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알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 상업화 '성큼' 2025-07-28 10:53:59
입증했다. 한편 알테오젠은 항암치료제 허셉틴®(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러 'ALT-L2'의 중국지역에 대한 개발 및 상업화 권리를 2017년 치루제약(Qilu Pharmaceutical)에 기술이전했다. 치루제약은 트라스투주맙의 개발을 마치고 작년에 중국 허가당국을 통해 승인 받아 판매 중이며, 알테오젠은...
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알테오젠, 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 권고 2025-07-28 09:26:56
중국지역에 대한 개발 및 상업화 권리를 2017년 치루제약(Qilu Pharmaceutical)에 기술이전했다. 치루제약은 트라스투주맙의 개발을 마치고 작년에 중국 허가당국을 통해 승인 받아 판매 중이며, 알테오젠은 순판매 금액의 일정 부문에 대한 로열티를 주기적으로 수령하고 있다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
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알테오젠, 아일리아 고용량 제형특허 우선권 특허 출원 2024-12-26 11:07:05
마련한 것”이라고 말했다. 알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 등 독자적인 플랫폼을 기반으로 다양한 치료제를 개발하고 있는 바이오텍이다. 첫 자체 품목인 히알루로니다제 단독제품 테르가제 및 중국 치루제약에 기술수출한 허셉틴 바이오시밀러가 시판됐다. 개발 중인 ALT-L9의 품목허가와 하이브로자임 플랫폼 적용 첫...
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금리 인하 앞두고 연이은 호재…"제약·바이오株, 하반기 상승 랠리" 2024-07-15 17:50:03
복제약) ‘ALT-L2’가 중국 국가약품심사평가센터(CDE)로부터 품목 허가를 받았다는 소식이 전해진 영향이다. 알테오젠은 2017년 중국 치루제약에 ALT-L2를 기술 이전했다. 수출에 따른 로열티 수익이 기대된다. 각종 호재가 알려지면서 이달 제약·바이오 대형주를 담은 KRX300 헬스케어지수는 12.53% 올랐다. 거래소 주요...
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알테오젠 "기술이전 한 항암제 복제약, 中 품목 허가" 2024-07-12 17:22:25
국가약품심사평가센터의 품목 허가를 받았다는 통지를 중국 치루제약으로부터 받았다고 12일 밝혔다. ALT-L2는 다국적 제약사 로슈의 유방암 및 위암 치료제 '허셉틴'의 바이오시밀러다. 알테오젠은 자체적으로 ALT-L2를 개발하기 위해 2016년 캐나다 임상 1상을 진행했지만, 해당 분야의 글로벌 경쟁이 심화되면서...
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알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 중국 시판허가 취득 2024-07-12 09:53:07
치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 '허셉틴' 바이오시밀러 ALT-L2가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE, Center of Drug Evaluation)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다. 허셉틴은 전이성 유방암 등에 사용하는 표적항암제로, 트라스트주맙 성분이다. ALT-L2는...
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알테오젠, 치루제약으로부터 허셉틴 시밀러 마일스톤 수령 2024-04-02 09:25:53
알테오젠이 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다고 2일 밝혔다. 알테오젠은 지난 2월 조건 달성에 따라 치루제약에 해당 마일스톤을 청구한 바 있다. 알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 다시 한 번 치루제약의 ALT-L2 상업화 의지를...
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3월 29일 월가의 돈이 되는 트렌드, 월렛 - 비만약 열풍 [글로벌 시황&이슈] 2024-03-29 08:11:42
미국 정치권에서 비싼 가격으로 인해 곤욕을 치루기도 했습니다. 버니 샌더스 상원 의원이 ‘터무니 없이 높은 가격은 메디케어와 전체 의료 체제를 파산시킬 수 있다’고 경고하며 가격을 한 달치 기준 968달러에서 155달러 이하로 낮출 것을 요청했습니다. 이에 반응하기라도 한듯, 오늘 미국 보험회사 CVS 헬스케어가...
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바이오, 주도주로 자리매김?…"알테오젠 주가 더 뛴다"[이슈N전략] 2024-02-27 08:35:51
<기자> 네, 지난 22일 알테오젠은 미국 제약사 머크와 키트루다SC 독점 계약을 맺었다는 소식을 공시한 바 있는데요. 당초 독점이 아니었는데 이번 기회에 독점으로 전환했다는 소식이 주가 상승을 이끌었습니다. 알테오젠은 계약 변경에 따라 계약금 2,000만 달러(약 266억 원)를 받고, 머크의 제품 허가·판매 시...
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알테오젠 "치루제약 허셉틴 바이오시밀러 임상 완료…마일스톤 청구" 2024-02-26 09:32:54
판단한 치루제약이 2017년 기술이전을 해갔다. 치루는 중국에서 2022년 말 임상 3상을 마쳤고 현재 임상종료보고서(CSR)를 완성했다. 회사 측은 "이번 마일스톤 청구는 계약에 따라 정해진 일정 조건을 충족한 것"이라며 "품목허가 과정 및 시판을 위한 진행이 되고 있음을 의미한다"고 설명했다. 치루제약은 허셉틴...
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