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GC녹십자웰빙, '라이넥주' 고용량 IV 용법 임상3상 IND 승인 2024-04-29 17:42:07
중심으로 지속적으로 요구돼 왔다. GC녹십자웰빙은 이번 임상 결과를 통해 라이넥의 고용량 정맥주사 안전성과 현재 허가사항(1회 2mL)보다 고용량 투여의 유효성을 입증해 적용 가능한 범위의 확대를 기대하고 있다. 김재원 GC녹십자웰빙 연구개발본부장은 "이번에 진행되는 3상 임상시험을 통해 ‘라이넥주’의...
GC녹십자웰빙, '라이넥주' 고용량 IV 용법 임상 3상 계획 승인받아 2024-04-29 10:03:51
GC녹십자웰빙은 식품의약품안전처가 인태반가수분해물 ‘라이넥주’의 고용량 IV용법(정맥주사) 추가를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 29일 밝혔다. 이번에 승인된 임상 3상에서는 만성 간질환 환자에게 고용량의 라이넥주 정맥주사를 투여해 유효성을 평가한다. 연세대 세브란스병원을 포함해 국내 18개...
[부고] 강재수 씨 별세 外 2024-04-28 18:50:21
전략기획실 차장 모친상, 이종수 서울대 공대 교수·류경환 GC녹십자 R&D QM 차장 장모상=28일 보라매병원 발인 30일 오전 5시 02-836-6900 ▶최옥순씨 별세, 김영원·김완수·김순자·김순희씨 모친상, 구본식 자영업·장경국 아시아투데이 대구·경북·울산 총괄본부장 장모상=28일 경주시 전문장례식장 발인 30일 오전 ...
삼바 1분기 실적 분석해보니…'에피스'효과로 영업익 증가 2024-04-26 14:48:02
18년, 한미약품은 46년, GC녹십자 49년, 광동제약 54년, 대웅제약 74년, 종근당 79년, 유한양행 89년, 동아쏘시오홀딩스 91년 등이다. 삼성에피스, 시밀러 매출 비중 급등...마일스톤 2000억 이상 연내 수령삼성바이오에피스의 1분기 실적은 연구개발비 수수료(마일스톤) 실적이 없었음에도 바이오시밀러 제품의 미국과...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA IND 신청 2024-04-23 13:24:56
GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기...
GC녹십자 "美 FDA에 산필리포증후군 치료제 임상1상 신청" 2024-04-23 10:38:59
GC녹십자 "美 FDA에 산필리포증후군 치료제 임상1상 신청" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = GC녹십자가 미국 식품의약청(FDA)에 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 후보물질 'GC1130A'의 임상 1상 시험 계획과 패스트트랙 지정을 신청했다고 23일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료 수요가 큰 중증 질환에...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美FDA IND 신청 2024-04-23 09:36:07
없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 매우 크다. GC녹십자는 노벨파마와 공동으로 MPS IIIA 환자들의 뇌병변 치료를 위해 환자체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발 중이다. 해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을...
오늘 '세계 혈우인의 날'…제약·바이오 업계 응원 릴레이 2024-04-17 11:08:43
'세계 혈우인의 날'…제약·바이오 업계 응원 릴레이 GC녹십자·JW중외제약·CSL베링·SK플라즈마 등 참여 환아 소원 성취·운동법 홍보·헌혈 등 '각양각색' (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 제약·바이오 업계가 '세계 혈우인의 날'을 맞아 적극적인 홍보·캠페인 활동을 벌이고 있다. 17일 관련...
지씨셀, 美AACR에서 T세포 림프종 CAR-NK 비임상 결과 발표 2024-04-11 10:06:31
GC녹십자의 세포치료제 개발 계열사인 지씨셀은 미국암연구학회(AACR)에서 CD5 키메릭항원수용체(CAR)-NK인 GL205/GCC2005의 비임상 결과와 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)의 리얼월드 데이터(RWD·실사용데이터)를 포스터로 발표했다고 11일 밝혔다. GL205/GCC2005는 T세포 림프종에서 발현되는 CD5를...
내년까지 재생에너지 7GW 공급…PPA 시장 개척한 ‘RE100 해결사’ 2024-04-05 06:00:19
줄이고자 하는 기업의 선택을 받고 있다. 일진그룹 계열사, GC녹십자, LG이노텍과 연이어 PPA를 체결했다. 2023년 11월에는 SK텔레콤, SK실트론, SK머티리얼즈 등 9개 계열사와 재생에너지 직접 PPA를 위한 거래협정서를 체결하며 SK 핵심 계열사에도 재생에너지를 공급하게 됐다. SK E&S는 재생에너지 생산과 유통, 금융...