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"먹었다간 큰일"…쇳가루 초과 검출 2023-12-22 21:27:11
의약품안전처는 소금을 고온으로 녹이는 방식으로 원형을 변형해 만든 용융소금 제품에서 쇳가루가 금속성 이물 기준을 초과해 검출돼 판매 중단·회수 조치 중이라고 22일 밝혔다. 해당 제품은 태양크리스탈(경기 양주시 소재)이 제조하고 미샌더(경기 안산시 소재)가 판매한 '명인애 용융소금'으로 제조 일자가...
'쇳가루 초과 검출' 용융 소금, 판매 중단·회수 2023-12-22 18:04:59
의약품안전처는 소금을 고온으로 녹이는 방식으로 원형을 변형해 만든 용융소금 제품에서 쇳가루가 금속성 이물 기준을 초과해 검출돼 판매 중단·회수 조치 중이라고 22일 밝혔다. 해당 제품은 태양크리스탈(경기 양주시 소재)이 제조하고 미샌더(경기 안산시 소재)가 판매한 '명인애 용융소금'으로 제조 일자가...
시노펙스 "새 먹거리는 혈액투석기·전기차 FPCB" 2023-12-17 17:44:45
인공장기다. 시노펙스는 지난 8월 식품의약품안전처로부터 국내 첫 혈액투석기 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서) 인증을 따냈고, 지난달 말 국제 의료기기 품질인증 ‘ISO13485’를 받았다. 후속 단계인 유럽 판매 품목 허가(CE MDR 제품 인증)와 미국 식품의약국(FDA) 인증에 한층 가까워졌다는 설명이다....
2000원 주식이 5000원 됐다…삼성 협력사 시노펙스 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2023-12-17 07:00:01
보내는 일회용 인공장기이다. 시노펙스는 지난 8월 식품의약품안전처(이하 식약처)처로부터 국내 첫 혈액투석기 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서) 인증을 따냈고, 지난달 말 국제의료기기품질인증 ‘ISO13485’를 받았다. 이로 인해 후속 단계인 CE MDR 제품 인증(유럽 판매 품목허가)과 미국식품의약국(F...
'이 빵 먹었다간 큰일'...식중독 균 검출 2023-12-15 16:55:13
15일 식품의약품안전처는 트레이더스 등에서 판매된 이탈리아산 빵 '마시모 판스오피스 프레쉬 밀크 필링' 250g짜리 제품에서 황색포도상구균이 검출돼 판매 중단·회수 조치한다고 밝혔다. 황색포도상구균은 독성이 있어 구토와 설사를 유발한다. 회수 대상 제품은 서울 송파구 소재 '천하코퍼레이션'이...
'황색포도상구균 검출' 이탈리아산 빵 판매 중단·회수 2023-12-15 16:46:45
= 식품의약품안전처는 창고형 매장인 '트레이더스' 등에서 판매되는 이탈리아산 빵 제품에서 황색포도상구균이 검출돼 판매 중단·회수 조치한다고 15일 밝혔다. 회수 제품은 서울 송파구 소재 '천하코퍼레이션'이 수입·판매한 '마시모 판스오피스 프레쉬 밀크 필링' 250g 제품이다. 유통 기한은...
피씨엘, 갑상선 기능 호르몬 검사 시약 식약처 인증 획득 2023-12-15 09:49:00
기능 호르몬 검사 시약에 대해 식품의약품안전처의 체외진단 의료기기 2등급 인증을 받았다고 15일 밝혔다. 미니랩은 중소병원의 좁은 공간과 제한된 인력을 고려한 검사실 설계를 통해 종합병원 수준의 진단 서비스를 제공하는 솔루션이다. 응급 상황 또는 대형병원으로의 이동이 어려운 상황에서도 지역 내에서 빠르고...
아미코젠, 주주배정 유상증자 청약률 106.9%…초과 달성 2023-12-06 14:56:46
자금조달 성공으로 바이오 의약 부품소재 국산화를 더욱 가속화할 계획이다. 유상증자 납입 자금은 설비 투자 및 공장 증설과 차입금 상환 용도로 사용할 예정이다. 구체적인 사용 계획으로는 인천 송도(배지) 공장 건설, 전남 여수(레진) 공장 건설, 경남 진주 배지/레진용 소재 캐파 증설, 전환사채 상환 등이다. 박철...
청주 오송에 식품 안심 거리 생겨…65%가 위생 등급 업소 2023-12-01 12:00:08
의약품안전처는 음식점 위생 등급 제도를 활성화하기 위해 충북 청주 오송 소재 일반 음식점 42곳을 위생 등급 업소로 정하고 '오송 식품 안심 거리' 선포식을 열었다고 1일 밝혔다. 음식점 위생 등급제는 위생 등급 지정을 희망하는 음식점을 대상으로 위생 수준을 평가해 점수에 따라 '매우 우수'에는...
온라인에서 의약품 불법 판매 도매상 대표 등 7명 검찰 송치 2023-11-30 10:11:54
2017년 2월부터 올해 1월까지 전문·일반 의약품 208개 품목, 25만 개에 달한다. 금액으로는 16억원 상당이다. 진통제와 체중 감량 목적으로 오·남용되는 이뇨제 등이 유통 대상에 포함됐고 마약류는 없었던 것으로 확인됐다. 서울 소재 의약품 도매상 대표 A씨가 전문 의약품을 병원에 납품하는 것처럼 매출 전표를...