셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 10:14:36

허가 승인을 획득한 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe·사전충전형주사제, 이하 PFS) 제형 허가에 이어 AI 제형까지 확보하게 됐다. 이에 따라 옴리클로는 PFS 전 용량(75mg, 150mg, 300mg)과 2종의 AI 제형을 포함한 제형 라인업을 갖추게 됐다. 셀트리온은 AI 제형이 자가 투여에서 선호도가 높다는 점을 바탕으...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #셀트리온 39옴리클로39 #제형 #허가 #셀트리온 #획득

셀트리온, '옴리클로' 자가주사 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 09:42:53

초 허가 승인을 획득한 300mg 프리필드시린지(사전충전형주사제, PFS) 제형 허가에 이어 오토인젝터 제형까지 확보하게 됐다. 이에 따라 옴리클로는 PFS 전 용량(75mg, 150mg, 300mg)과 2종의 AI 제형을 포함한 제형 라인업을 갖추게 됐다. 셀트리온은 오토인젝터 제형이 자가 투여에서 선호도가 높다는 점을 바탕으로 잦은...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온 옴리클로 #제형 #허가 #오토인젝터 #셀트리온 #획득

셀트리온, 두드러기약 자동주사제 제형 허가 획득 2025-12-24 09:24:12

이번 허가로 옴리클로는 프리필드시린지(사전충전형주사제·PFS) 전 용량(75mg, 150mg, 300mg)과 AI 제형 2종을 포함한 제형 라인업을 갖추게 됐다. 셀트리온은 "AI 제형은 자가 투여에서 선호도가 높다"며 "잦은 의료기관 방문이 어려운 환자 등에 대해 치료 접근성을 높일 것"이라고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝)...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 두드러기약 #제형 #셀트리온

휴메딕스, PN·HA 복합 필러 '밸피엔' 확증 임상 완료 2025-12-19 09:56:54

출시와 중장기 판매 계획에 선제적 대응을 위해 총 83억원 규모의 생산라인 증설을 계획하고 있다. 필러 중심의 에스테틱 제품의 내수 및 글로벌 공급능력 확대를 위한 사전충전형주사제(PFS) 충전설비 증설에 61억원, 신규 위탁생산(CMO) 주사제 수주 대응을 위한 주사용기(바이알) 동결건조 설비 증설에 22억원을 각각...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #휴메딕스 PNHA #계획 #필러 #임상 #증설 #시장

셀트리온, 유럽서 스텔라라 시밀러 자동주사제 제형 추가 확보 2025-12-18 13:38:42

프리필드시린지(사전충전형주사제, PFS) 제형에 자동주사제 제형까지 추가 확보한 스테키마와 코이볼마에 대한 처방 선호도는 한층 높아질 전망이다. 스테키마와 코이볼마는 모두 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러로, 셀트리온은 유럽 각국의 복잡한 특허 환경에 유연하게 대응하기 위해...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온 유럽서 #제형 #셀트리온 #제품 #승인 #자동주사제 #시장 #유럽

셀트리온, 송도 DP공장 공정률 55% 돌파…내년 상반기 완공 2025-12-09 08:51:21

사전충전형주사기(PFS) 생산공장 건설 계획도 추진 중이다. 이를 통해 미국 뉴저지주 브랜치버그의 일라이릴리 바이오의약품 생산시설 인수와 더불어 국내와 투자 균형을 확보한다는 방침이다. 또 국내 투자 확대를 기반으로 지역 균형 발전에도 기여하겠다는 게 셀트리온의 계획이다. 일라이릴리 생산시설 인수는 연내...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온 송도 #생산 #셀트리온 #신규 #공장 #생산시설 #계획 #제품 #확보

셀트리온, ‘세계 첫 졸레어 시밀러’지위이어 주사편의성도 풀라인업 2025-12-03 10:09:25

오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe·사전충전형주사제, 이하 PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴리클로는 이로써 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg, 150mg, 300mg)을 모두 갖추게 돼 본격적인 환자 맞춤형 투약이 가능하게 됐다. 특히 이번에 추가 승인된 300mg...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온 세계 #제품 #제형 #시장 #환자 #셀트리온 #미국

셀트리온, 미국서 '옴리클로' 300mg PFS 제형 허가 2025-12-03 10:05:48

오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(PFS·사전충전형주사제) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 이에 따라 옴리클로는 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg·150mg·300mg)을 모두 갖췄다. 이번에 추가 승인된 300mg PFS 고용량 제형은 단일 투여로 더 많은 약물량을 전달할 수 있어 치료 편의성이...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 미국서 #제형 #미국

HS화성, '잠원한신타운 재건축정비사업' 수주…강남권 첫 진출 2025-09-30 08:37:45

또 설계 검토를 통한 평면최적화, 100%확장형주차, 커뮤니티 면적 최대화 등을 내세웠다. 또 부담금을 경감시키는 조건을 제안해 긍정적으로 평가받았다. HS화성은 하이엔드 브랜드 ‘에크라’를 서울에 처음으로 선보일 계획이다. 잠원한신타운 소규모 재건축은 서초구 잠원동 60-4번지 일대 대지면적 3920㎡ 부지에 지상...

• 뉴스 > 부동산
• 바로가기
• #HS화성 잠원한신타운 #화성 #서울 #수주 #진출 #강남권 #잠원한신타운 #사업