경상국립대 김명옥 교수팀, 알츠하이머병 예방·치료 차세대 백신 개발 2025-06-12 16:10:18

항 아밀로이드 베타(Aβ) 항체를 유도해 알츠하이머병에서 Aβ 기반 B 세포를 타깃하는 에피토프 알츠하이머병 백신의 신경보호·면역효과를 세계 최초로 검증했다. 이는 알츠하이머병에서 B 세포를 타깃으로 하는 능동 면역 전략으로 개발된 차세대 백신이다. 김명옥 교수 연구팀은 마우스 모델에서 해당 백신의 Aβ 축적...

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SK바이오사이언스 일본뇌염 mRNA 백신, 호주 임상 1/2상 승인 2024-12-12 08:37:09

및 중대 이상 사례 비율 등 안전성 지표와 바이러스 중화항체 역가 반응을 확인할 계획으로 2026년까지 중간 결과를 확보한다는 목표를 제시했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "빠른 개발 속도가 최대 장점인 mRNA 백신은 팬데믹 대비를 위해 필수적으로 확보해야 하는 기술"이라며 "CEPI 등 글로벌 기관, 기업, 대한민...

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비티엔랩, 가축 전염병 예방하는 면역증강제 2024-11-19 16:07:17

항체 역가를 높여 백신 효과를 극대화하는 제품이다. 한국중소벤처기업유통원과 한국경제신문이 공동기획한 으뜸중기 제품으로 선정됐다. 백신만 접종하는 것에 비해 더 빠르게 항체를 형성해 면역력 확보를 돕는다는 것이 장점이다. 백신 접종 횟수도 줄여 추가 접종에 따른 백신 부작용 가능성과 접종 비용도 덜어준다....

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• #비티엔랩 가축 #백신 #접종 #제품

백신 품질관리용 실험동물 대체할 시험법 만든다 2024-11-17 06:00:06

시험을 효소결합면역흡착시험법(ELISA) 등으로 대체한 역가시험법 등에 대한 검증을 시작해 2026년까지 검증을 진행할 예정이다. 2027년부터는 유럽 등 외국 기관과 국제 공동 연구를 통해 세계보건기구(WHO) 백신 관련 기술문서에 반영하는 등 동물대체시험법 규제를 선도하고, 2028년부터 시험법에 사용되는 반응시약(항...

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• #백신 품질관리용 #백신 #시험법 #품질관리 #동물대체시험법 #실험동물

[게시판] 식약처, 생물학적 제제 동물 실험 감축 근거 마련 2024-09-25 17:47:11

내용은 동물 실험 최소화를 위한 백신 등 역가 시험법 개선, 방사선 조사 혈액제제·대상포진 생바이러스 백신 등에 대한 품질 관리 기준 신설, 안전이 확보된 혈장분획제제의 인체면역결핍바이러스(HIV) 항체 검사 면제 등이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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셀트리온 '송도 3공장'…12월부터 상업생산 2024-07-23 18:01:07

역가 제품이다. 고역가 의약품은 항체량이 기존 배양액보다 3~4배 많은 배양액으로 만들어 생산 효율이 높다. 서정진 셀트리온 회장은 내년까지 바이오시밀러 제품군을 11개로 확대하고 2030년까지 22개 제품군을 갖춰 연 매출 12조원을 달성하겠다는 목표를 제시했다. 셀트리온 관계자는 “유연한 생산이 가능한 제3공장의...

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• #셀트리온 송도 #셀트리온 #생산 #바이오시밀러 #상업생산 #기존

신동빈 "롯데바이오는 그룹 성장 동력…바이오 주도권 선점"(종합) 2024-07-03 15:25:00

항체-약물접합체'(ADC) 제품을, 송도 공장은 고역가 제품과 '엔 마이너스 원 퍼퓨전' 공정 제품 등 보다 큰 규모(large scale)의 항체의약품을 수주하는 방식으로 차별화해 시너지를 낼 계획이라고 설명했다. 공장 간 인력 교류를 통해 송도 바이오 캠퍼스의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 역량도 강화할...

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롯데바이오, 송도 1공장 착공식…"2030년 톱10 CDMO 목표" 2024-07-03 06:00:13

고역가(하이타이터·High-Titer) 의약품 생산을 위한 '타이터 플렉스 쿼드 시스템', 관류식 배양을 통해 세포 배양과 노폐물 제거를 동시에 진행하며 고농도의 세포 배양을 진행하는 '엔 마이너스 원 퍼퓨전'(N-1 Perfusion) 시스템이 적용될 예정이다. 롯데바이오는 전날 서울 잠실 롯데호텔월드에서 열린...

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에스티팜 "mRNA 코로나 백신, 임상서 기존 백신 이상 효과 확인" 2023-11-14 16:58:50

4주째에 형성된 중화항체의 역가(측정값)는 접종 전보다 22.8배 증가했다. 연구진은 이 역가를 화이자와 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 mRNA 백신과 비교했다. 화이자·바이오엔테크 백신의 경우 2차 접종 후 2주가 지난 시점과 4주가 지난 시점의 중화항체 역가 평균값은 502였는데, STP2104는 2차 접종 4주 후...

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