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오늘도 30만명대 예상…내일부터 신속항원 양성도 '확진' 인정 2022-03-13 07:26:52
서둘러야 한다는 판단에 따른 것이다. 앞서 식품의약품안전처는 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)' 제품이 안정성을 확보했다고 보고 지난달 23일 국내 사용을 허가했다. 정은경 질병관리청장은 "5∼11세에 대해서도 (백신의) 감염 예방이나 중증 예방효과가 확인되고 있...
[속보] 정부 "5∼11세 코로나 백신 접종 계획 14일께 발표" 2022-03-07 14:37:45
확보했다고 보고 국내 사용을 허가한 바 있다. 식약처 사용 허가를 받은 백신은 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)'다. 이 제품은 1회 투여 용량의 유효성분 양이 12세 이상을 대상으로 허가받은 백신의 3분의 1 수준이다. 김수현 한경닷컴 기자 ksoohyun@hankyung.com
식약처, 코로나19 백신 신속 국가출하승인 정보집 발간 2022-02-25 09:35:07
(한국화이자제약㈜) ││││ │ ├────────────┼────┼──────┼────┼───────┤ │ 모더나스파이크박스주 │ 수입 │ 2021.06.15 │ 19│17,424,300│ │ (㈜녹십자) ││││ │ ├────────────┼────┼──────┼────┼───────┤ │...
"5~11세 코로나19 백신 접종 계획, 내달 발표"[종합] 2022-02-23 15:56:53
계획을 발표하겠다"고 설명했다. 식품의약품안전처는 이날 오전 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)'를 허가했다. 이 백신은 미국 화이자사가 5~11세의 코로나19 예방 목적으로 별도로 개발한 백신이다. 이번에 허가한 백신은 미국, 유럽연합, 영...
5~11세 어린이도 백신 맞는다…"접종계획 3월 발표" 2022-02-23 15:15:05
이자사와 계약한 물량 안에 소아용 백신도 포함돼 있다"며 "구체적인 수량은 언급하기 어렵지만 아직 국내 도입 전이며, 도입 일정을 협의하고 있다"고 답했다. 식품의약품안전처는 이날 오전 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5∼11세용 코로나19 백신 `코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)`를 허가했다. 식약처는...
[Q&A] 소아 코로나 백신 3주 간격 2회…필수예방접종과 시간차 둬야 2022-02-23 11:37:04
식품의약품안전처(식약처)가 23일 한국화이자제약의 5∼11세용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가를 내줌에 따라 앞으로 건강한 일반 소아는 이 백신을 맞을 수 있게 된다. 1·2차 접종 간격은 3주다. 소아 3차 접종은 이번 허가 내용에 포함되지 않았으나, 소아 중증 면역저하자는 2차 투여 4주 후에...
5∼11세용 화이자 코로나 백신 국내 품목허가…예방효과 90.7%(종합) 2022-02-23 11:30:02
이자, 국내 '첫' 소아용 코로나19 백신 허가 식품의약품안전처(식약처)는 23일 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)'의 품목허가를 내줬다고 밝혔다. 허가 후 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 게 조건이다. 이 제품은 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국...
식약처, 5~11세 어린이용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-02-23 11:20:58
식품의약품안전처가 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)의 품목허가를 승인했다고 23일 밝혔다. 해당 제품은 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자가 별도로 개발한 백신이다. 한국화이자제약이 지난해 12월 1일 식약처에 사전검토를 신청했고, 이 달 4일 수입품목으로...
"5∼11세용 화이자 코로나 백신 품목허가…2회 접종" 2022-02-23 10:06:39
23일 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 `코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)`에 대한 품목허가를 내줬다고 밝혔다. 이 제품은 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자사가 별도로 개발해 생산하는 백신이다. 한국화이자제약이 지난해 12월 1일 식약처에 사전검토를 신청했고, 이달 4일 수입품목으로 허가를...
식약처, 5∼11세용 화이자 코로나 백신 품목허가 2022-02-23 10:00:00
화이자 코로나 백신 품목허가 기존 12세 이상 백신 유효성분의 3분의 1 투여…예방효과 90.7% (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 23일 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)'의 품목허가를 내줬다고 밝혔다. 이 제품은 5∼11세의 코로나19 예방...