[바이오스냅] 지씨셀, 중국 바이오 기업서 카티 치료제 도입 2025-10-29 15:14:28

진단의료기기(4등급) '나노팩 HIV 1/2 Ab'의 수출용 제조 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를 정성 확인하는 체외 진단용 신속 검사키트다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득 2025-10-29 10:23:04

인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 여부를 판별하는 체외진단의료기기(4등급) '나노팩 HIV 1/2 Ab(NanoPACK HIV 1/2 Ab)'의 수출용 제조허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 'NanoPACK HIV 1/2 Ab'는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를...

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• #바이오스퀘어 HIV #제품 #체외진단 #진단 #바이오스퀘어

HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득 2025-10-29 08:57:05

27일 식품의약품안전처로부터 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 여부를 판별하는 체외진단의료기기(4등급) ‘나노팩 HIV 1/2 Ab(NanoPACK HIV 1/2 Ab)’의 수출용 제조허가를 획득했다고 29일 밝혔다. ‘NanoPACK HIV 1/2 Ab’는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 ...

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• #HLB파나진 자회사 #제품 #진단 #체외진단 #바이오스퀘어 #등록

[바이오스냅] 바이오스퀘어, FDA에 호흡기 질환 진단키트 등록 2025-10-14 09:03:06

진단키트 등록 동아제약, '비타그란 유기농 레몬생강즙' 출시 대웅제약, 평택성모병원에 AI 병상 모니터링 시스템 공급 ▲ HLB파나진[046210]은 자회사 바이오스퀘어가 미국 식품의약품청(FDA)에 호흡기 질환 진단키트를 등록했다고 14일 밝혔다. 해당 제품은 '퀀텀팩 이지 스트렙에이'로 호흡기 감염이...

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• #바이오스냅 바이오스퀘어 #유기농 #호흡기 #병상 #14일

피씨엘, 의약품 유통 사업 추진…"자사주 2.1% 매수 계획" 2025-03-14 14:12:28

세계적으로 다양한 질환의 효과적 진단과 예측을 가능케 하는 디지털 헬스케어 플랫폼에 대한 수요가 커지고 있다”면서 “이번 공급계약을 통해 피씨엘도 맞춤형 의약품 사업에 본격적으로 진입하게 됐다”고 밝혔다. 피씨엘은 최근 신사업의 일환으로 알츠하이머 조기 진단 및 치료 기술을 개발하여, 스위스 제네바 병원...

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• #피씨엘 의약품 #피씨엘 #대표 #매수 #의약품 #사업

[바이오 포럼]피씨엘 "혈액스크린 사업서 글로벌 성과낼 것" 2025-02-20 20:36:29

기술은 SG캡으로 고민감도 진단을 위한 단백질(항원,항체) 고정 기술이다. 이를 통해 여러개의 4등급 고위험군 바이러스도 한번에 검사할 수 있다. 최근 신사업 차원에서 알츠하이머 조기 진단 및 치료 기술을 개발했다. 스위스 제네바 병원과 뉴릭스사 등과 국제공동기술개발사업을 진행했다. 김 대표는 "혈액원에서 쓰는...

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• #바이오 포럼피씨엘

[2024 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 항원·항체, 체외진단키트를 개발하는 기업 ‘보름바이오’ 2024-11-27 23:33:07

Dot을 이용하여 다양한 질환을 진단하는 진단키트를 개발하고 있다. 보름바이오가 개발하는 진단키트는 질병 유발 균의 특이적 항체를 정량적으로 정확하게 검사하며, 높은 정확도로 20분 이내 분석이 가능하고 누구나 전문 지식 없이도 쉽게 사용할 수 있는 직관적인 인터페이스다. 또한 QD 형광측정기기는 현재 판매되고...

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• #2024 강원춘천 #진단 #개발 #항체 #대표 #보름바이오 #판매 #이용 #진단키트 #창업 #소재

수젠텍, 코로나19·독감 동시진단키트 태국 허가 2024-08-13 10:23:30

수젠텍이 코로나19와 A·B형 독감을 동시에 진단할 수 있는 신속진단키트를 태국 식품의약품안정청으로부터 허가받았다고 13일 발표했다. 이번에 허가받은 제품 ‘SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag’은 한 번의 검사로 바이러스 3종을 동시에 검출할 수 있는 신속항원 검사키트다. 국내 식품의약품안전처 수출허가는 4년...

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• #수젠텍 코로나19독감 #제품 #허가 #코로나19 #태국

분당서울대병원, 수초만에 코로나 변이 수십개 진단 센서 개발 2024-08-07 10:24:37

항원을 검출하는 비표지식 멀티바이오센서를 개발한 것은 이번이 처음이다. 나노 기술을 이용해 효소나 형광물질, 동위방사원소 등 기존 표시 물질을 쓰지 않아 검사가 쉽고 정확하고 민감도도 높다고 연구진은 설명했다. 개발한 바이오센서 시스템은 기존 항체 기반 신속진단키트나 효소면역측정법(ELISA)보다 1000배...

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• #분당서울대병원 수초만에 #항원 #코로나19 #항체 #개발 #진단