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SK바사 "상반기 코로나 백신 허가 자신…'넥스트 팬데믹' 준비" 2022-03-31 15:20:02
선언했다. 개발을 진행 중인 차세대 폐렴구균 접합백신, 소아장염 백신, 장티푸스 접합백신의 임상에도 속도를 내고 외부에서 A형 및 B형 간염, 콜레라 등 신규 백신 후보물질 인수도 추진할 계획이다. 백신 사업 확대에 맞춰 안동 공장에 약 9만9천130㎡(3만 여 평) 규모의 신규 부지 증설 설계를 진행 중이며, 2024년 말...
유바이오로직스, 장티푸스 백신 국내 품목허가 신청 2022-03-15 15:38:49
등에서 추가 임상 3상도 진행하고 있다. 홍역 백신, 황열 백신 등을 함께 접종한 뒤 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 것이다. 회사 관계자는 “품목허가를 신청한 이번 백신은 자체 단백 접합 기술로 개발된 첫 제품”이라며 “수막구균·폐렴구균 등의 접합백신에서도 임상을 진행해 해외에 백신을 대량 공급할 수...
SK바사, 영유아 장티푸스백신 임상결과 국제학술지 게재 2022-02-28 09:28:02
같은 운반단백질에 접합한 형태다. 지금까지 폐렴구균백신 등에 활용된 플랫폼 기술이다. 만 5세 미만에서는 효과가 없는 기존 먹는(경구용) 생백신이나 다당류 백신과 달리, 접합백신은 생후 6개월~만 2세 영유아에서 접종이 가능하다고 했다. 빌앤드멜린다게이츠재단(BMGF)은 연구개발 초기 단계부터 약 2560만달러(약...
[단독] SK바사, 올해도 코로나 백신 `올인` 2022-02-21 17:23:00
위탁개발생산, 그리고 차세대 폐렴구균 백신 GBP410 등에 집중할 계획입니다. 이미 생산시설에 배정된 물량을 확보해 증설이 아니고서는 추가적으로 생산할 수 없다는 입장입니다. [SK바이오사이언스 관계자: 일단 올해는 (생산 물량이) 다 찼습니다. 내년에는 (독감 백신 생산을) 고려해 볼 만 하다라고 말씀드릴 수...
SK바이오사이언스, 범미보건기구에 374억원 수두 백신 공급 2022-02-14 09:03:06
예정이다. 사노피 파스퇴르와 공동 개발하는 차세대 폐렴구균 백신의 올해 글로벌 2상을 마무리짓고, 내년 3상에 들어간다는 목표다. SK바이오사이언스는 또 메신저리보핵산(mRNA) 플랫폼 연구에 속도를 내는 동시에 관련 기업들의 mRNA 핵심 기술을 확보해, 백신뿐 아니라 치료제까지 아우를 기술로 발전시킬 예정이다. 신...
“SK바이오사이언스, 코로나19 이후 新 성장 전략 필요” 2022-02-14 08:26:39
디레이팅, 내달 18일 보호예수(락업) 해제에 따른 매물 부담(오버행), 작년 대비 둔화된 올해 성장성, 코로나19 이후 단기 성장 스토리 부재 등으로 부진했다”며 “향후 세포·유전자 치료제 CDMO 시장 진출 및 사노피와 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신 발매 등으로 중장기 성장을 기대한다”고 말했다. 김예나...
대신·KB證 “종근당, 작년 4분기 영업익 예상치 하회…목표주가↓” 2022-02-11 08:26:45
매출 증가율을 기록할 것”이라며 “코로나19로 매출이 급감했던 폐렴구균백신 ‘프리베나13’의 회복세가 예상된다”고 말했다. 올해 매출과 영업이익은 각각 전년 대비 6.6%%, 9.0% 늘어난 1조4223억원, 1046억원으로 추정했다. 임 연구원은 올해 매출과 영업이익을 1조4325억원, 1086억원으로 추산했다. 작년 대비 매...
폐렴구균 신속진단키트, 인트론바이오 판매허가 2022-02-09 16:57:19
인트론바이오는 폐렴구균 신속항원진단키트가 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았다고 9일 밝혔다. 이 제품은 소변에 있는 폐렴구균의 항원을 검출하는 방식이다. 폐렴은 우리나라 사망 원인 중 4위를 차지하는 질병이다. 폐렴 원인균의 30~40%가 폐렴구균으로 알려져 있다. 폐렴구균 진단에는 주로 미국에서 인허가받은...
인트론바이오, 폐렴구균 신속항원진단키트 국내 허가 획득 2022-02-09 13:36:42
인트론바이오가 폐렴구균 신속항원진단키트(LiliF Streptococcus pneumonia Ag Rapid Kit)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 이 제품은 소변에 존재하는 폐렴구균의 항원을 면역크로마토그래피 방법으로 검출하는 체외진단용 의료기기다. 미국 식품의약국(FDA)에서 허가된 제품과의 비교...
인트론바이오, 폐렴구균 신속항원진단키트 국내 허가 획득 2022-02-09 11:00:29
인트론바이오는 폐렴구균 신속항원진단키트 'LiliF Streptococcus pneumonia Ag Rapid Kit'에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 이 제품은 소변에 존재하는 폐렴구균의 항원을 면역크로마토그래피 방법으로 검출하는 체외진단용 의료기기다. 미국 식품의약국(FDA)에서 허가된...