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엔젠바이오 “국내 최초 NGS 고형암 진단제품 품목허가받을 것” 2022-03-24 10:57:25
사용된다. 회사는 지난해 ‘에이치엘에이아큐테스트’에 대해서도 제조허가를 받았다. 이 제품은 골수이식을 할 때 공여자와 수여자의 조직 적합성을 검사하는데 사용되는 정밀진단 제품이다. “고형암 정밀진단 제품 국내 허가 신청…판매 확대 기대”올해는 국내 최초로 NGS 진단제품에 대한 정식 품목허가를 받을 것으...
이루다, 'KIMES 2022'서 HIFU 미용의료기기 등 선보여 2022-03-08 10:03:35
'아큐트론' 등의 제품을 선보일 예정이다. 회사 관계자는 "작년을 기점으로 리오프닝 분위기가 형성되며, 이루다도 지난해 사상 최대의 매출을 달성하는 등 시장이 호조세로 돌아서고 있다"며 "이번 전시회는 트렌드 교류와 글로벌 네트워크 확대를 위한 교두보로 활용될 것"이라고 말했다. 하이저미는 HIFU 기술을...
바이오니아, 코로나19 타액진단키트 수출용 허가 획득 2021-12-31 11:09:51
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액(침) 진단 및 다수 검체 취합 진단키트 '아큐파워 SCVM'(AccuPower® SARS-CoV-2 Multiplex Real-Time RT-PCR Kit) 3개 제품에 대해 식품의약품안전처에서 수출용 변경허가를 받았다고 31일 밝혔다. 이 키트들은 앞서 식약처 수출용 허가를 받았으나, 이번 변경허가로...
엔젠바이오 “내년 상반기 헬스케어 빅데이터 플랫폼 사업 시작” 2021-12-07 15:03:15
’힘아큐테스트(HEMEaccuTest)‘, 희귀질환 정밀진단 패널 ’헤레드아큐테스트(HEREDaccuTest)‘ 등을 상용화했다. 최 대표는 “이들 제품은 보험수가를 적용받아 국내 20여개의 대학 병원, 암 거점 병원에 판매하고 있다”며 “현재 추가적인 병원들과 논의를 진행 중으로, 내년에는 시장 확대에 따라 더욱 높은 성장률을...
엔젠바이오, 인간백혈구항원 정밀진단 검사제품 유럽 허가 2021-11-23 15:57:10
차세대염기서열분석(NGS) 기반 진단 제품 ‘에이치엘dpdl아큐테스트 올(HLAaccuTest All)’에 대한 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 23일 밝혔다. 이 제품은 골수 또는 장기 이식을 위한 조직 적합성 검사에 사용된다. 인간백혈구항원(HLA) 검사는 장기와 조혈모세포를 이식할 때 공여자와 수여자의 조직...
[게시판] 대상웰라이프, '당뇨병의 날' 맞아 혈당 측정기 증정행사 2021-11-08 10:23:18
맞아 혈당 측정기 브랜드 '아큐-첵'과 협업 마케팅을 한다고 8일 밝혔다. 11월 한 달간 대상웰라이프 온라인몰에서 당뇨 영양식 제품인 '뉴케어' 3종을 10만원 이상 구매한 고객에게 추첨을 통해 아큐-첵 혈당측정기를 증정한다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
"나스닥 상장까지 했는데 아쉬웠죠"…50대 창업가의 새로운 도전 [황정수의 인(人) 실리콘밸리] 2021-11-06 14:21:42
그 결과 중에 하나로 원래 삼성 스마트폰엔 '아큐웨더'가 들어가고 있었는데 2017년 더 웨더 채널로 바뀌었습니다." 50대 나이에도 교육 스타트업 창업 도전▶창업을 다시 준비하게 된 계기는요. "코로나 19 이후에 많은 생각을 하게 되었어요. 요즘 세상에 일어나고 있는 기술 트렌드, 위험과 기회, 제가 50이 될...
SK C&C, NH투자증권 빅데이터 플랫폼 고도화 사업 수주 2021-10-28 09:04:00
아큐인사이트 플러스'를 연계해 빅데이터 분석계와 개방형 혁신 환경을 만들 예정이다. 또 이를 일반 직원이 공유할 수 있는 네이버 클라우드에 구현할 계획이라고 SK C&C는 덧붙였다. SK C&C는 "이 플랫폼을 활용하면 한두 번 클릭만으로 데이터 수집·전처리·저장·추출·분석·활용에 필요한 서비스를 이용할 수...
엔젠바이오 “연내 클리아랩 인수…올 매출 작년 2~3배 달할 것” 2021-10-27 14:45:04
알려주는 목적으로 사용된다. ‘온코아큐패널’은 위암 폐암 대장암 등과 관련된 300여개 유전자를 검사한다. 최 대표는 “지난 5월에는 식품의약품안전처로부터 신제품 ‘에이치엘에이아큐테스트’에 대해 체외진단 의료기기 제조허가승인을 받았다”며 “이 제품은 골수이식을 할 때 공여자와 수여자의 조직 적합성을 검...
엔젠바이오, 2021 미국임상화학회 전시 참여 2021-09-29 13:04:27
‘아큐테스트’ 대신 ‘아큐패널’이라는 새로운 브랜드명으로 제품을 출시할 계획이다. 최대출 엔젠바이오 대표는 “세계 최대 규모의 진단 분야 학회에서 우수한 기술력을 선보일 수 있어 기쁘다”며 “미국 시장 진출을 위해 미국 현지 내 실험실표준인증 연구실(CLIA-LAB) 인수를 추진하고 있으며 이번 전시회가 미국...