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항암제 '알림타주' 건보 급여 첫 관문 통과 2024-03-06 22:18:18
항암제 '알림타주'(성분명 페메트렉시드 )가 건강보험 적용에 한발짝 다가섰다. 건강보험심사평가원은 6일 2024년 제2차 중증(암)질환심의위원회를 열고 ㈜보령의 알림타주에 대한 급여기준을 설정했다. 알림타주는 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 펨브롤리주맙 및 백금 화학요법과 병용해...
루닛, 비소세포폐암 3상 결과 종양학 최고학술지 'JCO' 게재 2023-10-24 08:54:30
다른 한쪽에는 페메트렉시드 및 카보플라틴 또는 시스플라틴 병용요법(이하 PC 치료군) 후 임상적 유효성을 비교 평가했다. 그 결과, 연구의 1차 평가지표인 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 ABCP 치료군이 8.48개월로, PC 치료군 5.62개월에 비해 유의미하게 길었다. 객관적 반응률(ORR)은 ABCP 치료군이 69.5%로, PC...
CG인바이츠 "내달 ESMO서 '캄렐리주맙' 13개 임상결과 공개" 2023-09-25 10:06:07
등재된 ‘진행성 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 캄렐리주맙과 카보플라틴, 페메트렉시드를 병용한 임상 3상(CameL study)’ 결과에서 전체생존중앙값(mOS) 27.9개월을 확인했다. 또 진행성 또는 전이성 식도암의 캄렐리주맙 2차 치료제(ESCORT study) 결과 캄렐리주맙 치료군 객관적반응률(ORR)이 20.2%에 달했고, mO...
얀센, 리브리반트 ‘MARIPOSA-2’ 3상 1차 평가지표 충족 2023-09-07 09:27:01
렉라자 병용 투여군을 대조군인 화학요법(카보플라빈·페메트렉시드) 투여군과 비교했다. 임상 1차 평가변수는 독립중앙심사위원회(BICR)가 평가한 무진행생존기간(PFS)으로 설정했다. 2차 평가변수는 객관적반응률(ORR), 생존기간(OS), 반응기간(Dor), 후속치료까지의 기간(TTST) 등이다. 임상 결과 리브리반트 단독 및...
CG인바이츠, 판매허가 목적 면역항암제 '캄렐리주맙' 첫 환자 투여 2023-08-23 17:35:50
비소세포폐암 환자 60명 대상 '캄렐리주맙'과 '페메트렉시드', '카보플라틴' 병용요법을 통해 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석해 인종간(한국인과 중국인)의 약동학(PK), 약효 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가하는 데 목적이 있다. 가교 임상은 해외에서 허가된 약물을...
CG인바이츠, ‘캄렐리주맙’ 국내 허가 목적 가교임상 첫 투여 2023-08-23 13:32:32
‘페메트렉시드’ 및 ‘카보플라틴’과의 병용요법으로 비편평 비소세포폐암 1차치료제로 중국에서 품목허가를 받았다. 국내 가교 임상은 진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 60명 대상으로 진행된다. 캄렐리주맙 병용요법을 투여한 후 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석한다. 이를 통해...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 임상, 국제학술지 다수 게재" 2023-05-25 11:20:34
1차 치료제로 카보플라틴, 페메트렉시드를 병용한 캄렐리주맙 임상 3상 결과는 '란셋 호흡기 의학 저널'(IF 102.642)에 등재됐다. 논문에 따르면 전체생존기간 중앙값(mOS)은 27.9개월로, 발표 당시 세계 동종 폐암 면역치료 임상연구 중 가장 긴 생존기간을 보였다고 했다. 종양학 분야 학술지 'The Lancet...
크리스탈지노믹스, 면역항암제 `캄렐리주맙` 허가목적 가교 임상 승인 2023-02-21 09:09:50
비소세포폐암 환자 60명을 대상으로 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴을 병용 투여해 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석해 한국인과 중국인의 약물 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가한다. 캄렐리주맙 투여방식은 1주기(3주)로 구성해 각 주기의 1일째에 200mg을 정맥 내 투여하게 된다....
크리스탈지노믹스, 면역항암제 병용요법 국내 가교 임상 승인 2023-02-21 09:01:11
환자 60명을 대상으로 한다. 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴을 병용 투여해 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석할 예정이다. 이를 통해 한국인과 중국인의 약물 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가한다는 목표다. 비편평 비소세포폐암을 대상으로 캄렐리주맙 병용요법은 중국에서 객관적반...
크리스탈지노믹스 "면역항암제 '캄렐리주맙' 가교 임상 승인" 2023-02-21 08:18:00
항암제인 페메트렉시드, 카보플라틴의 병용요법 가교 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 21일 밝혔다. 가교시험은 해외에서 허가 승인된 약을 국내에서도 승인받고자 내국인을 대상으로 민족적 감수성 차이를 평가하는 임상시험이다. 시험에서는 진행성·전이성 비편평 비소세포폐암 환자 60명을 대상으로...