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[대한민국 최고기업대상] 씨젠, 분자진단 검사기술, 美·유럽 등 30개국 수출 2013-06-24 15:30:23
등을 일으키는 감염성 병원체뿐만 아니라 다제 내성균, 갑상샘 암 등 다양한 분자진단 제품을 개발했다. 이들 제품은 식품의약품안전처 허가, 캐나다 정부와 유럽연합(eu) 30개국의 체외진단 시약 품목허가(ce) 등 연이은 성과로 국내외에서 뛰어난 기술력을 인정받고 있다. 매출의 75% 이상을 미국을 비롯한 유럽,아시아...
동아제약, 수퍼 항생제 美 FDA 우선 검토 대상 선정 2013-01-09 09:31:30
미국 fda에서 내성균으로 인해 야기된 심각한 감염 치료를 위해 새로운 항생제를 개발하는 제약사들에게 인센티브를 주기 위한 것이다. 동아제약에 따르면 '테디졸리드'는 우선 검토(priority review) 및 패스트 트랙을 받아 미국 fda 검토 기간이 일반적으로 소요되는 12개월에서 6개월로 대폭 줄어들...