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식약처, ‘신종 코로나` 진단시약 1개 제품 긴급사용 승인 2020-02-04 14:03:53
감염병 대유행이 우려돼 긴급히 진단시약이 필요하나 국내에 허가제품이 없는 경우, 질병관리본부장이 요청한 진단시약을 식약처장이 승인해 한시적으로 사용할 수 있게 하는 제도다. 긴급사용 승인에 따라 한시적으로 질병관리본부장이 인정하는 의료기관에서 신종 코로나바이러스 진단 검사가 가능하며, 오는 7일 해당...
바이오니아, B형간염 진단키트 유럽인증 획득 2020-02-04 13:26:41
HBV 퀀트테이티브 PCR 키트'(HBV 정량분석키트)의 유럽 체외진단시약인증(CE-IVD, List A)을 획득했다고 4일 밝혔다. 바이오니아는 이번 획득으로 세계 13조원 규모 분자진단 시장의 3분의 2를 차지하고 있는 HIV(에이즈 바이러스) HCV(C형간염 바이러스) HBV(B형간염 바이러스) 등 3종의 분자진단키트 List A 인증을...
'신종코로나' 이르면 7일부터 민간의료기관서도 신속 검사가능(종합) 2020-02-03 15:15:36
신종코로나 검사에 쓸 수 있게 만든 진단키트는 실시간 PCR 장비에 쓰이는 시약 키트로 인플루엔자 신속검사 키트나 임신반응 검사 진단 키트와는 다르다. 정은경 질병관리본부장은 "현재 국내 시약 제조회사에서 만든 진단키트 제품에 대해 품질 평가를 하고 있으며, 식약처의 긴급사용 승인 후 생산, 보급에 들어갈...
발열·기침 중국 입국자, 폐렴 없어도 '신종코로나' 검사(종합2보) 2020-02-03 13:24:23
진단검사를 받을 수 있다. 중국 입국자가 아닌 확진환자, 의사환자, 조사대상 유증상자도 선별진료소 의사 판단에 따라 검사를 시행할 방침이다. 검사에는 질병관리본부가 개발한 '실시간(Real Time) PCR 검사법'이 사용된다. 검사 결과가 6시간 안에 나온다. 현재 검사 시약에 대한 신속 허가절차도 밟고 있다....
우한교민 700명 '음성'·확진 1명…중국 입국자 검사 확대(종합) 2020-02-03 11:52:33
및 절차에 따라 검사 시약의 선별진료소 등 현장 보급일자가 확정될 예정이다. 시약 보급일자가 확정되면 중국 입국자가 입국 후 14일 이내 발열, 기침 등 증상이 있으면 의심환자에 포함되지 않아도 모두 진단검사를 시행할 예정이다. 또 중국 입국자가 아닌 확진환자, 의사환자, 조사대상 유증상자도 선별진료소 의사...
녹십자엠에스, 주가 하락 현재는 -10.14%... 이 시각 거래량 45만5075주 2020-02-03 09:56:16
진단용 시약, 진단시약 등의 제조/판매업체인 녹십자엠에스(142280)가 하락세를 나타내고 있다. -1.55% 하락출발한 주가는 꾸준히 하락하여 오전 9시 56분 현재 전일대비 -10.14% 수준인 5230원을 기록하고 있다. 거래량은 45만5075주로 전거래일 대비 16.06% 수준이다. 이는 녹십자엠에스 전체 주식수의 2.15%에 해당하는...
수젠텍, 전일대비 -11.94% 하락... 이 시각 67만2309주 거래 2020-02-03 09:37:12
3일 개장초, 의료기기 및 진단시약류 제조, 판매업체인 수젠텍(253840)이 크게 하락했다. -2.29% 하락출발한 주가는 꾸준히 하락하여 오전 9시 36분 현재 전일대비 -11.94% 수준인 7300원을 기록하고 있다. 오늘 수젠텍은 전체 주식수의 5.2%에 해당하는 67만2309주가 거래되고 있는데 전일 거래량 대비 13.96% 수준이다....
[PRNewswire] Abcam, 세포 공학 역량 확장 2020-01-30 19:08:52
생명과학 기업인 Abcam은 연구, 신약 개발 및 진단에 매우 중요한 고품질 생물 시약과 도구를 찾고, 개발하며, 유통한다. Abcam은 업계 전반에서 생명과학자들이 더 신속하게 임무를 수행할 수 있도록 지원한다. Abcam은 자사의 독자적인 개발 플랫폼과 세계 굴지의 항체 전문지식을 바탕으로 신약 개발, 시험관 진단 및...
질병관리본부, 내일부터 '신종코로나' 6시간 신속 검사 시행 2020-01-30 14:51:54
걸렸다. 질병관리본부는 국내 시약 제조 기업에도 신종코로나 진단키트 제조를 위해 새 검사법을 공개했다며 식품의약품안전처의 의료기기 긴급사용 승인 등을 거쳐서 이르면 2월 초에 민간의료기관에서도 신속 진단키트를 사용할 수 있을 것으로 전망했다. 현재 중국을 제외하면 세계적으로 허가받은 상용 진단 시약은...
티씨엠생명과학, 신종 코로나 진단키트 개발 2020-01-30 10:31:00
티씨엠생명과학은 신종 코로나바이러스 검사용 진단시약을 개발을 끝내 상용화에 나선다고 30일 발표했다. 다음달 안에 상용화할 수 있을 것으로 내다봤다. 이번에 개발한 진단키트(TCM-Q Corona Ⅲ)는 ‘신종 코로나바이러스가 원인균인 급성 호흡기감염성질환 검사’ 키트다. 티씨엠생명과학은 동종 바이러스...