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바이오니아 "오미크론 진단키트, 오미크론·델타 구별키트 개발" 2021-12-17 10:05:23
중증 이환 위험이 상대적으로 더 높다고 알려진 델타 변이도 함께 확인할 필요성이 있다고 보고 16일 두 변이를 구분할 수 있는 키트를 개발했다. 바이오니아는 두 진단키트로 확산세가 가파른 오미크론 변이를 조기에 차단하려는 각국 보건당국의 긴급 수요에 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다. key@yna.co.kr (끝)...
박셀바이오, 반려견 항암면역치료제 허가 철회…주가 20%대 급락 2021-12-16 09:55:04
박셀바이오의 반려견 전용 항암면역치료제다. 지난 2월 검역본부로부터 보완요청을 받아 9월 추가 보완서류를 제출했지만 이번에도 추가 시험이 필요하다는 결과를 받았다. 박셀바이오는 "앞으로 기존 임상시험과 동일하게 림프종 또는 고형암에 이환된 환견 및 대조군에 대한 추가 연구를 진행하여 품목허가를 재신청할...
박셀바이오, 동물의약품 품목허가 신청 철회 영향에 급락 2021-12-16 09:08:22
대한 안전성과 유효성을 확인했으나, 이번 기술검토 결과 통계적 유의성 확인의 필요성이 제기돼 품목허가 신청을 자진 철회했다”고 전일 장 마감 후 공시했다. 그러면서 “아픙로 기존 임상시험과 동일하게 림프종 또는 고형암에 이환된 환견 및 대조군에 대한 추가 연구를 진행해 품목허가를 재신청할 계획”이라고...
코로나로 비대면진료 급부상…'진찰에 한계' 지적도 2021-12-12 07:00:04
질환 진행 경과를 정확히 알지 못해 중증 이환을 놓치는 경우가 있다는 것이다. 박 이사는 "청진이라도 해보고 숨소리가 바뀌는 걸 들으면 환자 상태가 나빠지는 걸 쉽게 막을 수 있다"고 말했다. 아울러 박 이사는 "정부는 원격의료 도입에 있어 의료 전문가와 충분한 논의를 거쳐야 하며, 환자의 건강에 앞서 플랫폼...
셀트리온, 코로나 치료제 유럽 EC 최종 판매허가 획득[주목 e공시] 2021-11-15 07:57:05
보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 이환 가능성이 높은 환자의 치료다. 회사 측은 "코로나19 장기화로 확진자가 증가하고 있는 상황 하에서 코로나19 치료제에 대한 수요는 지속될 것으로 예상된다"며 "기존 환자의 증세가 중증 및 사망으로 악화되는 비율을 낮춰 코로나19 국면 정상화에 기여할 수 있을 것으로...
셀트리온 "코로나 치료제 렉키로나, 유럽 승인권고 의견 획득" 2021-11-12 08:23:19
필요하지 않고 중증으로 이환 가능성이 높은 환자다. 국내 품목허가와 동일하게 정맥투여 60분으로 CHMP의 승인 권고 의견을 받았다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 승인 여부 의견을 제시하는 기구다. EMA는 통상적으로 CHMP의 의견을 수용한다. 유럽연합 집행위원회(EC)는 CHMP 의견 접수 후...
"코로나19 중증도 예측 시스템 개발…환자 조기 선별 가능" 2021-11-05 10:23:22
중증으로 이환될 확률을 96.5%의 정확도로 예측할 수 있었다고 연구팀은 밝혔다. 이 모델을 활용하면 중환자실 등이 필요한 코로나19 환자를 조기에 선별할 수 있게 돼 제한된 의료자원을 효율적으로 배분할 수 있을 것으로 연구팀은 기대했다. 구 교수는 "중환자실 치료가 필요한 코로나19 환자들에게 병상이 배정되도록...
"일상회복·핼러윈 영향 다음주부터…미접종자 중심 유행 우려" 2021-11-02 12:37:39
중증이환-사망 예방효과는 90% 이상이다. 접종완료자의 중증이환율-사망률은 미접종자의 10분의 1 수준이다. 손 반장은 "의료체계 여력을 안정화하는 것이 주요 목적인 현 체계에서는 예방접종 미완료자의 확진자 규모가 굉장히 중요하다"며 "접종 미완료자의 확진 규모가 커지면 중환자 규모가 커지고 중환자실 부담도...
[속보] "일상회복·핼러윈 따른 확진자 증가세 일주일 후에 나타날 듯" 2021-11-02 11:15:23
중증이환-사망 예방효과는 90% 이상이다. 접종완료자의 중증이환율-사망률은 미접종자의 10분의 1 수준이다. 손 반장은 "의료체계 여력을 안정화하는 것이 주요 목적인 현 체계에서는 예방접종 미완료자의 확진자 규모가 굉장히 중요하다"며 "접종 미완료자의 확진 규모가 커지면 중환자 규모가 커지고 중환자실 부담도...
이탈리아 보건당국 "화이자·모더나 예방효과 7개월간 89% 유지" 2021-10-07 19:00:10
환자(중복이환)는 2차 접종 후 28일 이후 예방 효과가 75%로 낮아졌고, 약 7개월 후에는 52%로 떨어진 것으로 나타났다. 하지만 이 경우 피험자 규모가 작은데다 질환 종류에 따라 예방률 편차가 커 단정적으로 결론 내기는 어렵다고 ISS는 설명했다. 이밖에 80세 이상 고령층과 요양시설 거주자의 mRNA 백신 예방 효과는...