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메지온, 자이데나 멕시코 임상시험 개시 2013-05-24 10:35:26
메지온은 24일 미국 포함 선진시장에서 개발 중인 신약 '자이데나 (성분명: udenafil, 유데나필)'가 멕시코에서 임상시험을 개시했다고 밝혔다.이 시험은 유데나필 25, 50, 75 mg의 용량의 시험약을 매일 하루에 한 알씩 투여하게 되며, 위약대조군까지 모두 4개의 군으로 총 900명에 이르는 대규모 임상시험으로...
전통시장 강소상인의 성공 키워드 'STRONG' 2013-05-23 15:30:00
전통의 드링크제 '수출 효자'…슈퍼항바이러스제 '신약 3탄'▶ "디자인의 가치는 변하지 않는다"…'갤럭시s 시리즈 스타일' 완성▶ 읽고 쓰고 그리고…아날로그 감성이 '새록새록'[한국경제 구독신청] [온라인 기사구매] [한국경제 모바일 서비스]ⓒ <성공을 부르는 습관> 한경닷컴, 무단 전재 및...
범부처신약개발사업단, 29일 심포지엄 개최 2013-05-23 14:39:51
법률적 관점에서 보는 신약개발 기술 문서의 효과적인 작성 요령, 프로젝트 관리의 적용 등의 내용이 다뤄집니다. 사업단은 이어 30~31일에는 서울성모병원 임상약리학과 주최로 `규제과학 워크숍`을 후원합니다. FDA에서 신약 허가를 담당했거나 글로벌 제약기업에서 개발에 참여한 경험이 많은 연사들이 성공적인...
[특징주]인트론바이오, 슈퍼박테리아 치료제 IRB 승인에↑ 2013-05-23 11:13:20
이날 슈퍼박테리아 바이오신약인 'n-rephasin? sal200' 임상시험에 대한 서울대학교병원 irb의 승인을 받았다고 밝혔다.이번 irb승인은 개발 바이오신약의 임상 1상 시험에 대한 것으로 인체 적용을 위한 약물특성 탐색을 위한 것이다. 김성재 kdb대우증권 연구원은 "해당 임상은 연내 종료를 목표로 하고 있어...
인트론바이오, 신약개발 임상시험심사위원회(IRB) 심사 통과 2013-05-23 10:55:01
식품의약품안전처로부터 슈퍼박테리아 바이오신약인 'n-rephasin? sal200'의 임상시험 계획을 승인 받은 데에 이어 최근 임상시험에 대한 서울대학교병원 irb(institutional review board, 임상시험심사위원회)의 승인을 받았다고 23일 밝혔다.이번 irb승인은 개발 바이오신약의 임상 1상 시험에 대한 것으로 인체...
화이자, CJ제일제당에 특허 승소 2013-05-22 17:09:18
다국적 제약사의 ‘에버그린 전략’(신약 성분 및 용도 변경을 통한 특허 연장으로 제네릭 진입을 막는 전략)의 충돌이라는 점에서 업계의 이목이 쏠렸다. 앞서 특허심판원은 지난해 10월 국내 제약사들이 특허심판원에 제기했던 리리카의 통증 부분 용도특허 무효소송에서도 한국화이자의 손을 들어줬다. 특허심판원...
일동제약 연구부문 수시채용 진행 2013-05-22 11:00:55
분야는 약리연구, 바이오신약연구, 바이오원료개발 등이고 근무지는 중앙연구소(경기 동탄 소재)입니다. 약학 · 수의학 · 생화학 · 생물학 · 분자생물학 · 생명공학 등 관련 부문 석사학위 이상 취득자로서 남자는 병역을 필하였거나 면제자면 지원 가능합니다. 접수기간은 27일까지이며, 지원방법은 일동제약...
한미약품, 글로벌 진출 성공사례 선정 2013-05-22 09:29:24
글로벌 R&D 사례에서 보듯 독자적 성과를 거두기 힘든 부분에서 사고를 과감히 전환해 글로벌 네트워크를 구축하는 전략이 필요하다"고 강조했습니다. 한편, 한미약품은 항암신약, 바이오신약, 복합신약 등 분야에서 20여 종 이상의 파이프라인을 현재 개발 중에 있으며 GSK, 사노피, MSD 등 세계적인 제약회사들과의 R&D...
대웅제약, 터키 제약사에 족부궤양 치료제 수출 2013-05-21 14:13:29
"국내 바이오신약 1호인 이지에프가 러시아, CIS, 아시아, 중동을 넘어 유럽의 가이드라인을 따르는 터키까지 세계 20여개국 진출이 가시화됐다"며 "해외 당뇨병성 족부궤양 치료제 시장에서 이지에프의 잠재력을 입증한 것"이라고 말했습니다. 이지에프는 세계최초로 인체의 상처치유물질인 EGF를 의약품화해 성공한 국내...
크리스탈, 분자표적 항암제 日 특허 획득(상보) 2013-05-21 11:20:54
분자표적 항암제 신약후보 'cg200745'에 대한 일본 특허를 획득했다고 공시했다.이번 특허는 2007년 11월 출원된 것으로 일본에서 2027년 11월1일까지 특허의 독점적 권리를 보장받게 된다. 이에 크리스탈의 분자표적항암제 특허등록 국가는 미국과 일본 등 2개국으로 늘었다. 크리스탈은 미국에서 해당 특허와 관련,...