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美 시장 출격 채비…K-바이오 주가 날개 달까 2024-01-02 17:50:19
, HLB의 표적항암제 툴베지오(리보세라닙), 휴젤과 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제(각각 레티보, MT10109L)입니다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마 피하주사제형)와 GC녹십자의 면역결핍증 치료제인 알리글로(면역글로불린 제제)는 각각 지난해 10월과 12월 FDA에서 신약 판매 허가를 획득해 미국 시장...
휴온스바이오파마 "내성 줄인 보톡스 임상 3상 계획 승인" 2023-11-16 14:21:48
형성 가능성을 낮췄다고 회사는 소개했다. 휴온스바이오파마는 기존 보툴리눔 톡신 리즈톡스(수출명 휴톡스)에 대해서는 미간 주름, 눈가 주름 개선 이외에 사각턱 개선, 상지근육경직 등 적응증 확대를 추진하고 있다고 덧붙였다. 휴온스바이오파마 관계자는 "HU-045의 미간 주름 개선 임상 3상을 빠른 기간 내 완료해...
휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 'HU-045' 임상3상 IND 승인 2023-11-16 10:56:58
효과를 임상적으로 확인한 바 있다. HU-045는 휴온스바이오파마가 내성 문제 해소를 위해 개발중인 차세대 보툴리눔 톡신 제제다. 내성 발생 가능성을 줄이기 위해 비독소 단백질을 제거하고 신경독소 단백질 150kDa 크기의 신경독소를 정제해 중화항체 형성 가능성을 낮췄다. 휴온스바이오파마는 향후 HU-045 신규 톡신...
북미 수출 강화, 일본 사업 확대…글로벌 영향력 키우는 휴온스 2023-11-15 16:08:53
점안제 CMO 사업으로의 확장도 가능하다. 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신(국내명 리즈톡스, 수출명 휴톡스)의 국내외 허가를 바탕으로 성과를 이어가고 있다. 리즈톡스는 2019년 4월 국내 허가를 받고 적응증을 늘리며 제품 라인업을 확대하고 있다. 휴톡스는 러시아, 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아,...
미국서 잘 나가네…휴온스그룹, 대미 수출 대폭 증가 2023-08-09 13:11:25
또 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신(국내명: 리즈톡스, 수출명: 휴톡스)의 국내외 허가를 바탕으로 성과를 이어가고 있다. 리즈톡스는 지난 2019년 4월 국내 허가를 받고 적응증을 늘리며 제품 라인업을 확대하고 있다. 휴톡스는 러시아, 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔,...
해외서 잘나가네…휴온스, 최대 실적 2023-07-25 18:04:19
개에서 2억100만 개로 1.5배 확장된다. 보툴리눔톡신과 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업에서도 글로벌 진출 속도를 높이고 있다. 엘라비에프리미어, 리볼라인 필러와 리즈톡스 보툴리눔톡신을 생산하는 휴메딕스는 중국 브라질 중남미에 이어 필러 수출국을 확대할 계획이다. 휴온스바이오파마는 휴톡스(리즈톡스 수출명)...
휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공…2024년 완공 목표 2023-07-25 13:57:28
바이오3공장 착공식을 가졌다고 25일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품(제품명 리즈톡스, 수출명 휴톡스) 해외 진출 강화를 위해 700억원을 투입해 신규 바이오공장 건립을 결정했다. 공장은 연면적 1만㎡, 지상 5층 규모로 오는 2024년 완공을 목표로 하고 있다. 신규 바이오공장은 연간 720만바이알...
휴온스바이오파마, 제천3공장 착공…"700억 투입해 내년 완공" 2023-07-25 10:51:53
제3공장을 짓기 시작했다고 25일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 이날 착공식을 열고 이같이 밝혔다. 흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선이나 사각턱 개선 등 미용 성형 시술에 주로 사용되는 바이오의약품이다. 새 공장은 연면적 1만㎡, 지상 5층 규모로 내년에 완공될 예정이다....
휴온스바이오파마, 제천 바이오3공장 착공…2024년 완공 목표 2023-07-25 10:31:20
회장 등 70여명의 관계자가 참석했다. 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품(제품명 리즈톡스, 수출명 휴톡스)의 해외 진출 강화를 위해 700억원을 투입해 신규 바이오공장 건립을 결정했다. 공장은 연면적 1만㎡, 지상 5층 규모다. 2024년 완공 목표다. 신규 바이오공장은 연간 720만 바이알 생산이 가능한 설비를 갖출...
휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 생산 제2공장 EU GMP 인증 2023-07-07 08:42:29
휴톡스(국내명 리즈톡스)’의 생산 제2공장에 대해 독일 브란덴부르크 연방주보건국(LAVG)으로부터 유럽 우수의약품제조및품질관리(EU GMP) 인증을 받았다고 7일 밝혔다. 회사는 지난해 10월 LAVG의 현장 실사 등을 거쳐 이번 인증을 획득했다. 이번 EU GMP 승인에 따라 본격적으로 휴톡스의 유럽 수출을 시작할 계획이다....