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美 바이오스플라이스 '무릎 골관절염 치료제', 미국 FDA 신약 허가 신청서 제출 2026-01-07 08:37:25
억제 잠재력을 가진 최초의 신약후보 물질로, 연간 1-2회 주사하는 소분자 현탁액 치료제이다. 총 11건의 임상시험을 통해 매우 우수한 안전성 프로파일과 함께 통증 및 기능의 개선을 보였다. 특히, 임상3상인 OA-07 시험 결과에서는 X선 촬영을 통해 내측 관절 간격(medial joint space width, JSW)의 개선이 확인되었다....
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SK바이오팜, 美 뇌전증학회서 세노바메이트 전신발작 임상 발표 2025-11-24 10:37:59
현탁액 임상 결과도 함께 발견된다. 연구에는 정제와 현탁액 간 상대적 생체이용률이 유사하고 식사 여부와 관계없이 투여 가능함을 입증한 결과가 담긴다. SK바이오팜은 경구 현탁액 제형에 대한 신약승인신청서(NDA)를 연내 제출할 계획이다. 만 12~18세 청소년 부분 발작 환자군을 대상으로 한 약동학(PK) 분석 결과에서...
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'SK바이오팜' 52주 신고가 경신, 외국인, 기관 각각 7일, 3일 연속 순매수 2025-11-18 09:11:20
임상 3상 결과 발표가 있으며, 연내 세노바메이트 현탁액 제형에 대한 NDA 신청, 그리고 한국 출시, 일본과 중국의 신약승인이 기대된다."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '140,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해...
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'SK바이오팜' 52주 신고가 경신, 엑스코프리는 성장성 - DB증권, BUY 2025-11-13 13:04:25
임상 3상 결과 발표가 있으며, 연내 세노바메이트 현탁액 제형에 대한 NDA 신청, 그리고 한국 출시, 일본과 중국의 신약승인이 기대된다."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '140,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해...
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'효자 뇌전증 신약'…SK바이오팜 3분기 영업익 262%증가 2025-11-05 14:20:24
소아 연령 확장 안전성 임상은 최근 환자 모집을 완료했으며, 현탁액 제형(Oral suspension)에 대한 신약승인신청서(NDA)를 연내 제출할 계획이다. 지난 3일에는 동아ST가 식품의약품안전처에 제출한 세노바메이트의 품목허가에 대한 승인을 받기도 했다. 작년 말 이그니스 테라퓨틱스의 중국 NDA 제출에 이어, 지난 9월 ...
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SK바이오팜, 3분기 영업익 701억…세노바메이트 효과 2025-11-05 10:37:28
임상은 최근 환자 모집을 완료하였으며, 현탁액 제형(Oral suspension)에 대한 신약승인신청서(NDA)를 연내 제출할 계획이다. 한편, 지난 3일 동아ST가 한국 식품의약품안전처에 제출한 세노바메이트의 NDA가 승인되었다. 작년 말 이그니스 테라퓨틱스의 중국 NDA 제출에 이어, 지난 9월 일본 파트너사 오노약품공업의 일본...
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삼일제약, 대만 포모사와 안약 신약 독점 유통·판매 협의 2025-11-03 14:29:28
클로베타솔 프로피오네이트를 함유한 안과용 나노 현탁액이다. 백내장, 각종 망막 관련 안과 수술 후 발생되는 통증 및 염증 완화에 사용되는 미국 식품의약국(FDA)의 승인 신약이다. 이번 협의는 두 회사 간 협력 관계를 강화하기 위해서다. 앞서 삼일제약은 지난해 10월 같은 행사에서 포모사와 CMO 계약을 체결했다....
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[바이오스냅] 유한양행 제산제 '알마겔', 베트남 수출 100억원 돌파 2025-10-17 09:18:26
돌파했다고 17일 밝혔다. 알마겔의 국내 정식 명칭은 '알마겔현탁액'이고 베트남 현지 제품명은 '유만겔현탁액'이다. 이 제품은 속이 쓰리고 아플 때 짜 먹는 약으로 주성분인 '알마게이트'는 위산을 중화시키고 위 점막을 보호하는 작용을 한다. ▲ 분자 진단 전문 기업 HLB파나진[046210]은 암...
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유한양행, 제산제 '알마겔' 베트남 수출 100억 돌파 2025-10-17 08:54:02
‘알마겔현탁액’이다. 베트남 현지 제품명은 ‘유만겔현탁액’이다. 1984년 8월에 국내 정식 허가를 받은 알마겔은 속이 쓰리고 아플 때 짜먹는 약이다. 주성분인 ‘알마게이트’는 위산을 중화시키고 위 점막을 보호하는 작용을 한다. 2008년 베트남 진출에 성공한 알마겔은 지난해 수출액 100억원을 돌파했다. 베트남...
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유한양행, 제산제 '알마겔' 베트남 수출 100억 돌파 2025-10-17 08:53:07
밝혔다. 알마겔의 국내 정식 명칭은 ‘알마겔현탁액’이며 베트남 현지 제품명은 ‘유만겔현탁액’이다. 1984년 8월에 국내 정식 허가를 받은 알마겔은 속이 쓰리고, 아플 때 짜먹는 약이다. 주성분인 ‘알마게이트’는 위산을 중화시키고 위 점막을 보호하는 작용을 한다. 2008년 처음으로 베트남 진출에 성공한 알마겔은...
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