제대혈뱅킹을 통한 원료의 확보, 확장된 세포의약품 원료공급으로 인태반주사제의 원료생산을 주도하는 의약품사업으로 확대할 수 있는 큰 성과를 얻게 되었다”라며, “앞으로 바이오사업부를 신설하여 셀뱅킹과 태반원료사업을 강화하겠다”라고 밝혔다. 이어 우즈베키스탄 보건복지부 관계자는 “우즈베키스탄은...
이뮤니스바이오, 어린이 백혈병 치료제 우즈베키스탄 공급 2024-04-24 15:37:40
연골전구세포 치료제, 줄기세포 치료제, 제대혈과 줄기세포 등에 대한 셀뱅킹 등 우즈베키스탄 현지에서의 영업권이 담긴 것으로 알려졌다. 이 회사 관계자는 "앞으로 10년간 3000억원 이상의 매출과 한국 세포치료제의 위상을 중앙아시아 국가에 높일 기회"라고 말했다. 이뮤니스바이오는 하반기에 우즈베키스탄에 법인과...
제대혈은행서 수천명분 훼손...고객 '경악' 2024-04-21 18:34:06
보관 탱크 속 제대혈 약 2천200유닛이 훼손되고 다른 탱크 속 제대혈 약 5천300유닛이 '복구 불가능' 상태가 됐다 밝혔다고 21일 블룸버그통신이 보도했다. 2020년 11월 이후 탱크 온도는 적정 수준을 여러차례 넘긴 것으로 드러났다. 탱크 내 액체질소가 부족했고 운송 과정에도 문제가 있었다. 제대혈은 출산 ...
싱가포르 제대혈은행서 7500명분 훼손…고객 분노 2024-04-21 18:21:23
있던 제대혈 약 2천200유닛이 훼손되고 다른 탱크 제대혈 약 5천300유닛이 '복구 불가능' 상태가 됐다고 밝혔다. 탱크 내 액체질소가 부족했고 운송 과정에도 문제가 있어 2020년 11월 이후 온도가 적정 수준을 여러차례 넘긴 것으로 드러났다. 회사 측은 이러한 결함에 대해 대부분 전직 직원이 잘못을 저질렀다며...
'무허가 줄기세포' 만들어 46억원어치 판매…딱 걸렸다 2024-04-20 10:30:25
동물의 세포 등 제대혈이나 줄기세포를 이용해 제조한 치료제는 첨단바이오의약품으로 분류돼 식약처에서 제조·판매 등 허가를 받아야 한다. 허가를 받지 않고 임의로 제조·판매한 경우 첨단재생의료법에 따라 5년 이하의 징역 또는 5000만원 이하 벌금형을 받을 수 있다. 김소연 한경닷컴 기자 sue123@hankyung.com
지씨셀 관계사 아티바, '루푸스 신염 치료제' 임상 환자 투약 개시 2024-04-18 10:12:25
기술수출한 AlloNK(AB-101)는 동결보존한 제대혈에서 유래한 off-the-shelf 형태의 NK 세포치료제로, 지난 2월 루푸스 신염 치료제 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다. 아티바는 재발성·불응성 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자를 대상으로 한 1/2상 임상시험에서 리툭시맙과...