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리스큐어바이오, 희소 간질환 치료제 FDA 패스트트랙 지정 2024-03-27 10:00:03
희소 간질환인 원발경화성담관염(PSC) 치료제 'LB-P8'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 패스트 트랙 지정을 받았다고 27일 밝혔다. 패스트 트랙은 FDA가 신약 개발과 심사 절차를 신속하게 진행하기 위해 마련한 제도로, 더욱 빠른 승인과 지원을 기대할 수 있다. 리스큐어바이오는 올해 상반기 내 미국·유럽 28개...
길리어드, 시마베이 43억 달러에 인수 2024-02-13 10:48:32
가격이다. 시마베이는 원발성 담증성 담관염 치료제 후보물질인 '셀라델파(seladelpar)'를 보유하고 있다. 셀라델파는 비알콜성 지방간염(MASH)의 치료제로 평가한 2b상에서 실패한 바 있지만, 원발성 담즙성 담관염 치료제의 임상 3상 시험에서 통계적 유의성을 확보했다. 미국 식품의약국(FDA)은 오는 8월까지...
2월 13일 美증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2024-02-13 08:57:51
종류인 원발성 담즙성 담관염 치료제 ‘셀라델파’를 보유하고 있습니다. 사이머 베이는 피인수 소식에 주가가 25% 가까이 급등하고 있고요. 길리어드는 현재 0.81% 오르고 있습니다. ((조비 에비에이션)) 전기 항공기로 에어택시 꿈에 다가서고 있는 조비 에비에이션은 내년부터 6년간, 두바이에서 에어택시를 운영할 수...
에이프릴바이오, APB-R3 논문 게재…강력한 IL-18 차단제 2023-11-13 11:31:46
에이프릴바이오는 IL-18과 관련된 염증 질환 치료제로 개발중인 APB-R3의 동물실험 결과를 두 편의 국제 학술지에 게재했다고 13일 밝혔다. APB-R3는 IL-18 결합단백질로서 IL-18에 대한 억제인자로 알려져 있다. IL-18 발현이 증가한 PSC(Primary Sclerosing Cholangitis, 원발성 경화성 담관염) 동물모델에서APB-R3의 PSC...
신약 개발사 리스큐어, 美 바이오마커 컨소시엄 합류 2023-11-03 11:33:18
수 있을 것으로 본다"며 "미국 규제 당국 및 정부 기관뿐 아니라 글로벌 '빅파마'들과 긴밀하게 협업해 다방면에서 새로운 가치를 창출할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 리스큐어는 FDA로부터 희소 간질환인 원발경화성담관염(PSC) 신약에 대한 희귀 의약품 지정을 받은 바 있다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
노랗게 변하는 얼굴, 신속히 검사해야…췌장암 증상일수도 [건강!톡] 2023-09-08 09:34:22
발생할 가능성이 높다. 치료과정에서 응고장애, 담관염, 간부전을 유발하고 심한 경우 패혈증까지 올 수 있다. 황달의 원인이 암으로 인한 담관 폐색으로 밝혀질 경우 내시경적역행성담췌관조영술(이하 ERCP)을 시행한다. ERCP는 내시경을 십이지장까지 삽입한 뒤 십이지장 유두부라는 작은 구멍을 통해 담관과 췌관에 조영...
강아지 담낭적출과 담낭-십이지장 우회술의 중요성 2023-08-25 10:00:07
때문에 여러가지 이유로 담관이 막혀 문제가 발생하기도 한다. 담낭질환의 종류와 원인은 담낭과 관계된 담낭과 담도를 담도계라고 부른다. 담낭질환은 담도계에 발생 하는 모든 질환을 말하는데 자주 발생하는 질환으로는 담석증, 담낭점액종, 담관폐색, 급성담낭염, 만성담낭염 등이 있다. 담석은 담즙에 색소, 칼슘,...
에이프릴바이오, 유럽간학회에서 NASH 치료제 연구결과 발표 2023-06-27 10:21:04
‘APB-R3’의 비알코올성지방간염(NASH)과 원발성 경화성 담관염(PSC) 대상 연구결과 2건을 발표했다고 27일 밝혔다. APB-R3는 에이프릴바이오가 아토피 피부염 등 자가면역질환 치료 목적으로 개발하고 있던 후보물질이다. 회사는 이번 연구결과에 근거해 APB-R3의 적응증을 간질환 등으로 확대하겠다는 계획이다....
한미약품 'NASH 신약', '특발성 폐 섬유증' 치료제 개발 가능성 확인 2023-05-24 10:43:07
식품의약국(FDA)과 유럽 의약청(EMA)은 LAPSTriple agonist를 원발 담즙성 담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐 섬유증을 적응증으로 하는 희귀의약품으로 지정한 바 있다. 이번 ATS에서 발표한 연구 결과는 특발성 폐 섬유증 모델에서 LAPSTriple agonist의 효력을 평가한 것으로, 한미약품은 LAPSTriple agonist 반복...
한미약품 "NASH 신약, 특발성폐섬유증 치료 가능성 확인" 2023-05-24 09:09:18
한미약품은 랩스트리플아고니스트를 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중이다. 최근 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)로부터 NASH 임상 2상을 계속 진행하라는 권고를 받았다. 이 물질은 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을...