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'명예의 전당' 리디아 고, 핑골프·타이틀리스트로 시즌 첫 승 노린다 2026-02-01 11:22:19
"G440 K로 필드에서 확인한 수치와 구질이 정말 좋았다. 저에게는 큰 결심이 필요한 변화였다"고 설명했다. 이달 중순 출시된 핑골프의 G440 K 드라이버는 최고 수준의 관성모먼트(MOI) 수치로 직진성과 관용성을 구현하는 제품이다. 솔과 크라운에 무게를 절감하도록 카본 소재를 적용한 듀얼 카본 플라이 랩과 프리호젤...
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셀트리온, 캐나다서 '옴리클로' 고용량 PFS·AI 제형 허가 획득 2026-01-29 08:45:13
오말리주맙)' 300㎎ 프리필드시린지(PFS·사전충전형주사제) 및 300㎎ 오토인젝터(AI·자동주사제) 제형에 대한 허가를 추가 획득했다고 29일 밝혔다. 300㎎ PFS·AI 제형은 고용량 제품으로, 단일 투여만으로 충분한 약물량을 전달할 수 있어 투여 횟수 감소가 가능하다고 회사가 전했다. 이번 허가로 셀트리온은...
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[바이오스냅] 삼일제약, 아필리부 판매 재개…두달 매출 16억 2026-01-27 11:00:31
정상화됐다. 삼일제약은 삼성바이오에피스도 '프리필드실린지' 타입을 개발해 이르면 1분기부터 자사를 통해 국내 시장에서 선보일 예정이라고 전했다. ▲ 유한양행[000100]은 소염진통제 안티푸라민의 새로운 라인업으로 디클로페낙 성분의 겔 제품 '안티푸라민 쿨겔'을 출시했다. 디클로페낙은 통증과...
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"뭉쳐야 산다"…제약업계 공동 마케팅으로 활로 찾는다 2026-01-14 06:33:01
한독테바 편두통 예방 치료제 '아조비®프리필드시린지주'와 '아조비®오토인젝터주'의 국내 유통 및 판촉 활동을 본격화하고 있다. 작년 11월 한독테바와 체결한 유통·판매를 위한 업무 협약의 후속 조치다. 협약을 통해 한미약품은 신경계 분야 치료제 포트폴리오를 확장하고, 국내 시장에 글로벌 혁신...
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셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 10:14:36
이달 초 허가 승인을 획득한 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe·사전충전형주사제, 이하 PFS) 제형 허가에 이어 AI 제형까지 확보하게 됐다. 이에 따라 옴리클로는 PFS 전 용량(75mg, 150mg, 300mg)과 2종의 AI 제형을 포함한 제형 라인업을 갖추게 됐다. 셀트리온은 AI 제형이 자가 투여에서 선호도가 높다는 점을...
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셀트리온, '옴리클로' 자가주사 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 09:42:53
초 허가 승인을 획득한 300mg 프리필드시린지(사전충전형주사제, PFS) 제형 허가에 이어 오토인젝터 제형까지 확보하게 됐다. 이에 따라 옴리클로는 PFS 전 용량(75mg, 150mg, 300mg)과 2종의 AI 제형을 포함한 제형 라인업을 갖추게 됐다. 셀트리온은 오토인젝터 제형이 자가 투여에서 선호도가 높다는 점을 바탕으로 잦은...
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셀트리온, 두드러기약 자동주사제 제형 허가 획득 2025-12-24 09:24:12
오리지널 제품에는 없는 제형 옵션이다. 이번 허가로 옴리클로는 프리필드시린지(사전충전형주사제·PFS) 전 용량(75mg, 150mg, 300mg)과 AI 제형 2종을 포함한 제형 라인업을 갖추게 됐다. 셀트리온은 "AI 제형은 자가 투여에서 선호도가 높다"며 "잦은 의료기관 방문이 어려운 환자 등에 대해 치료 접근성을 높일 것"이...
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셀트리온, 유럽서 스텔라라 시밀러 자동주사제 제형 추가 확보 2025-12-18 13:38:42
프리필드시린지(사전충전형주사제, PFS) 제형에 자동주사제 제형까지 추가 확보한 스테키마와 코이볼마에 대한 처방 선호도는 한층 높아질 전망이다. 스테키마와 코이볼마는 모두 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러로, 셀트리온은 유럽 각국의 복잡한 특허 환경에 유연하게 대응하기 위해...
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한미약품, 비만치료제 '에페글레나타이드' 국내 허가신청 완료 2025-12-17 18:27:47
중이다. 또 프리필드시린지(PFS), 멀티펜 등 제형을 통해 투여 편의성과 복약 순응도도 높이고 가격 경쟁력 확보도 나선다는 계획이다. 에페글레나타이드와 디지털의료기기를 융합한 디지털융합의약품은 내년 1분기 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다. 김나영 한미약품 신제품개발본부장은 "내년 출시를 목표로,...
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한미약품, 첫 국산 GLP-1 에페글레나타이드 자동주사로 허가 신청 2025-12-17 17:08:42
당뇨 적응증 확대, 프리필드시린지(PFS)와 멀티펜 등 제형 개발, 국내 최초 디지털융합의약품(DTx) 개발, 맞춤형 건기식·OTC 패키지 등을 통해 에페글레나타이드의 가치를 확대하고 종합적인 비만 및 대사관리 솔루션으로 시장을 공략해 나갈 계획이다. 한미약품은 비만을 제2형 당뇨병과 심혈관질환 등으로 이어지는 복합...
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