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셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20㎎ 美 출시 2024-03-28 09:08:36
치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'(성분명 아달리무맙) 20㎎ 제형을 미국에 출시했다고 28일 밝혔다. 유플라이마 20㎎ 제형은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 가격은 제품 경쟁력, 의료 현장 수요 등을 고려해 기존 용량 제형과 동일하게 책정됐다. 앞서 셀트리온은...
주총 깜짝등장 서정진 "美 신약 영업에 올인" 2024-03-26 18:08:50
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 판매 증가에 따라 생산능력도 확충할 예정이다. 기우성 셀트리온 대표는 “3공장은 오는 11월쯤 상업 생산에 들어갈 계획”이라며 “미국 내 공장도 검토하고 있다”고 했다. 이날 주총에선 이사 보수 한도를 기존 90억원에서 200억원으로 늘리는 안건이 올라와 일부 주주가 반발하기도...
비케이브 '와릿이즌' 상표, 마크 곤잘레스와 소송서 패소 2024-03-25 18:30:26
재판부는 “해당 도안은 1996년 원고가 창작해 시집과 잡지 기사 등에 삽화로 사용됐기 때문에 원고가 저작권을 갖는다”며 “사쿠라그룹이 주장하는 권리는 가수 홍보를 위해 이 도안을 복제·판매할 권리에 불과하다”고 판단했다. 그러면서 “사쿠라그룹이 비케이브와 계약을 맺을 때 이 도안 재이용을 두고 곤잘레스의...
[단독] '마크 곤잘레스' 덕에 年 400억씩 벌었는데…날벼락 2024-03-25 13:48:41
도안을 복제·판매할 권리에 불과해 저작권으로 볼 수 없다”고 판단했다. 그러면서 “사쿠라그룹이 비케이브와 계약을 맺을 때 이 도안을 재이용을 두고 마크 곤잘레스의 동의를 받았다고 볼 증거도 없다”고 지적했다. 재판부는 와릿이즌 상품이 소비자들의 혼동을 불러일으킬 만큼 마크 곤잘레스가 널리 알려졌다는 점도...
셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 유럽서 허가 승인 권고" 2024-03-25 09:26:07
셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 유럽서 허가 승인 권고" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 천식·두드러기 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P39'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CHMP는 의약품의...
삼성바이오, 신약 개발 도전 2024-03-24 18:32:09
신약 개발에 나섰다. 2011년 삼성바이오로직스를 세워 바이오산업에 진출한 지 13년 만에 바이오의약품 위탁생산(CMO)과 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발을 넘어 신약 개발로 영역을 확장한 것이다. 24일 바이오업계에 따르면 삼성바이오로직스 자회사인 삼성바이오에피스는 희소질환을 표적한 다수의 유전자치료제...
M&A 대신 자체 개발…삼성바이오, 잭팟 기대 2024-03-24 18:10:12
신약 개발 대상으로 희귀질환 유전자치료제를 삼은 것은 틈새시장인 데다 빠른 속도로 개발이 가능하고 확장성도 넓기 때문이다. 희귀질환은 환자 모집이 어렵고 치료제 개발 난도가 높아 글로벌 대형 제약사들이 개발을 꺼리는 분야다. 대신 임상 환자 수가 적고 각국에서 임상 시 혜택을 주고 있어 빠른 개발이 가능하다....
지오영, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 유통사업 시작 2024-03-22 09:35:50
지오영이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 유통 사업을 시작한다. 지오영은 삼성바이오에피스와 바이오시밀러 제3자 물류 계약을 체결하고, 첫 출고를 시작했다고 22일 밝혔다. 제3자 물류 계약은 물류의 전부 또는 일부를 제3 업체에 위탁하는 것을 말한다. 이에 따라 지오영은 삼성바이오에피스의 자가면역질환...
보안칩 전문기업 ICTK "상반기 코스닥 상장 목표" 2024-03-22 09:17:56
총액은 약 1천707억∼2천101억원이다. 오는 4월 24∼30일 기관 투자자를 대상으로 수요 예측을 진행해 최종 공모가를 확정한 뒤 5월 7∼8일 일반 청약을 받아 상장하기로 했다. 상장 주관사는 NH투자증권이다. ICTK는 자체 PUF(물리적 복제 방지) 기술을 보유한 기업으로, 해당 기술은 2018년 LG유플러스[032640]의 무선...
쎌바이오텍, 혁신 대장암 신약 1상 IND 승인 2024-03-21 16:26:38
Rhamnosus CBT-LR5, KCTC 12202BP)’ 유래 항암 단백질 ‘P8’을 대량 복제 생산하는 ‘CBT-SL4(Pediococcus Pentosaceus CBT-SL4, KCTC 10297BP)’의 유전자 재조합 의약품이다. 유전자 조작 기술을 활용, 대장암세포를 죽이는 항암 단백질 P8을 자연 상태보다 약 100배 이상 생산할 수 있도록 만들었다는 설명이다....