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4일 만에 70% 급등…"이 종목부터 다시 봐야 합니다" [진짜 주식 1부] 2025-04-10 11:35:00
정책 등이 긍정적 요소로 꼽혔다. 주가 측면에서는 6만 8,800원 수준이 기술적 조정 구간으로 해석된다고 분석했다. 방사성 의약품 관련주 퓨쳐켐(220100)은 루도타다이펩(FC705) 임상 2상 결과에서 객관적 반응률 60% 이상을 기록하며 경쟁 약물 대비 우위를 보였고 식약처에 3상 신청까지 진행된 점이 부각됐다. 단기...
퓨쳐켐, 전립선암 치료 후보 임상 2상 결과 발표 후 급등 2025-04-09 09:32:17
목적의 루도타다이펩의 국내 임상 2상 결과를 공시했다. 거세저항성 전이 전립선암 환자 20명을 대상으로 한 이번 임상 2상에서 루도타다이펩의 객관적반응률(ORR)은 60%, 질병통제율(DCR)은 93.3%로 나타났다. 이상사례는 12명(60%), 중대한 이상 반응은 2명(10%)에서 나타났다. 퓨쳐켐은 이번 임상 2상 결과를 바탕으로...
퓨쳐켐, 바이오 혹한기 130억 투자 유치 성공…임상 자금 활용 2024-09-06 09:52:45
적용해 개발 중이다. 회사 관계자는 "계열 내 최고의 신약을 목표로 개발 중인 FC705는 현재까지 임상에서 특이 부작용 없이 높은 종양 섭취율을 보여 뛰어난 치료 효과를 나타내고 있다"고 했다. 이어 "이번 자금 조달을 통해 225Ac 액도타다이펩의 빠른 임상 1상 진입도 가능할 것으로 기대하고 있다"고 덧붙였다....
퓨쳐켐, 전립선 암 치료제 FC705 식약처 희귀의약품 지정 2024-07-16 11:04:18
타다이펩)’가 식품의약품안전처로부터 '개발 단계 희귀의약품'으로 지정 받았다고 16일 밝혔다. 개발 단계 희귀의약품은 ‘식품의약품 안전처 희귀의약품 지정에 관한 규정’에 따라 지정 공고된다. 평가 기준은 적용 대상 환자 수와 적절한 치료 방법과 의약품이 개발되지 않은 질환에 사용하는 의약품, 기존...
퓨쳐켐 전립선암 치료제 후보물질, 식약처서 '개발 단계 희귀의약품' 지정 2024-07-16 10:16:47
퓨쳐켐의 전립선 암 치료제 ‘FC-705(LU-177 루도타다이펩)’가 식품의약품안전처로부터 '개발 단계 희귀의약품'으로 지정 받았다고 16일 밝혔다. 개발 단계 희귀의약품은 ‘식품의약품 안전처 희귀의약품 지정에 관한 규정’에 따라 지정 공고된다. 평가 기준은 ▲적용 대상 환자 수와 적절한 치료 방법과 의약품...
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 1상 중간결과서 안정성·유효성 입증 2021-11-08 11:44:20
루도타다이펩 임상 1상 연구(Initial experience of Lu-177 Ludotadipep phase 1 study in patients with mCPRC)’라는 주제로 발표를 진행했다. 1상은 서울성모병원에서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자 30명을 대상으로 진행하고 있다. 임상에서는 6명씩 5개 그룹으로 용량을 증가(50mCi~150mCi)하며 투여 후,...