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첨단 바이오 기업 해외 진출 활성화…KTL "인증부터 계약까지 전폭 지원" 2026-02-10 16:06:06
지원 분야를 정신·신체 건강, 재생, 안티에이징 관련 의약외품이나 코스메슈티컬(화장품+의약품), 개인맞춤형 바이오 소재 서비스 솔루션 등으로 확대해 나갈 계획이다. 박성용 KTL 바이오의료헬스본부장은 "지난해 사업화 지원을 통해 국내 기업들이 제품 사업화와 매출 성과를 거둔 점을 뜻깊게 생각한다"며 "앞으로는...
[바이오스냅] 한국유나이티드, 국제기구 공공조달 시장 항암제 공급 확대 2026-02-09 15:34:05
▲ 재생치료제 기업 오가노이드사이언스는 지난 6일 서울아산병원 아산생명과학연구원 융합연구관에서 자사 병원 기반 세포처리시설인 '오닉스바이오파운드리 AMC'를 개소했다고 9일 밝혔다. 오닉스바이오파운드리 AMC는 오가노이드사이언스가 추진하는 병원 기반 CRDMO(위탁연구개발생산) 플랫폼의 핵심 거점으로,...
첨단재생의료 연구자 부담은 없애고 환자 치료는 앞당긴다 2025-12-28 12:00:10
첨단재생의료 연구자 부담은 없애고 환자 치료는 앞당긴다 복지부, 첨단재생의료 연구 활성화 위한 규제 개선안 마련 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 세포·유전자 치료 등 첨단재생의료 분야 임상 연구를 활성화하기 위해 연구자의 불필요한 서류 제출 부담은 줄이는 등 관련 제도를 정비한다. 환자들이 세포 치료를 위해...
[바이오스냅] JW중외, 헴리브라 연구 중간 분석 결과 포스터 공개 2025-12-22 17:19:18
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회'로부터 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 연구는 신촌 세브란스병원 노태훈 신경외과 교수가 주도하는 첨단재생의료 임상연구로, 단일기관에서 약 36개월간 수행될 예정이다. 새롭게 진단된 교모세포종 표준요법에 지씨셀의 자가 면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주를 병용해 총...
지씨셀 이뮨셀엘씨, 교모세포종 병용치료 임상연구 나서 2025-12-22 13:26:08
첨생법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률)을 통해 난치성 교모세포종 환자를 대상으로 유효성 탐색에 나선다. 지씨셀은 신촌 세브란스병원의 교모세포종(Glioblastoma) 신규 진단 환자를 대상으로 표준치료제와 이뮨셀엘씨의 병용치료 임상연구(IMPACT-GBM)계획이 복지부 ‘첨단재생의료 및...
네이처셀, 줄기세포치료제 바스코스템 미국 진출 착수 2025-12-22 09:36:06
첨단재생의료치료제) 지정을 통한 임상을 추진한다고 22일 밝혔다. FDA RMAT 지정은 조기 협의 및 우선심사 등 혜택을 제공해 개발 기간이 단축되고 승인 가능성도 높아질 수 있다고 회사가 전했다. 네이처셀은 내년 상반기 FDA RMAT 지정받은 뒤 내년 하반기 임상시험계획서(IND)를 제출하고 임상시험을 개시할 계획이다....
지씨셀 CAR-NK 기반 첨생법 임상, 국가 지원사업 선정 2025-12-18 16:29:37
재생의료진흥재단의 ‘2025년도 제3차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원(R&D)사업’에 최종 선정됐다고 18일 밝혔다. 이번 과제는 국내 최초로 동종(allogeneic) CAR-NK 기술을 HER2 양성 고형암 환자에 적용하는 첨단재생의료 임상연구다. 진행성 HER2 양성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 안전성과 초기...
지씨셀 HER2 CAR-NK 기반 임상연구, 활성화 지원사업 선정 2025-12-18 14:41:35
HER2 CAR-NK 세포(AB201/GCC2003)가 임상용 의약품으로 사용된다. 국내에서 CAR-NK 기반 첨단재생의료 임상연구가 본격적으로 추진되는 건 이번이 처음이다. 정부는 앞서 규제 샌드박스 제도를 통해 해외에서 생산된 원료세포 기반 CAR-NK의 첨단재생의료 임상 연구를 승인한 적은 있지만 국산 면역세포치료 기술 기반의...
[바이오스냅] 대웅제약, 건강친화기업 첫 인증 2025-12-17 16:47:15
첨단제조플랫폼)를 갖췄고 연구·공정개발·세포처리·품질관리(QC)·협업 공간을 하나의 플랫폼으로 통합 설계한 것이 특징이다. 박셀바이오는 향후 첨단바이오의약품 제조시설과 클린룸을 단계적으로 확장해 CDMO(위탁개발생산) 사업 기반도 강화할 계획이다. ▲ 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(CGBIO)는 제62회...
박셀바이오, 화순 신사옥 개소… 연구·생산·상업화 연계한 통합 바이오 허브 구축 2025-12-17 13:42:59
임지락·이재태 전라남도의회 의원, 윤택림 재생의료진흥재단 이사장, 범희승 전남인재평생교육진흥원 원장, 윤호열 전남바이오진흥원 원장, 김종갑 케이엘피지 사장, 김재춘 광주은행 부행장을 비롯한 각계 주요 인사 200여 명이 참석했다. 이번 신사옥은 총사업비 76억 원을 투입해 대지면적 약 1만3352㎡(약 4039평)에...