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사노피, 美 백신 전문기업 다이나백스 3조원에 인수 2025-12-26 11:32:51
달리 한 달 간격 2회 접종으로 빠르게 높은 수준의 혈청 방어율을 유도한다는 게 특징이다. 시장에서는 헤플리사브-B가 지난해 미국에서만 최대 6억900만달러(약 8795억원)의 매출을 올려 44%의 시장 점유율을 차지한 것으로 추정하고 있다. 다이나백스의 백신 포트폴리오는 사노피가 안정적인 백신 매출을 올리는 발판이 ...
[바이오스냅] 일양약품 "테라텍트, 영유아 3상 임상 기준 충족" 2025-12-05 11:13:51
'일양인플루엔자분할백신 4가주' 임상3상을 진행했다. 임상시험 결과, 혈청양전율(SCR) 및 혈청방어율(SPR) 모두 미국 FDA의 '독감백신 허가를 위해 필요한 임상 데이터기준'을 충족했다고 회사가 전했다. ▲ GC녹십자는 4일 제62회 '무역의 날' 기념식에서 '3억불 수출의 탑'을 수상했...
'국산 1호' 대상포진 백신 초읽기 [뉴스+현장] 2025-10-22 17:28:40
혈청방어율의 유효성을 확인한 것으로 알려진다. 기존 재조합 단백질 백신인 영국 글락소스미스클라인(GSK)의 '싱그릭스'는 효능은 높지만 전량 수입에 의존해야 하고, 가격이 비싸다는 문제가 있다. 반면 CVI-VZV-001은 기존 백신과 효능이 동등하면서도 국내 기술 기반으로 공급이 가능하기에 공급 불안정 문제와...
차백신연구소 “상업화 가능성 높은 파이프라인 3종에 집중” 2025-10-22 16:55:41
혈청 방어율을 확인했다. 회사 측은 글로벌 선두 제품인 글락소스미스클라인(GSK)의 ‘싱그릭스’보다 경제성과 안전성을 높였으며, 2026년 임상 2상부터 기술이전과 글로벌 협력을 병행할 계획이라고 설명했다. 올해부터는 수술 외 치료법이 없는 반려견 유선암을 표적으로 한 면역항암제 ‘CVI-CT-002’도 개발 중이다....
차백신연구소, 식약처에 대상포진 백신 2상 IND 신청 2025-10-15 17:20:47
이상으로 증가하는 100% 혈청방어율(SPR)을 확인했다. CVI-VZV-001은 차백신연구소에서 개발한 면역증강제 리포팜을 기반으로 개발하고 있다. 리포팜은 세포성 면역반응을 유도해 바이러스의 활성을 억제하고 기존 생백신에서 나타나는 고령층 면역 반응 한계를 보완할 수 있다. 임상 2상 시험에서도 65세 이상 고령층의...
LG화학, 소아마비백신 '유폴리오' 추가임상서 장기 안전성 확보 2025-07-17 11:31:22
평가, 바이러스 감염 예방 정도를 나타내는 대표적 지표인 혈청방어율(seroprotection) 및 중화항체전환율(seroconversion rate)이 98% 이상인 것으로 확인했다고 전했다. 장기적(기초 3회 접종 후 1년차 시점) 면역반응 평가에서도 효과적인 면역원성이 지속됨을 확인했으며, 추가 접종(기초 3회 접종 후 1년차 시점 4차...
차백신연구소, 대상포진 백신 혈청방어율 100%…2029년 출시 목표? 2025-07-08 14:19:07
후 모든 접종자의 혈청 방어율(SPR)이 100%로 확인됐다고 8일 밝혔다. 백신을 맞은 모든 사람에게서 항체가 잘 만들어졌다는 의미로, 상용화된 재조합 단백질 백신과 동등한 수준이라고 업체 측은 설명했다. 차백신연구소는 이날 CSR을 수령한 뒤 세부 데이터 등을 공개했다. 안전성과 내약성 등은 지난 4월 발표한 톱라인...
차백신연구소, 대상포진 후보물질 1상 "100% 항체 형성 유도" 2025-07-08 13:22:36
항체가 2배 이상 증가해 100% 혈청방어율(SPR)을 기록했다. 이는 백신 접종을 받은 모든 사람이 충분한 항체를 형성했다는 의미로, 현재 상업화된 재조합 단백질 백신과 동등한 수준이다. CVI-VZV-001은 항체를 생성하는 체액성 면역 반응뿐 아니라, 바이러스 감염 세포를 공격하는 세포성 면역 반응도 유도했다는 게...
LG화학, 영아용 6가 백신 국산화 추진…임상 2상 본격화 2024-08-13 11:23:51
반응이 나타났으며, 면역원성 지표에서는 혈청방어율 및 혈청전환율이 90% 이상으로, 대조군인 기존의 상용 6가 혼합백신과 유사성을 보였다. 안전성 측면에서도 대조군과 유사하게 양호한 지표를 나타냈다. 이번 임상 2상에서는 실제 백신 접종 대상자인 생후 2개월 이상의 영아 3백여 명을 시험자로 모집해 LR20062와 기...
LG화학, 영아용 6가 백신 임상 2상 착수…시험자 모집 준비 2024-08-13 09:33:40
백신 반응이 나타났으며, 면역원성 지표에서는 혈청방어율 및 혈청전환율이 90% 이상으로 대조군인 기 상용 6가 혼합백신과 유사성을 보였다. 안전성 측면에서도 대조군과 유사하게 양호한 지표를 나타냈다. 임상 2상에서는 실제 백신 접종 대상자인 생후 2개월 이상의 영아 300여 명을 시험자로 모집해 LR20062와 기 상용...