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셀트리온 자가면역질환 약, 美서 소아 적응증 허가 획득 2025-10-20 17:10:53
소아성 포도막염과 소아성 화농성 한선염 두 가지다. 오리지널 의약품의 독점권이 만료되는 시점에 맞춰 소아 적응증에 대한 허가를 획득해 빠른 시장 진입이 기대된다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 유플라이마와 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성 변경 허가를 획득했다. 상호교환성을 인정받은 바이오시밀러는...
셀트리온, 미국서 '유플라이마' 소아 적응증 추가 획득 2025-10-20 09:37:09
한선염 등 2가지다. 셀트리온은 해당 소아 적응증에 대한 오리지널 의약품의 독점권이 만료되는 시점에 맞춰 허가를 획득하며 관련 시장에 빠른 진입과 점유율 확대 발판을 마련했다고 설명했다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 휴미라의 바이오시밀러 제품으로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할...
셀트리온, 미국서 유플라이마 소아 적응증 추가 획득 2025-10-20 09:05:56
획득 포도막염·화농성 한선염 등 소아 대상 적응증 확대 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙)'의 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인받았다고 20일 밝혔다. 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농성 한선염...
셀트리온, 美서 '유플라이마' 상호교환 변경 허가 획득 [주목 e공시] 2025-04-14 08:59:12
△소아 특발성 관절염 △건선성 관절염 △강직성 척추염 △크론병 △궤양성 대장염 △판상 건선 △화농성 한선염 △포도막염이다. 셀트리온은 "추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"며 "오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대한 품목 허가에 더해 상호교환성까지 추가 입증하면서...
뉴욕증시, 소매판매·베센트 발언 소화…조정탈피 시도·혼조 출발 2025-03-18 00:09:23
한선염(HS) 경구 치료제 임상시험 결과를 발표한 후 자가가 10% 이상 미끄러졌다. 사측은 임상시험이 성공적이었다고 자평했으나, 약물이 시험 대상자의 절반에게만 효과가 있었다는 점이 투자자들에게 실망을 안겼다. 크루즈 운영사 노르웨이지언 크루즈라인은 대형은행 JP모건체이스가 거시경제 환경의 소음에도 불구하고...
이홍기도 앓고 있다는데…통증·악취로 수치심 느낀다는 '이 병' [건강!톡] 2025-03-16 09:27:39
관리가 필요한데, 반복적이고 지속적인 염증은 통증과 악취, 분비물 등을 동반하기에 환자들의 수치심을 유발한다. 화농성 한선염 환자들은 비 환자 대비 우울증과 자살 비율이 높다. 이홍기는 어린 시절부터 화농성 한선염을 앓았다고 한다. 그는 "연습생 시절 화농성 한선염이 발병하면 진통제, 소염제는 듣질 않았다"며...
"화농성 한선염은 적극 치료할 면역 질환…숨기지 마세요" 2025-03-13 18:17:15
마세요." 화농성 한선염 질환 홍보대사인 FT아일랜드 보컬 이홍기는 13일 오후 서울 CGV여의도에서 열린 화농성 한선염 관련 단편 웹드라마 '보통의 날' 시사회 후 토크 세션에서 이같이 당부하고 "예전으로 돌아가면 상담을 제일 먼저 받으러 뛰어갈 것 같다"고 말했다. 한국노바티스가 화농성 한선염 환자들의...
"이홍기 영상 보고 병원 왔어요"…후기 올라오더니 '깜짝 수상' 2024-11-27 10:53:30
화농성 한선염 환자로서 캠페인에 참여, 질환에 대한 오해를 바로잡고 사회적 인식을 높이는데 기여한 공로를 인정받아 올해의 수상자로 선정됐다. 이홍기는 “화농성 한선염을 앓고 있는 환자로서 나와 비슷한 고통을 겪었을 다른 환자분들에게 용기와 희망을 전하기 위해 참여한 캠페인이었는데, 이렇게 의미 있고 소중한...
한국PR협회, 올해의 PR기업상에 함파트너스 선정 2024-11-22 08:45:30
FT아일랜드의 보컬로 활동하는 이홍기 화농성 한선염 질환 홍보대사가 선정됐다. 특별상으로는 공익PR인상에 최정식 국가보훈부 홍보담당관, 숨은 영웅상에 노승환 희망재단 공동대표, 라이징스타상에 류태준 팀쿠키 대표가 각각 선정됐다. 공로상은 38년간 PR업에 종사하며 PR 전도사로서 왕성한 활동을 하며 후배 양성에 ...
아이엠바이오로직스, 중국 화동제약과 총 4309억원 기술수출 체결 2024-08-16 09:02:18
“IMB101과 IMB102는 아토피 피부염, 천식 및 화농성 한선염과 같은 수십만 명의 환자들에게 영향을 미치는 많은 자가면역질환을 치료할 잠재력을 가지고 있다”며 “이번 협력은 화동제약의 자가면역 파이프라인 개발전략과 부합하며, 그동안 쌓아온 임상 및 상업화 역량을 통해 개발속도를 가속화할 것”이라고 밝혔다....