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삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매 2024-04-23 08:57:43
번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회로부터 품목 허가 '긍정의견'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 허가를 받았다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방되는 자가면역질환...
한올바이오파마, 2024 국가산업대상 ‘연구개발’ 부문 수상 2024-04-19 09:49:13
대규모 기술 수출 사례다. 당시 기술 수출된 자가면역질환 신약 ‘HL161’은 미국과 유럽, 중국, 일본 등의 지역에서 임상 3상에서 개발되고 있으며 적응증 확장 가능성, 투약 편의성을 갖춘 것으로 평가된다. 이와 함께 국내외 다양한 기업과의 오픈 콜라보레이션을 통해 안구건조증, 자가면역질환, 신경면역질환을 치료...
셀트리온, 덴마크서 램시마SC 출시…“1년간 공급” 2024-04-18 10:19:51
자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’를 덴마크 시장에 출시했다고 18일 발표했다. 지난 2월 노르웨이에 공급을 시작하며 북유럽 시장에 처음 진출한 지 두달 만이다. 램시마SC는 셀트리온이 오리지널 의약품인 레미케이드(성분명:인플릭시맙)를 피하주사(SC) 제형으로 개발한 의약품이다. 미국에서는 신약으로, 유럽에서는...
지씨셀 관계사 아티바, '루푸스 신염 치료제' 임상 환자 투약 개시 2024-04-18 10:12:25
자가면역질환 임상시험의 첫 환자 투약으로 NHL 임상시험에서 AlloNK의 데이터를 통해 B세포 감소를 확인했다"며 "이 결과를 토대로 B세포 관련 자가면역질환으로 적용 가능함을 입증할 수 있었다"고 말했다. 그는 이어 "AlloNK는 CD20, CD19 또는 CD38을 타겟하는 단일 항체와의 병용요법을 통해 다양한 면역질환에 대한...
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '램시마SC' 덴마크 출시 2024-04-18 09:12:23
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '램시마SC' 덴마크 출시 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]이 덴마크에서 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 국가 입찰 수주에 성공하며 시장에 제품을 본격적으로 출시했다고 18일 밝혔다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환...
'제57회 유한의학상' 대상에 남효석 연세대 교수 2024-04-16 15:01:19
T 세포군이 자가면역질환인 원형탈모를 유도할 수 있음을 밝힌 연구 결과에서, 그리고 김 조교수는 중추신경계 경계부위의 각 조직 간 장벽의 차이가 면역세포 및 감염원의 이동에 있어 경막이 중요한 역할을 할 수 있음을 보여준 점을 인정받았다. 시상식은 지난 15일 소공동 조선호텔에서 개최됐으며, 시상식에는 황규석...
'제57회 유한의학상' 대상에 남효석 연세의대 교수 2024-04-16 14:46:49
기억 T세포군이 자가면역질환인 원형 탈모를 유도할 수 있음을 밝힌 점을, 김 조교수는 중추신경계 경계 부위 조직 간 장벽 차이가 면역 세포와 감염원 이동에 중요한 역할을 할 수 있음을 입증한 점을 높이 평가받았다. 시상식은 전날 서울 소공동 조선호텔에서 열렸으며 대상 수상자는 상금 5천만원을, 젊은 의학자상...
스텔라라 시밀러 국내 첫 허가…삼성에피스, 14조 시장 공략 2024-04-14 19:03:39
삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 에피즈텍의 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 스텔라라(미국 얀센)는 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 연매출은 14조원(약 108억5800만달러) 규모다. 삼성바이오에피스는 이번 허가로 에톨로체(엔...
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가 2024-04-12 10:24:47
이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 에피즈텍 품목 허가를 통해 삼성바이오에피스는 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체, 레마로체, 아달로체)에 이어 인터루킨 억제제(에피즈텍)까지 보유함으로써 자가면역질환 환자 치료를 위한 제품 포트폴리오를 더욱 확장할 수 있게 됐다. 정병인...
셀트리온 "유플라이마, 美 3대 PBM 처방집 추가 등재" 2024-04-12 09:29:49
기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '유플라이마'가 미국 3대 처방약 급여관리회사(PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재됐다고 12일 자사 홈페이지에 밝혔다. 현재 PBM 명칭을 밝히기는 어렵지만, 지난 8일 셀트리온의 또 다른 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'를 등재한 업체라고 회사는 설명했다....