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식약처, 바이오세움 코로나19 진단키트 정식허가…국내 두 번째 2020-10-06 11:31:48
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단시약(진단키트) 1개 제품을 추가로 허가했다고 6일 밝혔다. 국내 두 번째 정식허가다. 이번 제품은 첫 번째로 승인받은 에스디바이오센서 제품과 마찬가지로 실시간 유전자증폭 검사(RT-PCR) 진단 방식이다. 국내와 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA) 및 수출용 허가를...
"중소·벤처·소상공인 디지털화 통해 스마트 대한민국 구현한다" 2020-10-06 11:30:00
‘마스크맵’, ‘진단키트’가 K-방역의 핵심역할을 수행하며 위기를 기회로 전환하는 계기를 마련했다는 것이다. 실제로 중소기업이 주역인 온라인 수출은 올해 상반기 126% 증가한 것으로 나타났다. 중기부는 향후 3년간 ▲중소·벤처·소상공인의 디지털화 촉진, ▲전통 중소기업 및 소상공인·전통시장 맞춤형 지원...
[속보] 文대통령 "소상공인 임대료·전기료 부담 경감 시킬 것" 2020-10-06 11:01:24
코로나맵, 마스크맵, 진단키트 등 벤처·스타트업이 개발한 혁신기술과 제품이 K-방역의 핵심적 역할을 하고 있다"고 했다. 문재인 대통령은 중소·벤처 기업을 중심으로 '디지털 강국'을 구현하겠다는 계획도 밝혔다. 문재인 대통령은 "정부는 우리 제조 중소기업이 인공지능과 데이터 기반의 기업으로 혁신할 수...
진매트릭스, 호흡기 감염증 9종 분자진단키트 韓·유럽 허가 2020-10-06 10:50:53
진매트릭스는 다중 분자진단키트 ‘네오플렉스 RV-Panel B’에 대해 식품의약품안전처의 제조 허가와 유럽인증(CE)을 받았다고 6일 밝혔다. 이번 제품은 감염 빈도가 높은 호흡기 감염 바이러스 9종을 동시에 진단한다. 코로나바이러스 4종과 인간 엔테로바이러스, 인간 리노바이러스, 보카바이러스 등 호흡기 감염...
진매트릭스, 호흡기바이러스 9종 진단키트 식약처허가·유럽인증 2020-10-06 10:36:37
바이러스 10종 진단키트인 '네오플렉스 RV-Panel A'의 국내 식약처 허가를 받았으며, 5월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 '네오플렉스-COVID-19'의 긴급사용승인(EUA)을 받았다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
시선바이오 "응급용 코로나19 키트 미국 FDA 긴급사용승인 획득" 2020-10-06 10:30:20
받았다고 6일 밝혔다. 이 제품은 '아큐탑 코비드-19 래피드 디텍션 키트 플러스'(AQ-TOP™ COVID-19 Rapid Detection Kit Plus)로, 지난 7월 국내 식품의약품안전처에서 응급용 진단키트로 허가받았다. 현장에서 바로 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있어 긴급하게 환자를 선별해야 하는 응급상황이나 대규모...
GC녹십자엠에스, 유럽에 1900만달러 수출계약 체결 2020-10-06 10:20:33
동시에 유행하는 트윈데믹에 대한 해결책으로 유럽에서의 많은 수요를 기대하고 있다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 "유럽은 이미 코로나 재확산의 우려가 점차 커지며 코로나19 및 인플루엔자 진단키트에 대한 관심도 높아지고 있다"며 "이달 말 계획된 형광면역 코로나19 진단키트까지 수출허가를 받는다면 더욱 탄력이...
GC녹십자엠에스, 1천900만 달러 규모 진단제품 유럽 수출 계약 2020-10-06 10:19:57
콤보 진단키트, 코로나19 항원진단키트의 공급계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이에 따라 회사의 제품은 이번 달부터 스위스, 프랑스, 알제리 등에 공급된다. 또 폴란드 기업 '핸드프로드'(Handprod)에 1천100만 달러 규모의 혈당측정기와 당화혈색소 측정시스템을 공급해 폴란드 시장에 진출한다. 계약 기간은 총...
GC녹십자엠에스, 유럽에 코로나 동시 진단키트 등 1,900만 달러 수출 2020-10-06 10:15:45
트윈데믹에 대한 해결책으로 유럽에서의 높은 수요가 기대되고 있다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 "유럽은 이미 코로나 재확산의 우려가 점차 커지며 자사의 코로나19 및 인플루엔자 진단키트에 대한 관심도 높아지고 있다"며 "기존 POCT 사업과 더불어 10월 말 계획된 형광면역 코로나19 진단키트까지 수출허가를...
엑세스바이오, 상승흐름 전일대비 +10.02%... 이 시각 거래량 308만3490주 2020-10-06 10:05:05
오전부터 말라리아 진단 키트 등 체외진단 제품 전문생산 업체인 엑세스바이오(950130)가 강세를 보이고 있다. 0.43% 상승출발한 주가는 꾸준히 올라 오전 10시 3분 현재 전일대비 10.02% 수준인 2만5800원을 기록하고 있다. 차트를 살펴보면 단기적으로 이평선이 역배열을 만들면서 조정을 받았지만, 반등해서 주가가 5일...